수술 후 또는 혈관 부종 환자를 위한 Onpulse 기술의 최적화 (TURBO)
2016년 3월 8일 업데이트: Firstkind Ltd
본 연구는 부종 및 신경병증을 앓고 있는 환자에게 사용하기 위한 신경근 전기 자극 장치의 추가 최적화를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dorset
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Poole, Dorset, 영국, BH15 2BH
- BMI Harbour hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- geko MK1&2 장치에 대한 무응답자여야 합니다.
- 피험자 정보 시트를 이해할 수 있고 서면 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
- 프로토콜 요구 사항을 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심장 박동기 있음
- 임신.
- MK1&2 장치 및/또는 Digitimer DS7A에 금기입니다.
- 최근 DVT 진단 또는 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지타이머 자극
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Digitimer DS7A를 사용한 자극에 대한 반응으로 관찰 가능한 발 경련
기간: 최대 2시간
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전기 자극을 가하면 발의 외측 편향을 달성하는 데 필요한 매개변수가 측정됩니다.
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최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 최대 2시간
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연구 중에 기록된 모든 부작용은 기록될 것입니다.
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최대 2시간
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부종
기간: 최대 2시간
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참가자 다리의 부종 수준을 분류하기 위해 부종을 측정합니다.
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최대 2시간
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환자 평가 내약성 설문지
기간: 최대 2시간
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발이 바깥쪽으로 편향되도록 충분한 전기 자극을 받으면 환자는 내약성 설문지를 작성해야 합니다.
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FKD-TURB-001
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전기 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은