Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av Onpulse-teknologi for pasienter med postkirurgisk eller vaskulært ødem (TURBO)

8. mars 2016 oppdatert av: Firstkind Ltd
Denne studien tar sikte på å lette ytterligere optimalisering av en nevromuskulær elektrisk stimuleringsenhet for bruk hos pasienter som lider av ødem og nevropati

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Dorset
      • Poole, Dorset, Storbritannia, BH15 2BH
        • BMI Harbour hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og over
  2. Vær en ikke-responder på geko MK1&2-enheten
  3. Kunne forstå emneinformasjonsarket og er villig til å signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
  4. Kunne og vil følge protokollkravene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har pacemaker
  2. Svangerskap.
  3. Er kontraindisert for MK1&2-enheten og/eller Digitimer DS7A
  4. Nylig diagnostisert eller mistenkt DVT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digitimer stimulering
Enhet: elektrisk stimulering
Andre navn:
  • Digitimer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observerbare fotrykninger som svar på stimulering med Digitimer DS7A
Tidsramme: opptil 2 timer
Ved påføring av den elektriske stimuleringen vil parametere som kreves for å oppnå en utadbøyning av foten bli målt
opptil 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 2 timer
Eventuelle uønskede hendelser registrert under studien vil bli registrert
opptil 2 timer
ødem
Tidsramme: opptil 2 timer
ødem vil bli målt for å klassifisere nivået av hevelse i deltakernes ben
opptil 2 timer
pasientvurdert tolerabilitetsspørreskjema
Tidsramme: opptil 2 timer
Ved tilstrekkelig elektrisk stimulering for å få en utadbøyning av foten vil pasienten bli bedt om å fylle ut et toleranseskjema
opptil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Firstkind Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FKD-TURB-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere