Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odczulania na aspirynę u pacjentów z chorobami układu oddechowego zaostrzonymi przez aspirynę

28 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Celem pracy jest określenie wpływu odczulania na aspirynę na objawy i profil immunologiczny pacjentów z chorobami układu oddechowego zaostrzonymi przez aspirynę (AERD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kliniczną diagnozą choroby układu oddechowego zaostrzanej przez aspirynę
  • Historia lekarza, u którego zdiagnozowano astmę.
  • Historia lekarza rozpoznającego przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa z polipami nosa.
  • Pozytywna reakcja na test prowokacyjny z aspiryną.
  • Stabilna astma (FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela 70% lub więcej, brak zwiększania wyjściowej dawki doustnych glikokortykosteroidów przez co najmniej 3 miesiące i brak historii hospitalizacji lub wizyt na izbie przyjęć z powodu astmy przez co najmniej 6 miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie palaczem
  • ciąża
  • Obecne karmienie piersią
  • Historia skazy krwotocznej
  • Historia przemijającego ataku niedokrwiennego lub udaru lub cukrzycy.
  • Historia nieprawidłowej czynności wątroby
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub stosowanie leków beta-adrenolitycznych.
  • Historia wrzodów żołądkowo-jelitowych lub krwawień z przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja: aspiryna
Uczestnicy będą przechodzić odczulanie na aspirynę przez okres 2 dni z rosnącymi dawkami aspiryny (60, 125, 325 i 625 mg). Następnie będą śledzeni 625 mg aspiryny dwa razy dziennie.
Lek: aspiryna
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola: placebo
Uczestnicy otrzymają placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach SNOT-22 od punktu początkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Na początku leczenia i 6 miesięcy po leczeniu wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz SNOT-22. SNOT-22 to zatwierdzony kwestionariusz dotyczący konkretnej choroby, który ocenia jakość życia pacjentów związaną ze zdrowiem.
6 miesięcy
zmiana stężenia IL-10 w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Na początku leczenia i 6 miesięcy po leczeniu poziom IL-10 w surowicy zostanie zbadany u wszystkich uczestników.
6 miesięcy
zmiana stężenia TGF-beta w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Na początku leczenia i 6 miesięcy po leczeniu poziom TGF-beta w surowicy zostanie zbadany u wszystkich uczestników
6 miesięcy
zmiana stężenia IFN-gamma w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Na początku leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia poziom IFN-gamma w surowicy zostanie zbadany u wszystkich uczestników.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Lunda Mackaya
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze ocenią wszystkich uczestników Lund Mackay.
6 miesięcy
Ataki astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba ataków astmy zostanie zarejestrowana dla wszystkich uczestników w ciągu 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
potrzeby leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Leki potrzebne do złagodzenia objawów ze strony układu oddechowego będą rejestrowane dla wszystkich uczestników przez okres 6 miesięcy.
6 miesięcy
FEV1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
FEV1 dla wszystkich pacjentów zostanie oceniony za pomocą spirometrii
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Współpracownicy

Rassoul Akram Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hossein Esmaeilzadeh, MD, Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences.
  • Krzesło do nauki: Mohammad Nabavi, MD, Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences.
  • Główny śledczy: Zahra Aryan, MD, MPH, student, Molecular Immunology Research Center, Tehran University of Medical Sciences.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 92-01-119-20728

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj