VITOM을 이용한 여성 전암성 생식기 병변의 조직 보존 요법 (VITOM)
2012년 5월 16일 업데이트: Giuseppe Vercellino, Charite University, Berlin, Germany
내시경과 초음파 기술을 결합한 여성 전암성 생식기 병변의 진단 및 치료를 위한 조직 보존술의 개발
연구의 목적은 여성 생식기 병변의 진단 및 치료를 위한 조직 보존 요법에 대한 새로운 표준의 개발과 함께 질 확대경을 대체하거나 보완하는 방법으로 경성 복강경의 사용에 대한 평가입니다. 기존 복강경의 사용 현재 일상적인 것보다 진단 및 치료에서 더 나은 품질 수준을 허용하는 도구.
조직 보존 접근법을 가능하게 하는 새로운 광학 및 기구 개발 조직 제거가 최소한의 수준으로 유지되도록 자궁경부 부피의 수술 전후 측정 자궁경부의 대부분의 조직 관련 수술을 위한 정성 매개변수 개발 향후 임신에 대한 조직 보존 수술의 영향 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 12200
- Charite University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 카노프스키 지수 > 80,
- 18-80세,
- CIN.
제외 기준:
- 임신,
- 이전 또는 현재 암,
- 골반의 방사선 치료,
- 심각한 내과적 동반 질환,
- 정신 질환,
- HIV 감염,
- 마약 중독.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 질 확대경
녹색 필터가 있는 4x에서 20x까지의 배율을 제공하는 Carl Zeiss 질확대경.
|
녹색 필터가 있는 4x에서 20x까지의 배율을 제공하는 Carl Zeiss 질확대경. 질 확대경으로 치료받는 환자 |
|
실험적: 비톰
VITOM 스코프, 크세논 광원, HD 카메라 시스템, AIDA HD 문서화 시스템, 모니터 1대, 기계적 지지대(모두 Karl Storz, Tuttlingen, Germany)로 구성된 VITOM 시스템은 비디오 외질경 검사에 사용됩니다.
|
Vitom으로 치료 및 진단을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제거된 자궁경부 볼륨
기간: 수술 직후
|
수술 중 제거된 자궁경부 용적이 기록됩니다.
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수술 직후
|
|
수술 중 합병증
기간: 수술 중
|
절차 중에 발생하는 합병증
|
수술 중
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단기 합병증
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내 합병증
|
수술 후 48시간 이내
|
|
후기 합병증
기간: 48시간 후
|
48시간 후 발생하는 합병증
|
48시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Achim Schneider, MD, MPH, Charité University Hospital Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ENDOCOLP
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