Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja technologii Onpulse dla pacjentów z obrzękiem pooperacyjnym lub naczyniowym (TURBO)

8 marca 2016 zaktualizowane przez: Firstkind Ltd
To badanie ma na celu ułatwienie dalszej optymalizacji urządzenia do elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej do stosowania u pacjentów cierpiących na obrzęk i neuropatię

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej
  2. Nie reaguj na urządzenie geko MK1 i 2
  3. Zdolny do zrozumienia arkusza informacyjnego podmiotu i chętny do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody.
  4. Zdolny i chętny do przestrzegania wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiada rozrusznik serca
  2. Ciąża.
  3. Jest przeciwwskazany dla urządzenia MK1&2 ​​i/lub Digitimera DS7A
  4. Niedawno zdiagnozowana lub podejrzewana DVT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja digitimerem
Urządzenie: stymulacja elektryczna
Inne nazwy:
  • Digitimer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwowalne drżenie stopy w odpowiedzi na stymulację Digitimerem DS7A
Ramy czasowe: do 2 godzin
Po zastosowaniu stymulacji elektrycznej zostaną zmierzone parametry wymagane do uzyskania wygięcia stopy na zewnątrz
do 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 2 godzin
Wszelkie zdarzenia niepożądane odnotowane podczas badania zostaną zarejestrowane
do 2 godzin
obrzęk
Ramy czasowe: do 2 godzin
obrzęk zostanie zmierzony w celu sklasyfikowania stopnia obrzęku nogi uczestnika
do 2 godzin
kwestionariusz oceny tolerancji przez pacjenta
Ramy czasowe: do 2 godzin
Po wystarczającej stymulacji elektrycznej, aby uzyskać odchylenie stopy na zewnątrz, pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza tolerancji
do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firstkind Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FKD-TURB-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj