Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka pojedynczego cyklu leczenia AA4500 0,58 mg u mężczyzn z chorobą Peyroniego

7 września 2017 zaktualizowane przez: Endo Pharmaceuticals

Otwarte badanie fazy 2 w celu oceny farmakokinetyki pojedynczego cyklu leczenia AA4500 0,58 mg u mężczyzn z chorobą Peyroniego

Niniejsze badanie jest otwartym badaniem fazy 2 mającym na celu ocenę farmakokinetyki (PK) i bezpieczeństwa AA4500 0,58 mg u mężczyzn z chorobą Peyroniego. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności do udziału w badaniu w ciągu 21 dni przed pierwszym wstrzyknięciem badanego leku. Podane zostaną dwa wstrzyknięcia w odstępie 24 godzin.

Pacjenci zostaną przyjęci do jednostki badawczej na dzień przed pierwszym wstrzyknięciem AA4500 (Dzień -1) i pozostaną w jednostce badawczej do czasu pobrania próbki PK po modelowaniu płytki prącia przez badacza w dniu 3. Pacjenci wrócą do badania jednostki w Dniu 4, Dniu 8 i Dniu 29 w celu dalszej oceny farmakokinetyki i bezpieczeństwa. Farmakokinetyczne próbki osocza będą pobierane we wcześniej określonych punktach czasowych przed (15 minut przed wstrzyknięciem) i po każdym wstrzyknięciu w Dniu 1 i Dniu 2 (5 10, 20, 30 minut i 1,2,3,4,8,12 godzin później) oraz w dniach 3, 4, 8 i 29. Stężenia AUX-I (kolagenaza Clostridium typu I) i AUX- II (kolagenaza Clostridium typu II) zostanie oznaczona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Martin Gelbard, MD Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być mężczyzną i mieć ukończone 18 lat
  2. Być w stałym związku z partnerką/małżonką przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i być gotowym do odbycia stosunku waginalnego z tą partnerką/małżonką
  3. Mieć objawy choroby Peyroniego przez co najmniej 12 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leku i mieć dowody na stabilizację choroby, zgodnie z ustaleniami badacza
  4. Mieć skrzywienie prącia co najmniej 30° w płaszczyźnie grzbietowej, bocznej lub grzbietowo-bocznej podczas badania przesiewowego. Musi być możliwe wyznaczenie pojedynczej płaszczyzny maksymalnej krzywizny do oceny podczas badania
  5. Być uznanym za zdrowego na podstawie wyników wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego i profilu laboratoryjnego
  6. Dobrowolnie podpisz i opatrz datą umowę świadomej zgody zatwierdzoną przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną/Niezależną Komisję Etyki (IRB/IEC). Uczestnik musi również podpisać formularz upoważnienia, aby zezwolić na ujawnienie jego chronionych informacji zdrowotnych (PHI). Formularz autoryzacji PHI i formularz świadomej zgody mogą być formularzami zintegrowanymi lub oddzielnymi formularzami w zależności od instytucji
  7. Być w stanie przeczytać, wypełnić i zrozumieć różne instrumenty ratingowe w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik zostanie wykluczony z udziału w badaniu, jeżeli:

  1. Ma skrzywienie prącia mniejsze niż 30° lub większe niż 90° podczas wizyty przesiewowej

  2. Ma którykolwiek z następujących warunków:

    Chordee w obecności lub braku spodziectwa; Zakrzepica tętnicy lub żyły grzbietowej prącia; Infiltracja przez łagodną lub złośliwą masę powodującą skrzywienie prącia; Infiltracja przez czynnik zakaźny, taki jak ziarniniak weneryczny; Krzywizna brzuszna z jakiejkolwiek przyczyny; Obecność aktywnej choroby przenoszonej drogą płciową; Znane czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C; Znana choroba niedoboru odporności lub pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)

  3. Wcześniej przeszedł operację z powodu choroby Peyroniego
  4. Brak erekcji, która zdaniem badacza jest wystarczająca do dokładnego zmierzenia deformacji prącia osobnika po podaniu odpowiedniego farmakologicznego środka pobudzającego (np. prostaglandyny E1 lub trimixu)
  5. Ma zwapniałą blaszkę miażdżycową, co jest widoczne w odpowiedniej ocenie radiologicznej, prześwietleniu prącia lub USG prącia, co uniemożliwiłoby prawidłowe wstrzyknięcie badanego leku. Akceptowalne jest włączenie nieciągłego nakrapiania wapnia, pod warunkiem, że osad wapnia nie przeszkadza we wstrzyknięciu AA4500 do płytki nazębnej
  6. Ma izolowaną deformację klepsydry prącia (skrzywienie spowodowane blaszką, która nie przylega do deformacji klepsydry można leczyć)
  7. Czy blaszka powodująca skrzywienie prącia znajduje się proksymalnie do podstawy prącia, tak że wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego koliduje z wstrzyknięciem AA4500 do blaszki
  8. otrzymywał wcześniej alternatywne metody leczenia choroby Peyroniego podawane do zmiany chorobowej (w tym między innymi sterydy, werapamil i naturalnie występujące białko o niskiej masie cząsteczkowej, interferon-α2b) w ciągu 3 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub planuje skorzystać z którejkolwiek z tych terapii medycznych w dowolnym momencie podczas badania
  9. Otrzymał alternatywne metody leczenia choroby Peyroniego podawane doustnie (w tym między innymi witaminę E [>500 U], aminobenzoesan potasu [Potaba], tamoksyfen, kolchicynę, pentoksyfilinę, dostępne bez recepty leki na zaburzenia erekcji lub steroidowe leki przeciwzapalne) lub do stosowania miejscowego (w tym między innymi werapamil stosowany w postaci kremu) w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką badanego leku lub planuje zastosować którąkolwiek z tych terapii medycznych w dowolnym momencie podczas badania
  10. Przeszedł terapię pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) w celu korekcji choroby Peyroniego w okresie 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planuje poddać się ESWT w dowolnym momencie podczas badania
  11. Używał jakichkolwiek mechanicznych urządzeń do korekcji choroby Peyroniego w okresie 2 tygodni przed badaniem przesiewowym lub planuje używać takich urządzeń w dowolnym momencie podczas badania
  12. Używał urządzenia mechanicznego do wywołania biernej erekcji w okresie 2 tygodni przed badaniem przesiewowym lub planuje użyć któregokolwiek z tych urządzeń w dowolnym momencie podczas badania
  13. Ma znaczne zaburzenia erekcji, które nie reagują na doustne leczenie inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
  14. Ma badanie ultrasonograficzne prącia Duplex Doppler podczas badania przesiewowego, które wykazuje upośledzoną hemodynamikę prącia, która zdaniem badacza ma znaczenie kliniczne
  15. Ma niekontrolowane nadciśnienie, określone przez badacza
  16. Ma znany niedawno przebyty udar, krwawienie lub inny poważny stan chorobowy, który w opinii badacza sprawia, że ​​uczestnik nie nadaje się do włączenia do badania
  17. Nie chce lub nie jest w stanie współpracować z wymogami badania, w tym z ukończeniem wszystkich zaplanowanych wizyt studyjnych
  18. Otrzymał badany lek lub leczenie w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanego leku
  19. Ma znaną ogólnoustrojową alergię na kolagenazę lub jakąkolwiek inną substancję pomocniczą AA4500
  20. Ma znaną alergię lub przeciwwskazania do jakiegokolwiek towarzyszącego leku wymaganego zgodnie z protokołem
  21. Otrzymywał leki przeciwzakrzepowe (z wyjątkiem ≤ 165 mg aspiryny dziennie lub ≤ 800 mg dostępnych bez recepty NLPZ dziennie) w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku
  22. Otrzymał tetracyklinę, doksycyklinę lub inne pochodne tetracykliny w ciągu 5 dni przed pierwszą dawką badanego leku lub planuje stosować którykolwiek z tych leków w dowolnym momencie podczas badania
  23. Otrzymał jakiekolwiek leczenie kolagenazą w ciągu 30 dni od pierwszej dawki badanego leku
  24. Otrzymał kiedykolwiek AA4500 na leczenie choroby Peyroniego
  25. Podczas badania przesiewowego i/lub w 1.
  26. Ma wyniki elektrokardiogramu (EKG) z 12 odprowadzeń, które wykraczają poza „normalne granice” lub są interpretowane jako „nieprawidłowe, istotne klinicznie”, zgodnie z ustaleniami lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AA4500

kolagenaza clostridium histolyticum (AA4500) zawiera oczyszczoną kolagenazę AA4500 (clostridium histolyticum) składającą się z dwóch kolagenaz drobnoustrojowych w określonym stosunku masowym, kolagenazy AUX-I i kolagenazy AUX-II, które są izolowane i oczyszczane z fermentacji bakterii Clostridium histolyticum.

Podawano 2 wstrzyknięcia AA4500 0,58 mg w odstępie 24 godzin.
Biologiczny: AA4500
Dwa wstrzyknięcia AA4500 0,58 mg w odstępie 24 godzin
Inne nazwy:
  • XIAFLEX, XIAPEX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUX-I Cmax po wstrzyknięciu 1
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
Maksymalne stężenie enzymu AUX-I (kolagenaza Clostridium typu I) od przed wstrzyknięciem do 24 godzin po wstrzyknięciu 1. Stężenia AUX-I w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
AUX-II Cmax po wstrzyknięciu 1
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
Maksymalne stężenie enzymu AUX-II (kolagenazy Clostridium typu II) od przed wstrzyknięciem do 24 godzin po wstrzyknięciu 1. Stężenia AUX-II w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
AUX-I AUC0-tlast Po wstrzyknięciu 1
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
Powierzchnia pod krzywą od wstępnego wstrzyknięcia do tlast w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu 1, gdzie tlast to czas do ostatniego z wymiernym stężeniem enzymu AUX-I. Stężenia AUX-I w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
AUX-II AUC0-tlast Po wstrzyknięciu 1
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
Pole pod krzywą od wstępnego wstrzyknięcia do tlast w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu 1, gdzie tlast to czas do ostatniego razu z wymiernym stężeniem enzymu AUX-II. Stężenia AUX-II w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
AUX-I Tmax po wstrzyknięciu 1
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
Czas do maksymalnego stężenia enzymu AUX-I. Stężenia AUX-I w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
AUX-II Tmax po wstrzyknięciu 1
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
Czas do maksymalnego stężenia enzymu AUX-II. Stężenia AUX-II w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 1 (godzina 0 dla wstrzyknięcia 1); 5, 10, 20 i 30 minut po Iniekcji 1; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 1; 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1)
AUX-I Cmax po wstrzyknięciu 2
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
Maksymalne stężenie enzymu AUX-I od zera do 24 godzin po wstrzyknięciu 2. Stężenia AUX-I w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
AUX-II Cmax po wstrzyknięciu 2
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
Maksymalne stężenie enzymu AUX-II od zera do 24 godzin po wstrzyknięciu 2. Stężenia AUX-II w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
AUX-I AUC0-tlast Po wstrzyknięciu 2
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
Pole pod krzywą od zera do tlast w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu 2, gdzie tlast to czas do ostatniego czasu z wymiernym stężeniem enzymu AUX-I. Stężenia AUX-I w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
AUX-II AUC0-tlast po wstrzyknięciu 2
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
Pole pod krzywą od zera do tlast w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu 2, gdzie tlast to czas do ostatniego czasu z wymiernym stężeniem enzymu AUX-II. Stężenia AUX-II w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
AUX-I Tmax po wstrzyknięciu 2
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
Czas do maksymalnego stężenia enzymu AUX-I. Stężenia AUX-I w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
AUX-II Tmax po wstrzyknięciu 2
Ramy czasowe: 15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)
Czas do maksymalnego stężenia enzymu AUX-II. Stężenia AUX-II w osoczu określono za pomocą zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
15 minut przed wstrzyknięciem 2 (24 godziny po wstrzyknięciu 1 lub 0 godzin w przypadku wstrzyknięcia 2); 5, 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu 2; 1, 2, 4, 8 i 12 godzin po wstrzyknięciu 2; Dzień 3 (24 godziny po wstrzyknięciu 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Endo Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gregory J. Kaufman, MD, Auxilium Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUX-CC-805

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Peyron'a

Badania kliniczne na AA4500

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj