Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia oszczędzająca tkankę zmian przedrakowych narządów płciowych kobiet za pomocą VITOM (VITOM)

16 maja 2012 zaktualizowane przez: Giuseppe Vercellino, Charite University, Berlin, Germany

Opracowanie procedury oszczędzania tkanek w diagnostyce i terapii przedrakowych zmian żeńskich narządów płciowych, łączącej techniki endoskopowe i ultrasonograficzne.

Przedmiotem pracy jest ocena przydatności laparoskopu sztywnego do diagnostyki i terapii zmian narządu rodnego kobiety jako metody substytucyjnej lub uzupełniającej kolposkopię wraz z opracowaniem nowych standardów terapii oszczędzającej tkanki Wykorzystanie istniejących metod laparoskopowych instrumentów, które pozwalają na wyższy poziom jakości w diagnostyce i terapii niż dotychczasowa rutyna.

Opracowanie nowej optyki i instrumentów, które pozwalają na podejście oszczędzające tkankę Przed i pooperacyjny pomiar objętości szyjki macicy, aby mieć pewność, że usuwanie tkanki jest ograniczone do minimum Opracowanie parametrów jakościowych dla większości tkanek z uwzględnieniem operacji szyjki macicy Prospektywne ocena wpływu operacji oszczędzających tkanki na przyszłe ciąże

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Charite University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Indeks Karnowskiego > 80,
  • 18-80 lat,
  • CIN.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża,
  • Przebyty lub obecny rak,
  • Radioterapia miednicy,
  • Poważne choroby wewnętrzne towarzyszące,
  • choroby psychiczne,
  • zakażenie wirusem HIV,
  • Uzależnienie od narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolposkopia
kolposkop Carl Zeiss o powiększeniu od 4x do 20x, z filtrem zielonym.
Urządzenie: Kolposkopia

kolposkop Carl Zeiss o powiększeniu od 4x do 20x, z filtrem zielonym.

Pacjenci leczeni za pomocą kolposkopii
Eksperymentalny: Witom
System VITOM, składający się z lunety VITOM, ksenonowego źródła światła, systemu kamery HD, systemu dokumentacji AIDA HD, 1 monitora i mechanicznego ramienia nośnego (wszystkie Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy) jest używany do egzokolposkopii wideo.
Urządzenie: Witom
Pacjenci leczeni i diagnozowani przez Vitom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usunięto objętość szyjki macicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Rejestruje się objętość szyjki macicy usuniętą podczas operacji
Bezpośrednio po zabiegu
Komplikacje śródoperacyjne
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
Komplikacje napotkane podczas zabiegu
W okresie śródoperacyjnym
Krótkoterminowe komplikacje
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
Powikłania w ciągu 48 godzin po operacji
W ciągu 48 godzin po operacji
Późne komplikacje
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
Powikłania występujące po 48 godzinach
Po 48 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Achim Schneider, MD, MPH, Charité University Hospital Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDOCOLP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przedinwazyjna szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj