Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi keskus, avoin, AC-170:n plasman farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta koskeva tutkimus 0,24 %

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Aciex Therapeutics, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AC 170 0,24 %:n plasman farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta terveillä aikuisilla koehenkilöillä käytettäessä kahdesti päivässä viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
        • Andover Eye Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias ja enintään 55-vuotias
  • pystyä antamaan itse silmätippoja tai saada vanhempi/laillinen huoltaja tätä tarkoitusta varten
  • veri- ja virtsaanalyysit normaalirajoissa
  • silmäterveys on normaalin rajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut vasta-aiheet tai herkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen komponenteille
  • sinulla on jokin aktiivinen systeeminen tai silmähäiriö (muu kuin taittohäiriö)
  • eivät pysty noudattamaan kontrolloitua ruokavaliota
  • ovat käyttäneet reseptilääkkeitä tai ilman reseptiä saatavia lääkkeitä poistumisjakson aikana ja koko tutkimuksen ajan
  • olet käyttänyt alkoholia tai tupakkaa pesujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AC 170 0,24 %
Lääke: AC 170 0,24 %
1 tippa kumpaankin silmään 2 kertaa päivässä 1 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cmax-arvot AC 170 0,24 %
Aikaikkuna: 1 viikko
Plasmanäytteet otetaan määrättyinä ajankohtina ja analysoidaan sitten AC 170 0,24 %:n Cmax-arvojen määrittämiseksi plasmassa.
1 viikko
AC 170:n Tmax-arvot 0,24 %
Aikaikkuna: 1 viikko
Plasmanäytteet otetaan määrättyinä ajankohtina ja analysoidaan sitten AC 170 0,24 %:n Tmax-arvojen määrittämiseksi plasmassa.
1 viikko
AC:n AUC-arvot 170 0324 %
Aikaikkuna: 1 viikko
Plasmanäytteet otetaan määrättyinä ajankohtina ja analysoidaan sitten AC 170 0,24 %:n AUC-arvojen määrittämiseksi plasmassa.
1 viikko
AC 170:n T 1/2 arvot 0,24 %
Aikaikkuna: 1 viikko
Plasmanäytteet otetaan määrättyinä ajankohtina ja analysoidaan sitten AC 170 0,24 %:n T 1/2 -arvojen määrittämiseksi plasmassa.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aciex Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-100-0007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset AC 170 0,24 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa