AC-170 的血浆药代动力学和安全性的单中心、开放标签研究 0.24%
2017年9月13日 更新者：Aciex Therapeutics, Inc.
本研究的目的是评估 AC 170 0.24% 在健康成人受试者中每天两次使用一周后的血浆药代动力学和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Andover、Massachusetts、美国、01810
- Andover Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁且不超过 55 岁
- 能够自行滴眼药水或有父母/法定监护人为此目的提供帮助
- 血液和尿液分析在正常范围内
- 眼睛健康在正常范围内
排除标准：
- 已知对研究药物或其成分的禁忌症或敏感性
- 有任何活动性全身或眼部疾病（屈光障碍除外）
- 无法遵守控制饮食
- 在洗脱期和整个研究期间使用过处方药或非处方药
- 在清除期内使用过酒精或烟草
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活性炭 170 0.24%
|
每只眼睛 1 滴，每天 2 次，持续 1 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AC 170 的 Cmax 值 0.24%
大体时间：1周
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将在指定时间点抽取血浆样本，然后进行分析以确定血浆中 AC 170 0.24% 的 Cmax 值
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1周
|
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AC 170 的 Tmax 值 0.24%
大体时间：1周
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将在指定时间点抽取血浆样本，然后进行分析以确定血浆中 AC 170 0.24% 的 Tmax 值
|
1周
|
|
AC 170 的 AUC 值 0324%
大体时间：1周
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将在指定时间点抽取血浆样本，然后进行分析以确定血浆中 AC 170 0.24% 的 AUC 值
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1周
|
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AC 170 的 T 1/2 值 0.24%
大体时间：1周
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将在指定时间点抽取血浆样本，然后进行分析以确定血浆中 AC 170 0.24% 的 T 1/2 值
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月23日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月13日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-100-0007
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