Ocena Eksperymentalnej Plastry Ciepła

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy są w wieku 18-70 lat;
• musi być ogólnie w dobrym stanie zdrowia;
• nie może wykazywać żadnych widocznych chorób, które można by pomylić z reakcją skórną na badany materiał;
• Plecy uczestnika muszą być wolne od nadmiernego owłosienia, nacięć, tatuaży lub innych odchyleń;
• musi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę;
• musi być uważany za godnego zaufania i zdolnego do przestrzegania wskazówek;
• muszą być gotowi ograniczyć swoją aktywność na 8-godzinny czas noszenia plastra, aby plastry/termopary się nie poluzowały;
• musi być gotów nosić torbę zawierającą termostat i okablowanie termopary przez cały okres 8 godzin oraz zwrócić wszystkie materiały do ​​nauki na miejsce podczas Wizyty 3. Jeśli przedmioty nie zostaną zwrócone, podmiot może otrzymać fakturę na wartość urządzenia;
• muszą być gotowi nie używać żadnych produktów do stosowania miejscowego, takich jak balsamy, filtry przeciwsłoneczne itp. na obszarze testowym podczas udziału w badaniu;
• musi wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich środków kontroli urodzeń, które obejmują: abstynencję, wazektomię partnerską, wkładkę wewnątrzmaciczną, implanty/zastrzyki hormonalne, regularne stosowanie tabletek antykoncepcyjnych, plastrów antykoncepcyjnych lub prezerwatyw ze środkiem plemnikobójczym;
• Uczestnicy są gotowi przyjść z CZYSTYMI plecami;
• Uczestnicy, którzy ukończyli 55 rok życia, zgadzają się dostarczyć koszulkę do noszenia podczas drugiej wizyty, którą można oznaczyć markerem.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy ze znaną wrażliwością skóry na produkty adhezyjne;
• Uczestnicy z jakąkolwiek nieprawidłowością skóry, która może ulec pogorszeniu przez badany materiał, taką jak choroba dermatologiczna lub infekcja, wysypka, zanik, delikatna lub nienormalnie sucha skóra, skaleczenia lub otarcia w miejscu leczenia;
• Uczestniczki, które są w ciąży lub karmią piersią, tylko wywiad ustny;
• Uczestnicy z cukrzycą lub słabym krążeniem;
• Uczestnicy nie mogą tolerować warunków protokołu;
• Uczestnicy uznani przez badacza za nieodpowiednich do badania;
• Uczestnicy, którzy mieli aktywnego raka skóry, w tym raka podstawnokomórkowego lub inny nowotwór w ciągu jednego roku;
• Uczestnicy, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym;
• Uczestnicy, którzy rutynowo stosują leki przeciwzapalne (w ciągu 5 dni od rozpoczęcia badania (81 mg Aspiryny jest w porządku)) lub leki immunosupresyjne lub przeciwhistaminowe w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem badania (sterydowe krople do nosa/oczu są w porządku);
• Uczestnicy, którzy obecnie stosują iniekcje przeciwalergiczne;
• Uczestnicy z historią ciężkiej astmy;
• Uczestnicy z aktywnymi lub niekontrolowanymi zaburzeniami immunologicznymi, tj. AIDS, wirus HIV, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów;
• Uczestnicy z niekontrolowaną chorobą tarczycy;
• Uczestnicy, którzy cierpią na jakąkolwiek klinicznie istotną chorobę przewlekłą, która może narazić uczestnika na zwiększone ryzyko podczas udziału lub spowodować niewłaściwą reakcję skórną podczas badania;
• Uczestnicy, którzy stosowali miejscowe leki w miejscach testowych w ciągu ostatnich 14 dni;
• Uczestnicy z małżowinami brzusznymi w dolnej linii środkowej brzucha, które mogą przeszkadzać w nakładaniu lub ocenie plastrów rozgrzewających/okładów;
• Uczestnicy, którzy mają rozrusznik serca, defibrylator lub inne wszczepialne urządzenie medyczne;
• Uczestników, którzy mają alergię na lateks, polietylen, polipropylen, nikiel, chrom lub aluminium.