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장 기능에 대한 프로바이오틱스 보충제의 효과 (IBS2)

2015년 8월 11일 업데이트: Danisco
이 연구의 목적은 과민성 대장 증후군의 증상에 대한 프로바이오틱스 보충제의 효과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입의 목적은 과민성 대장 증후군(IBS)의 증상에 대한 용량 반응 설정에서 프로바이오틱 보충제의 효과를 분석하는 것입니다. 로마 III 기준의 충족이 포함 기준으로 사용됩니다. 장 증상의 주관적 평가, IBS 관련 삶의 질 및 적절한 완화가 결과 측정으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00800
        • Herttoniemi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기능적 장 증상이 있고 IBS에 대한 Rome III 기준을 충족하는 18세에서 65세 사이의 피험자가 모집됩니다. 연구 참여를 위한 충분한 일반 건강 및 오리엔테이션이 필요하며 MD가 평가할 것입니다.

제외 기준:

  • 진단되거나 의심되는 유기성 위장 질환 또는 심각하게 손상된 일반 건강은 제외 기준입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
건강 보조 식품: 생균제 보충제
두 가지 용량으로 제공되는 단일 균주 프로바이오틱스 보충제
다른 이름들:
  • 유산균
ACTIVE_COMPARATOR: 프로바이오틱스 낮음
저용량의 프로바이오틱스 보충제
건강 보조 식품: 생균제 보충제
두 가지 용량으로 제공되는 단일 균주 프로바이오틱스 보충제
다른 이름들:
  • 유산균
ACTIVE_COMPARATOR: 프로바이오틱스 높음
고용량의 프로바이오틱스 보충제
건강 보조 식품: 생균제 보충제
두 가지 용량으로 제공되는 단일 균주 프로바이오틱스 보충제
다른 이름들:
  • 유산균

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 장 증상의 변화
기간: 0주, 6주, 12주
검증된 설문지
0주, 6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 0주, 6주, 12주
검증된 설문지
0주, 6주, 12주
적절한 완화
기간: 3개월 이상 매주 개입
주간 질문
3개월 이상 매주 개입
대변 ​​미생물의 변화
기간: 0주, 6주, 12주
선택된 미생물의 정량화 및 배설물 샘플의 개입 균주
0주, 6주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danisco

수사관

  • 연구 의자: Arthur Ouwehand, PhD, Danisco
  • 수석 연구원: Lea Veijola, MD, Helsinki Health Centre
  • 연구 책임자: Anneli Tarpila, PhD, Danisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IBS2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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