Seraseal voor endoscopische hemostase

Na endoscopische bevestiging van een bloeding wordt 2,5-5 ml vloeibare Seraseal / Fastact, gecertificeerd voor intraoperatief gebruik bij mensen (CE nr. 0653), topisch op de plaats van de bloeding aangebracht. Het plaatsingshulpmiddel bestond uit een injectiespuit van 5 ml met Seraseal die was aangesloten op standaard plaatsingskatheters, hetzij ERCP-katheters of kleurstofsproeikatheters (Boston Scientific, VS) die via het werkkanaal van de endoscoop werden ingebracht. Zodra de bloeding bij endoscopie is vastgesteld, wordt de plaatsingskatheter door de endoscoop ingebracht en in de richting van de laesie gepositioneerd, waarbij er 1-2 cm tussen de plaats van de bloeding en de punt van de katheter wordt gelaten. Seraseal wordt vervolgens toegediend in korte sproeistoten of directe injecties (gedurende 1-2 seconden) totdat de hemostase is bevestigd. Per patiënt wordt maximaal 5 ml Seraseal toegediend. Homeostatisch succes wordt bepaald door 5 minuten zonder bloeding op de gastro-intestinale plaats. na aanbrengen van Seraseal.

Er worden twee groepen gevormd voor de analyse van deze proof of concept-studie:

In groep A wordt Seraseal toegepast als initiële methode voor hemostase. Als dit lukt, wordt de bloedingsplaats gedurende 5 minuten geobserveerd. Als de bloeding actief blijft of terugkeert, wordt de institutionele zorgstandaard voor hemostase toegepast.

In groep B wordt Seraseal toegepast als reddingstherapie na aanvankelijk falen van de institutionele standaardmethode. Als Seraseal aanslaat, wordt de plaats van bloeding gedurende 5 minuten geobserveerd. Als de bloeding actief blijft of terugkeert na Seraseal, zullen alternatieve hemostasemethoden worden toegepast.