Zkoumání účinnosti intenzivní léčby rosuvastatinem Peri-PCI u čínských pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST segmentu (NSTE-ACS)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži ve věku 18–80 let a ženy v období, kdy neplodí děti.

2. Klinicky diagnostikovaný NSTE-AKS, včetně nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI).

   • U nestabilní anginy pectoris by diagnóza měla splňovat všechny níže uvedené skutečnosti:

   Klinický nástup: angina pectoris po dobu alespoň 20 minut v klidu; počáteční angina pectoris (nový nástup do jednoho měsíce) projevuje spontánní anginu pectoris nebo porodní anginu (CCS stupeň II nebo III); Příznaky původní stabilní anginy pectoris se zhoršují během jednoho měsíce a dosahují minimálně III. stupně CCS (akcelerovaná angina pectoris); nástup anginy do jednoho měsíce po IM.

   EKG: Nejméně dvakrát za měsíc: deprese nebo elevace ST > 0,1 milivoltu (mv) nebo inverze T-vlny ≥ 0,2 mv ve 2 nebo více sousedících elektrokardiografických svodech, když se objeví a změny ST-T se zotaví po ústupu bolesti na hrudi. Markery poškození myokardu neelevují ani nedosahují diagnostické úrovně MI.

   • U NSTEMI by diagnóza měla splňovat všechny níže uvedené symptomy ischemie (ischemická bolest na hrudi trvající déle než 30 minut a nemůže významně ulevit sublingválním NTG) Změna EKG: nový dynamický vývoj ST-T (nová nebo přechodná deprese ST ≥0,1 mv nebo T -inverze vlny≥0,2 mv).

   Hladina markeru poškození myokardu je normální nebo zvýšená na diagnostickou úroveň MI.

3. Včasná (do 48 hodin) přijata perkutánní koronární intervence (PCI).
4. Měl by být statinní (poslední 3 měsíce).
5. Přijímejte pouze stenty uvolňující léky.
6. Podepište formulář informovaného souhlasu (ICF)

Kritéria vyloučení:

Za kritérium pro vyloučení ze studie je považováno kterékoli z následujících:

1. Diagnóza jako STEMI;
2. NSTE-ACS s vysoce rizikovými funkcemi vyžadujícími nouzovou koronarografii;
3. Dostávat pouze lékařskou terapii nebo bypass koronární artérie (CABG)
4. Aktivní jaterní onemocnění nebo dysfunkce včetně trvalého zvýšení agnogenních sérových transamináz nebo nad 3násobek horní hranice normálu (ULN);
5. Ejekční frakce levé komory <30 %;
6. Předchozí nebo současná léčba statiny;
7. Pacienti s myopatií nebo sérovou kreatinkinázou > 5násobek horní hranice normy, která není způsobena poraněním myokardu;
8. Těžké poškození funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min);
9. Těžká anémie (hemoglobin < 6 g/l);
10. Diagnostikována malignita do 5 let;
11. Současné užívání cyklosporinu;
12. Vyšetřovatel vyhodnotil jako nevhodné pro statiny.