Seraseal para hemostasia endoscópica

Después de la confirmación endoscópica de una hemorragia, se aplican tópicamente en el lugar de la hemorragia 2,5-5ml de líquido Seraseal / Fastact, certificado para uso intraoperatorio en humanos (CE No 0653). El dispositivo de administración constaba de una jeringa de 5 ml que contenía Seraseal conectada a catéteres de administración estándar, ya fueran catéteres de CPRE o catéteres de rociado de colorante (Boston Scientific, EE. UU.) que se insertan a través del canal de trabajo del endoscopio. Una vez que se identifica el sangrado en la endoscopia, el catéter de liberación se inserta a través del endoscopio y se coloca hacia la lesión, dejando 1-2 cm entre el sitio de sangrado y la punta del catéter. Luego, Seraseal se administra en ráfagas de pulverización cortas o inyecciones directas (durante 1 o 2 segundos) hasta que se confirma la hemostasia. En cada paciente se administra un máximo de 5ml de Seraseal. El éxito homeostático está determinado por 5 min sin sangrado en el sitio gastrointestinal. después de la aplicación de Seraseal.

Se forman dos grupos para el análisis de este estudio de prueba de concepto:

En el grupo A se aplica Seraseal como método inicial para la hemostasia. Si tiene éxito, se observa el sitio de sangrado durante 5 minutos. Si el sangrado permanece activo o recurre, se aplica el estándar institucional de atención para la hemostasia.

En el grupo B, Seraseal se aplica como terapia de rescate después de una falla inicial del método estándar institucional. Si Seraseal tiene éxito, se observa el lugar del sangrado durante 5 minutos. Si el sangrado permanece activo o reaparece después de Seraseal, se aplicarán métodos alternativos de hemostasia.