Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoośrodkowe, otwarte badanie farmakokinetyki osocza i bezpieczeństwa AC-170 0,24%

13 września 2017 zaktualizowane przez: Aciex Therapeutics, Inc.
Celem tego badania jest ocena farmakokinetyki i bezpieczeństwa AC 170 0,24% w osoczu u zdrowych, dorosłych osobników przy stosowaniu dwa razy dziennie przez jeden tydzień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01810
        • Andover Eye Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 i nie więcej niż 55 lat
  • być w stanie samodzielnie podawać krople do oczu lub mieć do dyspozycji rodzica/opiekuna prawnego
  • wykonać badanie krwi i moczu w granicach normy
  • mieć zdrowie oczu w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  • znanych przeciwwskazań lub wrażliwości na badany lek lub jego składniki
  • u pacjenta występują jakiekolwiek czynne zaburzenia ogólnoustrojowe lub narządu wzroku (inne niż zaburzenia refrakcji)
  • mają niezdolność do przestrzegania kontrolowanej diety
  • stosowało leki na receptę lub bez recepty w okresie wymywania i podczas całego badania
  • używali alkoholu lub tytoniu w okresie wymywania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AC 170 0,24%
Lek: AC 170 0,24%
1 kropla do każdego oka 2 razy dziennie przez 1 tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości Cmax AC 170 0,24%
Ramy czasowe: 1 tydzień
Próbki osocza zostaną pobrane w określonych punktach czasowych, a następnie przeanalizowane w celu określenia wartości Cmax AC 170 0,24% w osoczu
1 tydzień
Wartości Tmax AC 170 0,24%
Ramy czasowe: 1 tydzień
Próbki osocza zostaną pobrane w określonych punktach czasowych, a następnie przeanalizowane w celu określenia wartości Tmax AC 170 0,24% w osoczu
1 tydzień
Wartości AUC AC 170 0324%
Ramy czasowe: 1 tydzień
Próbki osocza zostaną pobrane w określonych punktach czasowych, a następnie przeanalizowane w celu określenia wartości AUC AC 170 0,24% w osoczu
1 tydzień
T 1/2 wartości AC 170 0,24%
Ramy czasowe: 1 tydzień
Próbki osocza zostaną pobrane w określonych punktach czasowych, a następnie przeanalizowane w celu określenia wartości T 1/2 AC 170 0,24% w osoczu
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aciex Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-100-0007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AC 170 0,24%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj