Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen ravintolisän vaikutus suolen toimintaan (IBS2)

tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: Danisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida probioottilisän vaikutusta ärtyvän suolen oireyhtymän oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intervention tavoitteena on analysoida probioottisen lisäravinteen vaikutusta annosvasteellisessa järjestelmässä ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireisiin. Sisällyskriteerinä käytetään Rooma III -kriteerien täyttymistä. Suolen oireiden subjektiivinen arviointi, IBS:ään liittyvä elämänlaatu ja riittävä helpotus arvioidaan tulosmittauksina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00800
        • Herttoniemi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoidaan 18–65-vuotiaat koehenkilöt, joilla on toiminnallisia suolisto-oireita ja jotka täyttävät IBS:n ​​Rooma III -kriteerit. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää riittävää yleistä terveyttä ja perehtymistä, ja lääkärit arvioivat sen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä ovat diagnosoidut tai epäillyt orgaaniset maha-suolikanavan sairaudet tai vakavasti heikentynyt yleinen terveys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ravintolisä: Probioottinen lisäosa
Yhden kannan probioottilisä kahdessa annoksessa
Muut nimet:
  • Lactobacillus
ACTIVE_COMPARATOR: Probiootti alhainen
Pienempi probioottinen lisäannos
Ravintolisä: Probioottinen lisäosa
Yhden kannan probioottilisä kahdessa annoksessa
Muut nimet:
  • Lactobacillus
ACTIVE_COMPARATOR: Korkea probiootti
Suurempi annos probioottisia lisäravinteita
Ravintolisä: Probioottinen lisäosa
Yhden kannan probioottilisä kahdessa annoksessa
Muut nimet:
  • Lactobacillus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisissa suolen oireissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Vahvistettu kyselylomake
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Vahvistettu kyselylomake
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Riittävä helpotus
Aikaikkuna: Viikoittainen yli 3 kuukauden interventio
Viikkokysymys
Viikoittainen yli 3 kuukauden interventio
Muutos ulosteen mikrobiotassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Valittujen mikrobien ja interventiokannan kvantifiointi ulostenäytteistä
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danisco

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Arthur Ouwehand, PhD, Danisco
  • Päätutkija: Lea Veijola, MD, Helsinki Health Centre
  • Opintojohtaja: Anneli Tarpila, PhD, Danisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBS2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probioottinen lisäosa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa