Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między wszczepioną funkcjonalną stymulacją elektryczną a ortezą stopy (STEPSTIM)

25 lipca 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wszczepiona funkcjonalna elektryczna stymulacja mięśni dźwigaczy stawu skokowego a orteza w leczeniu przewlekłej stopy neurologicznej w chodzeniu STEPPAGE przez centralny atak

Wszczepialny stymulator stóp proponuje korygowanie STEPPAGE stóp obserwowanego po urazach ośrodkowego układu nerwowego, takich jak porażenie połowicze w następstwie udaru mózgu. Ma na celu poprawę chodu pacjenta poprzez usunięcie STEPPAGE, zmniejszenie wysiłku związanego z chodzeniem, ułatwienie płynięcia oraz usunięcie nieprawidłowości kompensacyjnych (np. wyskoszenie stawu biodrowego). Jego celem jest poprawa autonomii ruchowej pacjenta.

Celem pracy jest porównanie wyników zastosowania wszczepionego stymulatora w mięśnie dźwigacze stopy z wynikami uzyskanymi przy noszeniu odciążacza typu szyna, które jest uważane za leczenie standardowe, w celu określenia, czy wszczepiona stymulacja można zaproponować w leczeniu opadania stopy w ośrodku neurologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszczepialny stymulator stóp proponuje korygowanie STEPPAGE stóp obserwowanego po urazach ośrodkowego układu nerwowego, takich jak porażenie połowicze w następstwie udaru mózgu. Ma na celu poprawę chodu pacjenta poprzez usunięcie STEPPAGE, zmniejszenie wysiłku związanego z chodzeniem, ułatwienie płynięcia oraz usunięcie nieprawidłowości kompensacyjnych (np. wyskoszenie stawu biodrowego). Jego celem jest poprawa autonomii ruchowej pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Creteil, Francja, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krokowy chód stopy u pacjenta z ośrodkową chorobą neurologiczną
  • może przejść 50 metrów z pomocą techniczną lub bez niej
  • stabilna choroba przez co najmniej 1 rok
  • możliwy chód z ortezą odciążającą
  • weryfikacja ewentualnej stymulacji nerwów
  • wiek co najmniej 18 lat i mniej niż 75 lat
  • bez toksyn przez 4 miesiące
  • zero alkoholu przez 6 miesięcy
  • bez neurotomii przez 1 rok
  • pacjent, który wyraził zgodę na podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
  • noszenie stymulatora wszczepionego z innych powodów
  • pacjenci przyjmujący neuroleptyki, benzodiazepiny lub leki przeciwdepresyjne lub inne leki zaburzające jakość chodzenia
  • zaawansowana neuropatia obwodowa
  • nadmierne ograniczenie zakresu biernego stawu skokowego
  • źle kontrolowana padaczka
  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • brak członkostwa w systemie zabezpieczenia społecznego
  • noszenie obuwia ortopedycznego łącznie z kostką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulator
Urządzenie: Funkcjonalny stymulator elektryczny
Stymulator wszczepiany jest chirurgicznie
Aktywny komparator: Orteza
Urządzenie: ortezy stopy
Orteza stopy specjalnie pleśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar prędkości chodzenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany za 3 miesiące
Pomiar jest wykonywany dla spontanicznego marszu, a następnie szybko. Wynika to z ustalenia średniej z 3 do 5 przejść na ścieżce spacerowej platformy do analizy ruchu
Pomiar zostanie wykonany za 3 miesiące
Pomiar prędkości chodzenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany po 6 miesiącach
Pomiar jest wykonywany dla spontanicznego marszu, a następnie szybko. Wynika to z ustalenia średniej z 3 do 5 przejść na ścieżce spacerowej platformy do analizy ruchu
Pomiar zostanie wykonany po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Decq, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P070155
  • 2007-A01444-49 (Inny identyfikator: ID RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalny stymulator elektryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj