Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace technologie Onpulse pro pacienty s pooperačním nebo vaskulárním edémem (TURBO)

8. března 2016 aktualizováno: Firstkind Ltd
Tato studie si klade za cíl usnadnit další optimalizaci neuromuskulárního elektrického stimulačního zařízení pro použití u pacientů, kteří trpí edémem a neuropatií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 let a více
  2. Nereagujte na zařízení geko MK1&2
  3. Schopnost porozumět informačnímu listu předmětu a ochotna podepsat písemný formulář informovaného souhlasu.
  4. Schopný a ochotný dodržovat požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Má kardiostimulátor
  2. Těhotenství.
  3. Je kontraindikován pro zařízení MK1&2 ​​a/nebo Digitimer DS7A
  4. Nedávno diagnostikovaná nebo suspektní DVT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitimerová stimulace
Přístroj: elektrická stimulace
Ostatní jména:
  • Digitimer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovatelné záškuby nohou v reakci na stimulaci pomocí Digitimer DS7A
Časové okno: až 2 hodiny
Po aplikaci elektrické stimulace budou měřeny parametry potřebné k dosažení vychýlení chodidla ven
až 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí příhody
Časové okno: až 2 hodiny
Jakékoli nežádoucí účinky zaznamenané během studie budou zaznamenány
až 2 hodiny
otok
Časové okno: až 2 hodiny
edém bude měřen pro klasifikaci úrovně otoku nohy účastníků
až 2 hodiny
dotazník o snášenlivosti hodnocený pacientem
Časové okno: až 2 hodiny
Po dostatečné elektrické stimulaci k dosažení vychýlení chodidla směrem ven bude pacient požádán, aby vyplnil dotazník o snášenlivosti
až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firstkind Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FKD-TURB-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit