Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние десенсибилизации аспирином на пациентов с респираторными заболеваниями, обостренными аспирином

28 июня 2014 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Целью данного исследования является определение влияния десенсибилизации аспирином на симптомы и иммунологический профиль пациентов с респираторными заболеваниями, обостренными аспирином (AERD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом респираторного заболевания, обостренного аспирином.
  • В анамнезе врач диагностировал астму.
  • В анамнезе врач поставил диагноз хронический риносинозит с полипами носа.
  • Положительная реакция на пробу с аспирином.
  • Стабильная астма (постбронхорасширяющий ОФВ1 70% или выше, отсутствие увеличения исходной дозы пероральных глюкокортикоидов в течение как минимум 3 месяцев и отсутствие в анамнезе госпитализаций или обращений в отделение неотложной помощи по поводу астмы в течение как минимум предшествующих 6 месяцев).

Критерий исключения:

  • Курильщик
  • беременность
  • Текущее грудное вскармливание
  • Геморрагический диатез в анамнезе
  • История транзиторной ишемической атаки или инсульта, или диабета.
  • История аномальной функции печени
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия или прием бета-блокаторов.
  • История желудочно-кишечных язв или желудочно-кишечных кровотечений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство: аспирин
Участники пройдут десенсибилизацию аспирином в течение 2 дней с увеличением доз аспирина (60, 125, 325 и 625 мг). После этого им будет назначен аспирин по 625 мг два раза в день.
Лекарство: аспирин
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль: плацебо
Участники получат плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей SNOT-22 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
На исходном уровне и через 6 месяцев после лечения все участники заполнили анкету SNOT-22. SNOT-22 — это утвержденный опросник для конкретных заболеваний, который оценивает качество жизни пациентов, связанное со здоровьем.
6 месяцев
изменение сывороточной концентрации ИЛ-10
Временное ограничение: 6 месяцев
На исходном уровне и через 6 месяцев после лечения уровень IL-10 в сыворотке будет исследован у всех участников.
6 месяцев
изменение концентрации сывороточного ТФР-бета
Временное ограничение: 6 месяцев
На исходном уровне и через 6 месяцев после лечения уровень ТФР-бета в сыворотке будет исследован для всех участников.
6 месяцев
изменение концентрации сывороточного ИФН-гамма
Временное ограничение: 6 месяцев
На исходном уровне и через 6 месяцев после лечения уровень IFN-gamma в сыворотке будет исследован у всех участников.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лунд Маккей счет
Временное ограничение: 6 месяцев
Для всех участников Лунд Маккей будет оценен следователями.
6 месяцев
Приступы астмы
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество приступов астмы будет зарегистрировано для всех участников в течение 6 месяцев наблюдения.
6 месяцев
потребности в лекарствах
Временное ограничение: 6 месяцев
Потребность в лекарствах для облегчения респираторных симптомов будет регистрироваться для всех участников в течение 6-месячного периода.
6 месяцев
ОФВ1
Временное ограничение: 6 месяцев
ОФВ1 для всех пациентов будет оцениваться с помощью спирометрии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Соавторы

Rassoul Akram Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hossein Esmaeilzadeh, MD, Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences.
  • Учебный стул: Mohammad Nabavi, MD, Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences.
  • Главный следователь: Zahra Aryan, MD, MPH, student, Molecular Immunology Research Center, Tehran University of Medical Sciences.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 92-01-119-20728

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться