Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź immunologiczna pacjentów z przewlekłymi ranami zakażonymi Staphylococcus aureus (ORISA)

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Badanie obserwacyjno-porównawcze dotyczące odpowiedzi immunologicznej pacjentów z przewlekłymi ranami zakażonymi Staphylococcus aureus (zakażenia miejscowe a bakteriemia)

Głównym celem tego badania jest wykrycie różnic w anty-S. testy przeciwciał aureus (IgM, IgA, IgG i ich podklasy) pomiędzy (1) grupą pacjentów z bakteriemią spowodowaną przewlekłą raną (przypadki) a (2) grupą pacjentów z miejscowymi przewlekłymi zakażeniami ran (kontrola).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne obejmują:

  • Zaproponowanie markera diagnostycznego bakteriemii opartego na wykrywaniu anty-S. aureus dzięki technologii xMAP
  • Ocena kinetyki humoralnej odpowiedzi immunologicznej na S. aureus u pacjentów z bakteriemią
  • Ocena zjadliwości S. aureus wyizolowanego z przewlekłych zakażonych ran
  • Wzbogacenie biobanku Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes
  • Aby ocenić częstość występowania różnych przeciwciał w każdej grupie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Grau du Roi, Francja, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Nice, Francja, 06002
        • CHU de Nice - Hopital Pasteur
      • Nice, Francja, 06202
        • CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francja, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultujący się na oddziałach diabetologii, dermatologii lub chorób zakaźnych uczestniczących szpitali, u których (1) występują początkowe lub nawracające owrzodzenia stopy cukrzycowej/kostki stopnia 2-4 lub (2) występują zakażone owrzodzenia podudzi (tętnicze, żylne lub mieszane). Ta infekcja musi dotyczyć S. aureus w środowisku jedno- lub wielobakteryjnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent jest dostępny przez 6 miesięcy obserwacji
  • Konsultacje pacjentów na oddziałach Diabetologii, Dermatologii lub Chorób Zakaźnych uczestniczących szpitali
  • początkowe lub nawracające owrzodzenia stopy cukrzycowej/kostki stopnia 2-4 lub (2) zakażone owrzodzenie podudzi (tętnicze, żylne lub mieszane).

Sterownica:

  • Brak bakteriemii

Sprawy:

  • Obecność bakteriemii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
  • Pacjent nie ma rany przewlekłej
  • Pacjent z wielkim owrzodzeniem 1
  • Rana/owrzodzenie pacjenta nie jest zakażone
  • Wrzód/wrzód pacjenta jest zakażony, ale nie obejmuje S. aureus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki / bakteriemia
Pacjenci konsultujący się na oddziałach diabetologii, dermatologii lub chorób zakaźnych uczestniczących szpitali, u których (1) występują początkowe lub nawracające owrzodzenia stopy cukrzycowej/kostki stopnia 2-4 lub (2) występują zakażone owrzodzenia podudzi (tętnicze, żylne lub mieszane. Ta infekcja musi dotyczyć S. aureus w środowisku jedno- lub wielobakteryjnym. Ta grupa pacjentów ma bakteriemię.
Biologiczny: Testy przeciwciał dla S. aureus
Testy przeciwciał dla S. aureus w dniu 0, dniu 2, dniu 4, dniu 7, dniu 30 i miesiącu 6.
Biologiczny: Podstawowe badanie krwi
Hemogram + CRP w dniach 0, 2, 4 i 7
Sterownica
Pacjenci konsultujący się na oddziałach diabetologii, dermatologii lub chorób zakaźnych uczestniczących szpitali, u których (1) występują początkowe lub nawracające owrzodzenia stopy cukrzycowej/kostki stopnia 2-4 lub (2) występują zakażone owrzodzenia podudzi (tętnicze, żylne lub mieszane. Ta infekcja musi dotyczyć S. aureus w środowisku jedno- lub wielobakteryjnym. Ta grupa pacjentów nie ma bakteriemii.
Biologiczny: Testy przeciwciał dla S. aureus
Testy przeciwciał dla S. aureus w dniu 0, dniu 2, dniu 4, dniu 7, dniu 30 i miesiącu 6.
Biologiczny: Podstawowe badanie krwi
Hemogram + CRP w dniach 0, 2, 4 i 7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Humoralna odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Humoralna odpowiedź immunologiczna poprzez wytwarzanie przeciwciał przeciwko gronkowcom u pacjentów z bakteriemią w porównaniu z pacjentami z miejscowymi infekcjami ran. Zbadanych zostanie 22 przeciwciał (oznaczenie ilościowe za pomocą technologii xMAP).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka wytwarzania przeciwciał
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kinetyka wytwarzania 22 przeciwciał przeciwko S. aureus w 2 grupach. Czasowa ewolucja mian przeciwciał oznaczonych za pomocą technologii xMAP będzie śledzona przez całe badanie.
6 miesięcy
Obecność / brak kompleksów klonalnych szczepów S. aureus
Ramy czasowe: 6 miesięcy
określane za pomocą mikromacierzy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI/2011/JPL-02
  • 2011-A01400-41 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy przeciwciał dla S. aureus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj