Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu probiotycznego na czynność jelit (IBS2)

11 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Danisco
Celem pracy jest analiza wpływu suplementacji probiotykiem na objawy zespołu jelita drażliwego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem interwencji jest analiza wpływu suplementu probiotycznego w układzie reagującym na dawkę na objawy zespołu jelita drażliwego (IBS). Jako kryterium włączenia zostanie zastosowane spełnienie kryteriów Rzym III. Subiektywna ocena objawów jelitowych, jakości życia związanej z IBS i odpowiedniej ulgi zostaną ocenione jako miary wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00800
        • Herttoniemi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowani będą pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z objawami czynnościowymi jelit i spełniający kryteria rzymskie III dla IBS. Do udziału w badaniu wymagany jest ogólny stan zdrowia i orientacja, które zostaną ocenione przez lekarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowane lub podejrzewane organiczne choroby przewodu pokarmowego lub poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia są kryteriami wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplement diety: Suplement probiotyczny
Suplement probiotyczny jednego szczepu podawany w dwóch dawkach
Inne nazwy:
  • Lactobacillus
ACTIVE_COMPARATOR: Probiotyk niski
Niższa dawka suplementu probiotycznego
Suplement diety: Suplement probiotyczny
Suplement probiotyczny jednego szczepu podawany w dwóch dawkach
Inne nazwy:
  • Lactobacillus
ACTIVE_COMPARATOR: Wysoki poziom probiotyku
Wyższa dawka suplementu probiotycznego
Suplement diety: Suplement probiotyczny
Suplement probiotyczny jednego szczepu podawany w dwóch dawkach
Inne nazwy:
  • Lactobacillus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów czynnościowych jelit
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
Zweryfikowany kwestionariusz
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
Zweryfikowany kwestionariusz
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
Odpowiednia ulga
Ramy czasowe: Cotygodniowa interwencja trwająca ponad 3 miesiące
Cotygodniowe pytanie
Cotygodniowa interwencja trwająca ponad 3 miesiące
Zmiana mikroflory kałowej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
Kwantyfikacja wybranych drobnoustrojów i szczepu interwencyjnego z próbek kału
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danisco

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Arthur Ouwehand, PhD, Danisco
  • Główny śledczy: Lea Veijola, MD, Helsinki Health Centre
  • Dyrektor Studium: Anneli Tarpila, PhD, Danisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBS2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Suplement probiotyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj