Untersuchung der Wirksamkeit der intensiven Rosuvastatin-Behandlung Peri-PCI bei chinesischen Patienten mit nicht im ST-Segment erhöhtem akuten Koronarsyndrom (NSTE-ACS)

Einschlusskriterien:

1. 18- bis 80-jährige Männer und Frauen im nicht gebärfähigen Alter.

2. Klinisch diagnostiziert mit NSTE-ACS, einschließlich instabiler Angina pectoris oder Nicht-ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (NSTEMI).

   • Bei instabiler Angina pectoris sollte die Diagnose alle folgenden Kriterien erfüllen:

   Klinische Symptome: Angina pectoris für mindestens 20 Minuten im Ruhezustand; Angina pectoris mit anfänglichem Auftreten (neues Auftreten innerhalb eines Monats) manifestiert sich als spontane Angina pectoris oder Wehenangina pectoris (CCS-Grad II oder III); Die Symptome einer ursprünglich stabilen Angina pectoris verschlimmern sich innerhalb eines Monats und erreichen mindestens CCS-Grad III (beschleunigte Angina pectoris); Angina pectoris trat innerhalb eines Monats nach dem Myokardinfarkt auf.

   EKG: Mindestens zweimal in einem Monat: ST-Senkung oder -Hebung > 0,1 Millivolt (mV) oder T-Wellen-Inversion ≥ 0,2 mV in 2 oder mehr zusammenhängenden elektrokardiographischen Ableitungen beim Einsetzen und Erholung der ST-T-Veränderungen nach Abklingen der Brustschmerzen. Der Myokardschädigungsmarker steigt nicht an und erreicht nicht den MI-Diagnosewert.

   • Bei NSTEMI sollte die Diagnose alle unten aufgeführten Ischämiesymptome erfüllen (ischämische Brustschmerzen, die länger als 30 Minuten andauern und durch sublinguales NTG nicht wesentlich gelindert werden können). EKG-Veränderung: neue dynamische ST-T-Entwicklung (neue oder vorübergehende ST-Depression ≥ 0,1 mV oder T -Welleninversion≥0,2mv).

   Der Markerwert für die Myokardschädigung ist normal oder auf den MI-Diagnosewert erhöht.

3. Frühzeitig (innerhalb von 48 Stunden) eine perkutane Koronarintervention (PCI) erhalten.
4. Sollte statinnaiv sein (letzte 3 Monate).
5. Erhalten Sie nur medikamentenfreisetzende Stents.
6. Unterzeichnen Sie das Informed Consent Form (ICF)

Ausschlusskriterien:

Als Ausschlusskriterium aus der Studie gilt Folgendes:

1. Diagnose als STEMI;
2. NSTE-ACS mit Hochrisikomerkmalen, die eine Notfallkoronarangiographie rechtfertigen;
3. Erhalten Sie nur eine medizinische Therapie oder eine Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG).
4. Aktive Lebererkrankung oder -funktionsstörung, einschließlich agnogener Serumtransaminase-anhaltender Erhöhung oder mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN);
5. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <30 %;
6. Vorherige oder aktuelle Behandlung mit Statinen;
7. Patienten mit Myopathie oder Serumkreatinkinase > 5-fach der Obergrenze des Normalwerts, die nicht durch eine Myokardschädigung verursacht wurde;
8. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance-Rate <30 ml/min);
9. Schwere Anämie (Hämoglobin < 6 g/l);
10. Innerhalb von 5 Jahren wurde eine bösartige Erkrankung diagnostiziert;
11. Gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin;
12. Der Prüfer beurteilte die Behandlung mit Statinen als nicht geeignet.