이식된 기능적 전기 자극과 발 보조기의 비교 (STEPSTIM)
2014년 7월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
중추신경마비에 의한 만성 족부 신경학적 STEPPAGE 보행 치료에서 발목 거근의 기능적 전기 자극 대 보조기
이식형 발 자극기는 뇌졸중에 따른 편마비 등 중추신경계 손상 후 관찰되는 발의 STEPPAGE 교정을 제안한다. STEPPAGE를 제거하고, 걷는 노력을 줄이고, 흐름을 촉진하고, 보상적 이상 현상(엉덩이를 깎는 것과 같은)을 제거하여 환자의 보행 바닥을 개선하는 것을 목표로 합니다. 그것의 목표는 환자의 자율 운동을 향상시키는 것입니다.
본 연구의 목적은 족부 거근에 자극기를 이식한 결과와 표준 치료법으로 여겨지는 부목형 완화제를 착용한 결과를 비교하여 이식된 자극이 효과가 있는지 확인하는 것이다. 신경학 센터에서 발이 떨어지는 치료에 제안 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이식형 발 자극기는 뇌졸중에 따른 편마비 등 중추신경계 손상 후 관찰되는 발의 STEPPAGE 교정을 제안한다.
STEPPAGE를 제거하고, 걷는 노력을 줄이고, 흐름을 촉진하고, 보상적 이상 현상(엉덩이를 깎는 것과 같은)을 제거하여 환자의 보행 바닥을 개선하는 것을 목표로 합니다.
그것의 목표는 환자의 자율 운동을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94010
- Henri Mondor Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중추 신경 질환 환자의 STEPPAGE 발 걷기
- 기술적 도움을 받거나 받지 않고 50미터를 걸을 수 있습니다.
- 최소 1년 동안 안정적인 질병
- 버팀대 유형의 완화제로 걸을 수 있음
- 가능한 신경 자극 확인
- 18세 이상 75세 미만
- 4개월 동안 무독성
- 6개월 동안 금주
- 1년간 신경절제술 없음
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명하기로 동의한 환자
제외 기준:
- 전신 마취에 대한 징후
- 다른 이유로 이식된 자극기 착용
- 신경 이완제, 벤조디아제핀, 항우울제 또는 보행의 질을 방해하는 기타 약물을 복용하는 환자
- 진행된 말초신경병증
- 발목 수동 범위의 과도한 제한
- 잘 조절되지 않는 간질
- 임신 또는 수유
- 사회보장제도 비회원
- 복사뼈를 포함한 정형외과용 신발 착용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극기
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자극기는 수술로 이식됩니다.
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활성 비교기: 보조기
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발 보조기 특히 곰팡이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 보행속도 측정
기간: 측정은 3개월에 실시합니다.
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자발적인 행진 플로어를 측정한 다음 빠르게 측정합니다.
움직임 분석을 위한 플랫폼의 워킹 트랙에서 평균 3~5회 패스를 설정한 것부터 이어집니다.
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측정은 3개월에 실시합니다.
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6개월 보행속도 측정
기간: 6개월에 측정을 하게 됩니다.
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자발적인 행진 플로어를 측정한 다음 빠르게 측정합니다.
움직임 분석을 위한 플랫폼의 워킹 트랙에서 평균 3~5회 패스를 설정한 것부터 이어집니다.
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6개월에 측정을 하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Decq, PUPH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P070155
- 2007-A01444-49 (기타 식별자: ID RCB)
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기능성 전기자극기에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Stimwave TechnologiesBaylor College of Medicine; Goodman Campbell Brain and Spine, Indiana University, Indianapolis... 그리고 다른 협력자들완전한
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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Helsinki University Central HospitalAcademy of Finland알려지지 않은