Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probiotického doplňku na funkci střev (IBS2)

11. srpna 2015 aktualizováno: Danisco
Cílem této studie je analyzovat vliv probiotického doplňku na příznaky syndromu dráždivého tračníku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem intervence je analyzovat účinek probiotického doplňku v dávkově závislém nastavení na příznaky syndromu dráždivého tračníku (IBS). Jako kritérium pro zařazení bude použito splnění kritérií Říma III. Jako výsledná opatření bude hodnoceno subjektivní hodnocení střevních příznaků, kvalita života související s IBS a adekvátní úleva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00800
        • Herttoniemi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou přijati jedinci ve věku 18 až 65 let s funkčními střevními příznaky a splňujícími kritéria Říma III pro IBS. Pro účast ve studii je vyžadován dostatečný celkový zdravotní stav a orientace, kterou posoudí MD.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná nebo suspektní organická gastrointestinální onemocnění nebo vážně narušený celkový zdravotní stav jsou vylučovacími kritérii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Doplněk stravy: Probiotický doplněk
Jednodruhový probiotický doplněk podávaný ve dvou dávkách
Ostatní jména:
  • Lactobacillus
ACTIVE_COMPARATOR: Probiotika nízká
Nižší dávka probiotického doplňku
Doplněk stravy: Probiotický doplněk
Jednodruhový probiotický doplněk podávaný ve dvou dávkách
Ostatní jména:
  • Lactobacillus
ACTIVE_COMPARATOR: Probiotické vysoké
Vyšší dávka probiotického doplňku
Doplněk stravy: Probiotický doplněk
Jednodruhový probiotický doplněk podávaný ve dvou dávkách
Ostatní jména:
  • Lactobacillus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčních střevních příznaků
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
Ověřený dotazník
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
Ověřený dotazník
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
Přiměřená úleva
Časové okno: Týdenní intervence po dobu 3 měsíců
Týdenní otázka
Týdenní intervence po dobu 3 měsíců
Změna fekální mikroflóry
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
Kvantifikace vybraných mikrobů a intervenčního kmene ze vzorků stolice
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danisco

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arthur Ouwehand, PhD, Danisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Lea Veijola, MD, Helsinki Health Centre
  • Ředitel studie: Anneli Tarpila, PhD, Danisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBS2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Probiotický doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit