Изучение эффективности интенсивного лечения розувастатином после ЧКВ у китайских пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ОКСбпST)

Критерии включения:

1. Мужчины 18-80 лет и женщины не детородного возраста.

2. Клинический диагноз ОКСбпST, включая нестабильную стенокардию или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМбпST).

   • При нестабильной стенокардии диагноз должен соответствовать всем нижеперечисленным:

   Клинические признаки начала: стенокардия не менее 20 мин в покое; начальное начало стенокардии (новое начало в течение одного месяца) проявляется спонтанной стенокардией или стенокардией родов (степень II или III по CCS); Симптомы исходной стабильной стенокардии усиливаются в течение одного месяца и достигают как минимум III степени по шкале CCS (ускоренная стенокардия); начало стенокардии в течение одного месяца после ИМ.

   ЭКГ: не менее двух раз в месяц: депрессия или подъем сегмента ST >0,1 милливольта (мВ) или инверсия зубца Т ≥0,2 мВ в 2 или более смежных электрокардиографических отведениях в начале заболевания, а изменения ST-T восстанавливаются после ремиссии боли в груди. Маркер повреждения миокарда не поднимается и не достигает диагностического уровня ИМ.

   • Для NSTEMI диагноз должен соответствовать всем нижеперечисленным симптомам ишемии (ишемическая боль в груди, продолжающаяся более 30 минут и не может значительно уменьшиться сублингвальным NTG) Изменение ЭКГ: новое динамическое развитие ST-T (новая или транзиторная депрессия ST ≥0,1 мВ или T -инверсия волны≥0,2мВ).

   Уровень маркера повреждения миокарда в норме или повышен до диагностического уровня ИМ.

3. Получил раннее (в течение 48 часов) чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
4. Должен быть не получавшим статинов (последние 3 месяца).
5. Устанавливайте только стенты с лекарственным покрытием.
6. Подпишите форму информированного согласия (ICF)

Критерий исключения:

Любое из следующего рассматривается как критерий исключения из исследования:

1. Диагноз: ИМпST;
2. ОКСбпST с признаками высокого риска, требующими экстренной коронарографии;
3. Получите только медикаментозную терапию или коронарное шунтирование (CABG)
4. Активное заболевание или дисфункция печени, включая агногенное повышение уровня трансаминаз в сыворотке или более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН);
5. фракция выброса левого желудочка <30%;
6. Предшествующее или текущее лечение статинами;
7. Пациенты с миопатией или сывороточной креатинкиназой > 5 раз выше верхней границы нормы, не вызванной повреждением миокарда;
8. Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
9. Тяжелая анемия (гемоглобин < 6 г/л);
10. Диагноз злокачественного новообразования в течение 5 лет;
11. Одновременное применение циклоспорина;
12. Исследователь оценил как неприемлемый для статинов.