Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszpirin deszenzitizáció hatása az aszpirin által súlyosbított légúti betegségben szenvedő betegekre

2014. június 28. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
E vizsgálat célja az aszpirin deszenzitizálásának az aszpirin által súlyosbított légúti betegségekben (AERD) szenvedő betegek tüneteire és immunológiai profiljára gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aszpirin által súlyosbított légúti betegség klinikai diagnózisa esetén
  • Az orvos által diagnosztizált asztma anamnézisében.
  • Az anamnézisben az orvos krónikus rhinosinositist diagnosztizált orrpolipokkal.
  • Pozitív reakció az aszpirin tesztre.
  • Stabil asztma (hörgőtágító FEV1 70% vagy jobb, az orális glükokortikoidok kiindulási dózisa legalább 3 hónapig nem nőtt, és nem volt kórházi kezelés vagy sürgősségi vizit asztma miatt legalább az előző 6 hónapban).

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzónak lenni
  • terhesség
  • Jelenlegi szoptatás
  • Vérzéses diathesis anamnézisében
  • Tranziens ischaemiás roham vagy stroke, vagy cukorbetegség anamnézisében.
  • Rendellenes májműködés az anamnézisben
  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy béta-blokkolók alkalmazása.
  • Gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy gyomor-bélrendszeri vérzés a kórtörténetben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozás: Aszpirin
A résztvevők aszpirin deszenzitizáción esnek át 2 napos időszak alatt, növekvő aszpirin adagokkal (60, 125, 325 és 625 mg). Ezt követően napi kétszer 625 mg aszpirin követi.
Drog: aszpirin
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll: placebo
A résztvevők placebót kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a SNOT-22 pontszámokban az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
A kiinduláskor és a kezelés után 6 hónappal minden résztvevő kitölti a SNOT-22 kérdőívet. A SNOT-22 egy validált betegségspecifikus kérdőív, amely a betegek egészségi állapotával kapcsolatos életminőségét méri fel.
6 hónap
az IL-10 szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: 6 hónap
A kiinduláskor és a kezelés után 6 hónappal az IL-10 szérumszintjét minden résztvevőnél megvizsgálják.
6 hónap
a szérum TGF-béta koncentrációjának változása
Időkeret: 6 hónap
Kiinduláskor és 6 hónappal a kezelés után minden résztvevőnél megvizsgálják a TGF-béta szérumszintjét
6 hónap
a szérum IFN-gamma koncentrációjának változása
Időkeret: 6 hónap
A kiinduláskor és a kezelés után 6 hónappal az IFN-gamma szérumszintjét minden résztvevőnél megvizsgálják.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lund Mackay pontszáma
Időkeret: 6 hónap
Minden résztvevő esetében Lund Mackayt a nyomozók pontozzák.
6 hónap
Asztmás rohamok
Időkeret: 6 hónap
Az asztmás rohamok számát minden résztvevőnél rögzítik egy 6 hónapos követés során.
6 hónap
gyógyszeres szükségletek
Időkeret: 6 hónap
A légúti tünetek enyhítéséhez szükséges gyógyszeres kezelést minden résztvevőnél rögzítik egy 6 hónapos időszak alatt.
6 hónap
FEV1
Időkeret: 6 hónap
A FEV1-et minden betegnél spirometriával kell értékelni
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Együttműködők

Rassoul Akram Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hossein Esmaeilzadeh, MD, Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences.
  • Tanulmányi szék: Mohammad Nabavi, MD, Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences.
  • Kutatásvezető: Zahra Aryan, MD, MPH, student, Molecular Immunology Research Center, Tehran University of Medical Sciences.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 92-01-119-20728

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel