Opracowanie i ocena krótkiej interwencji CFT w przypadku traumy

W ramach projektu zostanie wdrożona codzienna pięciominutowa samodzielna interwencja CFT oraz ocena jej wpływu na psychologiczne i fizjologiczne czynniki związane z traumą. Ma na celu zaoferowanie nowatorskiej interwencji, która może ułatwić dalsze korzyści z terapii specyficznej dla traumy. Dane uzupełniające mogą wykazać utrzymanie pozytywnych efektów i zwiększenie pozytywnych efektów, jeśli samodzielna praktyka jest kontynuowana. Byłoby to wyjątkowe zastosowanie CFT do samodzielnej praktyki, specjalnie dla pacjentów po traumie.

Projekt badania W badaniu zostanie wykorzystana randomizowana, kontrolowana próba z opóźnioną interwencją (RCT) z wykorzystaniem projektu blokowego. Grupa z opóźnioną interwencją będzie działać jako pasywna grupa kontrolna. Uczestnicy będą angażować się w codzienną pięciominutową samodzielną interwencję CFT przed zaangażowaniem się w TAU specyficzną dla traumy. Interwencja CFT zostanie dostosowana specjalnie do pacjentów po traumie w oparciu o przegląd literatury, zaangażowanie użytkowników usług i ścisłą współpracę z profesorem Paulem Gilbertem. Projekt będzie składał się z trzech etapów, opisanych poniżej.

Etap pierwszy: Opracowanie interwencji CFT i testowanie wykonalności

Opracowanie Ostateczna wersja zaadaptowanej pięciominutowej praktyki CFT będzie zawierała konsultacje z Paulem Gilbertem jako oryginalnym autorem pięciominutowej interwencji CFT (niepublikowane) oraz konsultacje z opiekunami badań. Będzie dostępny zarówno w formie audio, jak i pisemnej. Paul Gilbert uprzejmie udzielił pozwolenia na przystosowanie tego do wykorzystania w projekcie.

Aktualna wersja interwencji CFT obejmuje: instrukcje, wyjaśnienie współczucia i cele interwencji. Obejmuje kilka ćwiczeń mających na celu zwiększenie samowspółczucia, w tym ćwiczenia oddechowe i współczujące ćwiczenia wyobrażeniowe skupione na sobie i innych.

W całym procesie adaptacji uwzględniane będą pomysły użytkowników usług. Interwencja będzie zawierała wyraźne instrukcje, aby nie koncentrować się na traumatycznych wydarzeniach, których doświadczyli uczestnicy. Zostanie to uwzględnione w ich terapii specyficznej dla traumy. Uczestnicy będą zachęcani do skupienia się na łagodniejszych trudnościach i stresorach. Adaptacje uwzględnią aktualną literaturę dotyczącą CFT i utrzymają jej podstawowe zasady, koncentrując się na budowaniu współczucia wobec samego siebie i ograniczaniu samokrytycyzmu.

Pobieranie próbek przez uczestników w celu sprawdzenia wykonalności będzie miało charakter oportunistyczny i polegać będzie na dobrowolnym zaangażowaniu klientów korzystających obecnie z usług. Wielkość próby na tym etapie nie jest wyraźnie określona i będzie zależała od liczby zainteresowanych stron. Ma to na celu przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji i jej instrukcji w populacji klinicznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o przećwiczenie interwencji przez okres dwóch tygodni.

Etap drugi: Randomizowany projekt badania kontrolowanego Badanie będzie wykorzystywać projekt randomizacji z blokadą z pojedynczą ślepą próbą, obejmujący trzytygodniową interwencję w porównaniu z blokami na liście oczekujących. Po zakończeniu bloku początkowego uczestnicy, którzy utworzyli pasywną grupę oczekujących, zaangażują się w aktywną interwencję, podczas gdy grupa aktywna pozostanie na liście oczekujących. Zostaną wdrożone zarówno rutynowe, jak i specyficzne dla projektu środki dotyczące wyników.

Terapeuci z miejsca rekrutacji przeprowadzą oceny przesiewowe i oceny po TAU. Wszystkie pozostałe pomiary zostaną wykonane z głównym badaczem. Potencjalni uczestnicy otrzymają arkusz informacyjny w ramach rozmowy kwalifikacyjnej i, jeśli wyrażą zgodę, skontaktuje się z nimi badacz. Będą mieli możliwość zadawania pytań i zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody, jeśli chcą wziąć udział. Zostanie wyjaśnione, że nieuczestnictwo nie będzie miało negatywnego wpływu na ich dostęp do leczenia psychologicznego, a zaangażowanie w projekt nie wpłynie na ich dostęp do leczenia. Następnie nastąpi wstępne spotkanie i zakończone zostaną oceny przed interwencją. Uczestnicy zostaną przydzieleni do warunku CFT lub listy oczekujących za pomocą zablokowanej randomizacji. Pomiary samoopisowe zostaną przesłane do akademickiego narzędzia ankiety online (eSurv), a uczestnicy otrzymają pomiary zmienności rytmu serca (HRV) podczas bezpośrednich spotkań z głównym badaczem.

Pięciominutowa samodzielna interwencja CFT będzie dostępna zarówno w formie pisemnej, jak i audio (CD i mp3). Uczestnicy będą otrzymywać codzienne przypomnienie e-mailem lub SMS-em, aby przećwiczyć interwencję, jeśli uznają to za stosowne. Uczestnicy będą mieli możliwość wypełnienia arkusza codziennego monitorowania lub monitorowania ich codziennego dostępu online w celu zarejestrowania poziomów praktyki CFT. Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne ćwiczenie interwencji przez trzy tygodnie z powtórnym wypełnianiem ocen online i pomiarów HRV w tygodniu następującym po bloku.

Obliczenia mocy a priori uzyskano przy użyciu G*Power 3.1.9 oprogramowania (Faul, Erdfelder, Buchner i Lang, 2009). Biorąc pod uwagę Skalę Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) jako główną miarę wyniku, średnia wielkość efektu krótkiej interwencji CFT w DASS była równoważna dużej wielkości efektu f wynoszącej 0,74 (McEwan i Gilbert, 2013). Średnie oszacowanie rzetelności testu-retestu wynosi 0,77 (Brown, Chorpita, Korotitsch i Barlow, 1997).

Biorąc pod uwagę liczbę grup (2) i powtórzeń (4) w planowanym badaniu oraz zakładając rzetelność testu-powtórnego testu wynoszącą 0,77, wymagana będzie wielkość próby co najmniej 16 (8 na grupę), aby zapewnić wystarczającą moc (80% ), aby wykryć efekt o podobnej wielkości (f = 0,74) na poziomie alfa 0,05.

Średnie wskaźniki rezygnacji dla klientów z PTSD wynoszą około 20%, chociaż wskaźniki wahają się do 48% (Imel, Laska, Jakupcak i Simpson, 2013). Ostrożne 60% (w przybliżeniu) współczynnik ścierania został wzięty pod uwagę, biorąc pod uwagę, że badania są dodatkowe w stosunku do zaangażowania uczestników w CTRG. Dalsze pozostawienie miejsca na bardziej umiarkowaną wielkość efektu, biorąc pod uwagę, że interwencja nie była wcześniej testowana na próbie klinicznej, poszukiwana będzie docelowa próba 40 uczestników. Biorąc pod uwagę 150 skierowań otrzymanych przez CTRG w zeszłym roku, jest to wykonalne.

Wycofanie Uczestnikom zostanie przydzielony numer kodu, za pomocą którego wszystkie dane dotyczące ich oceny będą przechowywane w pliku komputerowym chronionym hasłem. Będzie to dostępne tylko dla badacza, a wszelkie przesyłanie danych będzie odbywać się za pomocą zaszyfrowanej karty pamięci. Wszelkie dane osobowe użyte do kontaktu z uczestnikami zostaną usunięte po zakończeniu eksperymentalnych aspektów projektu. Uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie, ale zostaną poinformowani, że wszelkie dane zebrane po pierwszym tygodniu procesu interwencji nie mogą zostać usunięte i nadal mogą być wykorzystywane w analizach projektu. Formularze zgody zostaną podpisane i będą przechowywane w zamkniętej szafce na akta w biurze naukowca, a po zakończeniu projektu przeniesione do archiwum University of Lincoln. Dane będą przechowywane przez siedem lat zgodnie z polityką przechowywania danych obowiązującą w Uczelni.

Implikacje i rozpowszechnianie Ten projekt badawczy przyczyni się do powstania literatury teoretycznej zarówno na temat CFT, jak i PTSD. Oczekuje się, że przyniesie nowe odkrycia dotyczące interwencji w ramach samodzielnej praktyki w przypadku PTSD, które mogą mieć korzystne implikacje psychologiczne i fizjologiczne oraz wpływ na wyniki TAU. Projekt zostanie przygotowany do publikacji w odpowiednim recenzowanym czasopiśmie i zaprezentowany na odpowiednich konferencjach. Można go również rozpowszechniać na stronie internetowej Fundacji Compassion Mind.

W przypadku, gdy którykolwiek z uczestników uzna interwencję za trudną lub doświadczy stresu, będzie mógł omówić to ze zidentyfikowaną osobą i, jeśli uzna to za stosowne, zostanie wycofany z projektu. Badania sugerują, że ciągła praktyka może zmniejszyć strach przed współczuciem (Rockliff i in. 2008), a informacje te zostaną udostępnione uczestnikom. Uważa się, że ryzyko wystąpienia takich zdarzeń niepożądanych jest minimalne.