Autoprzeszczep Wysoka dawka melfalan vs wysoka dawka melfalan + bortezomib u pacjentów ze szpiczakiem mnogim w wieku 65 lat lub starszych

W tym badaniu badacze porównują ten standardowy schemat z nowo ustalonym schematem melfalanu i bortezomibu.

Schematy kondycjonujące:

Ramię leczenia Melphalan jest podawany w dawce 200 mg/m2 pc. w szybkim wlewie dożylnym przez żyłę centralną lub obwodową przez 30 minut do jednej godziny.

Melfalan będzie podawany jako pojedyncza dawka (nie dzielona na 2 lub więcej dni) i podawana w dniu 1.

Dawkowanie będzie oparte na powierzchni ciała obliczonej na podstawie rzeczywistej masy ciała

Infuzja komórek macierzystych:

Infuzja komórek macierzystych nastąpi w dniu 0 i nastąpi co najmniej 20 godzin po infuzji melfalanu. Infuzja komórek macierzystych krwi obwodowej zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi programu Przeszczepu Krwi i Szpiku.

Filgrastym będzie podawany w dawce 5 μg/kg (w zaokrągleniu do wielkości fiolki) co drugi dzień, począwszy od dnia +3, a następnie codziennie począwszy od dnia 9, aż do wszczepienia (co najmniej).

Ramię leczenia B

Bortezomib:

Bortezomib jest podawany przez szybką iniekcję dożylną. wcisnąć (przez 3-5 sekund) przez żyłę centralną lub obwodową do linii przepływu soli fizjologicznej. Bortezomib będzie podawany o dowolnej porze w dniu -4 i co najmniej 20 godzin po rozpoczęciu wlewu melfalanu w dniu -1.

Dawkowanie będzie oparte na rzeczywistej masie ciała. Deksametazon podaje się w dawce 20 mg dożylnie przed każdym wlewem bortezomibu.

Melfalan:

Melfalan podaje się w dawce 200 mg/m2 pc. w szybkim wlewie dożylnym przez żyłę centralną lub obwodową przez 30 minut do jednej godziny.

Melfalan będzie podawany jako pojedyncza dawka (nie dzielona na 2 lub więcej dni) i podawana w dniu 2.

Dawkowanie będzie oparte na powierzchni ciała obliczonej na podstawie rzeczywistej masy ciała

Infuzja komórek macierzystych:

Infuzja komórek macierzystych nastąpi w dniu 0 i nastąpi co najmniej 18 godzin po infuzji bortezomibu. Infuzja komórek macierzystych krwi obwodowej zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi programu Przeszczepu Krwi i Szpiku.

Filgrastym będzie podawany w dawce 5 μg/kg (w zaokrągleniu do wielkości fiolki) co drugi dzień, począwszy od dnia +3, a następnie codziennie począwszy od dnia 9, aż do wszczepienia (co najmniej).

Opieka wspomagająca po przeszczepie będzie prowadzona zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi programu przeszczepów krwi i szpiku.