Az intenzív rosuvastatin kezelés Peri-PCI hatékonyságának feltárása nem ST-szegmensben emelkedett akut koszorúér-szindrómában (NSTE-ACS) szenvedő kínai betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 18-80 éves férfiak és nem fogamzóképes nők.

2. NSTE-ACS-sel diagnosztizált klinikai beteg, beleértve az instabil anginát vagy a nem ST-szegmens elevációval járó miokardiális infarktust (NSTEMI).

   • Instabil angina esetén a diagnózisnak meg kell felelnie az alábbiaknak:

   Klinikai kezdeti jellemzők: nyugalomban legalább 20 percig tartó angina; kezdeti angina pectoris (újonnan egy hónapon belül) spontán anginát vagy szülési anginát mutat (CCS II. vagy III. fokozat); Az eredeti stabil angina pectoris tünetei egy hónap alatt súlyosbodnak, és legalább elérik a CCS III. fokozatot (gyorsult angina pectoris); angina megjelenése az MI után egy hónapon belül.

   EKG: Egy hónapon belül legalább kétszer: ST-depresszió vagy eleváció >0,1 millivolt (mv) vagy T-hullám inverzió ≥0,2 mv 2 vagy több összefüggő elektrokardiográfiás elvezetésben, amikor az ST-T változások a mellkasi fájdalom remisszióját követően helyreálltak. A szívizom károsodás markere nem emeli vagy éri el az MI diagnosztikai szintet.

   • NSTEMI esetén a diagnózisnak meg kell felelnie az összes alábbi ischaemiás tünetnek (30 percnél tovább tartó ischaemiás mellkasi fájdalom, és szublingvális NTG-vel nem lehet jelentősen enyhíteni) EKG változás: új ST-T dinamikus fejlődés (új vagy átmeneti ST depresszió ≥0,1 mv vagy T -hulláminverzió≥0,2mv).

   A szívizom károsodás marker szintje normális vagy az MI diagnosztikai szintre emelkedett.

3. Korán (48 órán belül) megkapták a percutan coronariaintervenciót (PCI).
4. Statin-naívnak kell lennie (az elmúlt 3 hónapban).
5. Csak gyógyszerkibocsátó stenteket kapjon.
6. Aláírja a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (ICF)

Kizárási kritériumok:

A következők bármelyike ​​a vizsgálatból való kizárás kritériumának minősül:

1. Diagnózis: STEMI;
2. NSTE-ACS magas kockázatú funkciókkal, amelyek indokolják a sürgősségi koszorúér angiográfiát;
3. Csak orvosi kezelést vagy koszorúér bypass graftot (CABG) kapjon
4. Aktív májbetegség vagy diszfunkció, beleértve az agnogén szérum transzaminázok tartós emelkedését vagy a normálérték felső határának háromszorosát (ULN);
5. Bal kamrai ejekciós frakció<30%;
6. Korábbi vagy jelenlegi sztatinkezelés;
7. Azok a betegek, akiknél myopathia vagy szérum kreatin-kináz szintje meghaladja a normálérték felső határának 5-szörösét, nem szívizom sérülése okozta;
8. Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/perc);
9. Súlyos vérszegénység (hemoglobin< 6g/l);
10. 5 éven belül rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak;
11. Ciklosporin egyidejű alkalmazása;
12. A vizsgáló szerint a sztatinok nem megfelelőek.