Seraseal do hemostazy endoskopowej

Po endoskopowym potwierdzeniu krwawienia, 2,5-5 ml płynu Seraseal / Fastact, certyfikowanego do stosowania śródoperacyjnego u ludzi (CE nr 0653), aplikuje się miejscowo na miejsce krwawienia. Urządzenie dostarczające składało się z 5 ml strzykawki zawierającej Seraseal podłączonej do standardowych cewników dostarczających, albo cewników ERCP, albo cewników do rozpylania barwnika (Boston Scientific, USA), które wprowadza się przez kanał roboczy endoskopu. Po stwierdzeniu krwawienia podczas endoskopii cewnik wprowadzający wprowadza się przez endoskop i ustawia w kierunku zmiany, pozostawiając 1-2 cm między miejscem krwawienia a końcówką cewnika. Seraseal jest następnie dostarczany w krótkich seriach aerozolu lub bezpośrednich zastrzykach (przez 1-2 sekundy), aż do potwierdzenia hemostazy. Każdemu pacjentowi podaje się maksymalnie 5 ml Seraseal. Sukces homeostatyczny określa się na 5 minut bez krwawienia z przewodu pokarmowego. po zastosowaniu Serasealu.

Tworzone są dwie grupy do analizy tego badania sprawdzającego koncepcję:

W grupie A Seraseal stosuje się jako wstępną metodę hemostazy. Jeśli się powiedzie, miejsce krwawienia jest następnie obserwowane przez 5 minut. Jeśli krwawienie pozostaje aktywne lub powraca, stosuje się instytucjonalny standard opieki nad hemostazą.

W grupie B Seraseal stosuje się jako terapię ratunkową po początkowym niepowodzeniu standardowej metody instytucjonalnej. Jeśli Seraseal zadziała, miejsce krwawienia obserwuje się przez 5 minut. Jeśli po Seraseal krwawienie pozostanie aktywne lub nawróci, zastosowane zostaną alternatywne metody hemostazy.