Badanie skuteczności intensywnego leczenia rozuwastatyną Peri-PCI u chińskich pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni w wieku 18-80 lat i kobiety niebędące w okresie rozrodczym.

2. Klinicznie zdiagnozowano NSTE-ACS, w tym niestabilną dusznicę bolesną lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).

   • W przypadku niestabilnej dławicy piersiowej diagnoza powinna spełniać wszystkie poniższe kryteria:

   Objawy kliniczne: dławica piersiowa trwająca co najmniej 20 minut w spoczynku; dławica piersiowa o początkowym początku (nowy początek w ciągu miesiąca) objawia się samoistną dusznicą bolesną lub dusznicą porodową (stopień II lub III wg CCS); Objawy pierwotnej stabilnej dławicy piersiowej nasilają się w ciągu jednego miesiąca i osiągają co najmniej III stopień według CCS (przyspieszona dławica piersiowa); początek dusznicy bolesnej w ciągu jednego miesiąca po zawale serca.

   EKG: Co najmniej dwa razy w ciągu miesiąca: obniżenie lub uniesienie odcinka ST >0,1 miliwolta (mv) lub odwrócenie załamka T ≥0,2 mv w 2 lub więcej sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach elektrokardiograficznych w momencie wystąpienia, a zmiany odcinka ST-T ustąpiły po ustąpieniu bólu w klatce piersiowej. Marker uszkodzenia mięśnia sercowego nie podnosi się ani nie osiąga poziomu diagnostycznego MI.

   • W przypadku NSTEMI diagnoza powinna uwzględniać wszystkie poniższe objawy niedokrwienia (niedokrwienny ból w klatce piersiowej trwający dłużej niż 30 min, którego nie można znacząco złagodzić za pomocą NTG podjęzykowego) Zmiana w EKG: nowy dynamiczny rozwój odcinka ST-T (nowe lub przejściowe obniżenie odcinka ST ≥0,1 mv lub T -odwrócenie fali ≥0,2mv).

   Poziom markera uszkodzenia mięśnia sercowego jest prawidłowy lub podwyższony do poziomu diagnostycznego MI.

3. Otrzymano wcześnie (w ciągu 48 godzin) przezskórną interwencję wieńcową (PCI).
4. Powinien być nieleczony statynami (ostatnie 3 miesiące).
5. Otrzymuj tylko stenty uwalniające lek.
6. Podpisz formularz świadomej zgody (ICF)

Kryteria wyłączenia:

Każde z poniższych kryteriów jest uważane za kryterium wykluczenia z badania:

1. Diagnoza jako STEMI;
2. NSTE-ACS z cechami wysokiego ryzyka uzasadniającymi pilną koronarografię;
3. Otrzymuj tylko terapię medyczną lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
4. Czynna choroba lub dysfunkcja wątroby, w tym utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz agnogennych w surowicy lub ponad 3-krotna górna granica normy (GGN);
5. Frakcja wyrzutowa lewej komory <30%;
6. Wcześniejsze lub obecne leczenie statynami;
7. Pacjenci z miopatią lub stężeniem kinazy kreatynowej w surowicy > 5 razy powyżej górnej granicy normy, niezwiązanymi z uszkodzeniem mięśnia sercowego;
8. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min);
9. ciężka niedokrwistość (hemoglobina < 6 g/l);
10. Zdiagnozowany nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat;
11. Jednoczesne stosowanie cyklosporyny;
12. Badacz ocenił jako nieodpowiednie dla statyn.