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아스피린 악화 호흡기 질환 환자에 대한 아스피린 탈감작의 효과

2014년 6월 28일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
이 연구의 목적은 아스피린 악화 호흡기 질환(AERD) 환자의 증상 및 면역학적 프로파일에 대한 아스피린 탈감작의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아스피린 악화 호흡기 질환의 임상 진단을 받은 환자
  • 의사 진단 천식의 역사.
  • 비용종을 동반한 만성 비부비동염으로 의사 진단을 받은 병력.
  • 아스피린 챌린지 테스트에 대한 긍정적인 반응.
  • 안정적인 천식(기관지확장제 후 FEV1이 70% 이상, 최소 3개월 동안 경구용 글루코코르티코이드의 기준 용량 증가 없음, 최소 이전 6개월 동안 천식으로 인한 입원 또는 응급실 방문 이력 없음).

제외 기준:

  • 흡연자
  • 임신
  • 현재 모유 수유
  • 출혈 체질의 역사
  • 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중 또는 당뇨병의 병력.
  • 비정상적인 간 기능의 역사
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 베타 차단제 약물 사용.
  • 위장 궤양 또는 위장 출혈의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 개입: 아스피린
참가자는 2일 동안 아스피린 복용량(60, 125, 325 및 625mg)을 증가시키면서 아스피린 탈감작을 받게 됩니다. 그 후, 625mg 아스피린 입찰이 뒤따를 것입니다.
의약품: 아스피린
플라시보_COMPARATOR: 대조군: 플라시보
참가자는 위약을 받게됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 SNOT-22 점수의 변화
기간: 6 개월
기준선 및 치료 후 6개월에 모든 참가자는 SNOT-22 설문지를 작성합니다. SNOT-22는 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 질병별 설문지입니다.
6 개월
IL-10의 혈청 농도 변화
기간: 6 개월
기준선 및 치료 후 6개월에 모든 참가자에 대해 IL-10의 혈청 수준을 조사할 것입니다.
6 개월
혈청 TGF-베타 농도 변화
기간: 6 개월
기준선 및 치료 후 6개월에 모든 참가자에 대해 TGF-베타의 혈청 수준을 조사합니다.
6 개월
혈청 IFN 감마 농도 변화
기간: 6 개월
기준선 및 치료 후 6개월에 모든 참가자에 대해 IFN-감마의 혈청 수준을 조사할 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
룬드 맥케이 점수
기간: 6 개월
모든 참가자의 경우 조사관이 Lund Mackay의 점수를 매깁니다.
6 개월
천식 발작
기간: 6 개월
천식 발작의 수는 6개월 후속 조치에 걸쳐 모든 참가자에 대해 기록됩니다.
6 개월
약물 치료 필요
기간: 6 개월
호흡기 증상을 완화하기 위해 필요한 약물은 6개월 동안 모든 참가자에 대해 기록됩니다.
6 개월
FEV1
기간: 6 개월
모든 환자의 FEV1은 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

협력자

Rassoul Akram Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Hossein Esmaeilzadeh, MD, Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences.
  • 연구 의자: Mohammad Nabavi, MD, Department of Allergy and Immunology, Rasool-e-Akram Hospital, Tehran University of Medical Sciences.
  • 수석 연구원: Zahra Aryan, MD, MPH, student, Molecular Immunology Research Center, Tehran University of Medical Sciences.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 92-01-119-20728

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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