Utvikling og evaluering av en kort CFT-intervensjon for traumer

Prosjektet vil implementere en fem-minutters daglig CFT-intervensjon og evaluere dens innvirkning på psykologiske og fysiologiske faktorer assosiert med traumer. Den har som mål å tilby en ny intervensjon som kan lette ytterligere fordeler ved traumespesifikk terapi. Oppfølgingsdata kan vise opprettholdelse av positive effekter og økte positive effekter dersom egenpraksis fortsettes. Dette vil være en unik bruk av selv-praksis CFT spesielt for traumeklienter.

Studiedesign Studien vil bruke en forsinket intervensjon Randomized Controlled Trial (RCT) ved bruk av et blokkdesign. En forsinket intervensjonsgruppe vil fungere som en passiv kontrollgruppe. Deltakerne vil engasjere seg i en daglig fem-minutters selvpraksis CFT-intervensjon før de engasjerer seg i traumespesifikk TAU. CFT-intervensjonen vil være tilpasset spesifikt for traumeklienter basert på litteraturgjennomgang, involvering av tjenestebrukere og tett samarbeid med professor Paul Gilbert. Prosjektet vil omfatte tre stadier, skissert nedenfor.

Trinn 1: Utvikling av CFT-intervensjon og gjennomførbarhetstesting

Utvikling Den endelige versjonen av den tilpassede fem-minutters CFT-praksisen vil inkludere konsultasjon med Paul Gilbert som opprinnelig forfatter av den fem-minutters CFT-intervensjonen (upublisert) samt konsultasjon med forskningsveiledere. Den vil være tilgjengelig i både lyd- og skriftformat. Det er vennligst gitt tillatelse fra Paul Gilbert til å tilpasse dette for bruk i prosjektet.

Den nåværende versjonen av CFT-intervensjonen inkluderer: instruksjoner, en forklaring på medfølelse og målene for intervensjonen. Den inkluderer flere øvelser designet for å øke selvmedfølelse, inkludert pusteøvelser og medfølende bildeøvelser med fokus på seg selv og andre.

Gjennom hele tilpasningsprosessen vil tjenestebrukernes ideer bli vurdert. Intervensjonen vil inneholde eksplisitte instruksjoner om ikke å fokusere på traumatiske hendelser deltakerne har opplevd. Dette vil bli tatt opp i deres traumespesifikke terapi. Deltakerne vil bli oppfordret til å fokusere på lettere vansker og stressfaktorer. Tilpasningene vil redegjøre for gjeldende litteratur innen CFT og opprettholde dens grunnleggende prinsipper, med fokus på å bygge selvmedfølelse og redusere selvkritikk.

Deltakerprøver for gjennomførbarhetstesting vil være opportunistiske, og søke frivillig engasjement fra klienter som for øyeblikket har tilgang til tjenester. Utvalgsstørrelsen for dette stadiet er ikke eksplisitt definert og vil avhenge av antall interesserte parter. Dette tar sikte på å teste gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen og dens instruksjoner med en klinisk populasjon. Deltakerne vil bli bedt om å praktisere intervensjonen over en to ukers periode.

Trinn to: Design for randomisert kontrollert studie Forskningen vil bruke et enkeltblindt blokkert randomiseringsdesign, som inkluderer tre ukers intervensjon versus ventelisteblokker. Etter slutten av den innledende blokkeringen vil deltakere som dannet den passive ventelistegruppen engasjere seg i den aktive intervensjonen, mens den aktive gruppen vil fortsette å stå på ventelisten. Både rutinemessige og prosjektspesifikke utfallstiltak vil bli iverksatt.

Terapeuter fra rekrutteringsstedet vil gjennomføre screeningsvurderinger og legge ut TAU-vurderinger. Alle andre målinger vil bli gjennomført med primærforskeren. Potensielle deltakere vil få et informasjonsark som en del av screeningsintervjuet, og hvis de samtykker, vil de bli kontaktet av forskeren. De vil få mulighet til å stille spørsmål og bli bedt om å signere et samtykkeskjema dersom de ønsker å delta. Det skal gjøres klart at manglende deltakelse ikke vil ha noen negative effekter på deres tilgang til psykologisk behandling og at det å engasjere seg i prosjektet ikke vil påvirke deres tilgang til behandling. En første avtale vil da bli gjort og vurderingene før intervensjon fullført. Deltakere vil bli tildelt CFT- eller ventelistebetingelsen ved å bruke blokkert randomisering. Selvrapporteringstiltak vil bli lastet opp til et akademisk fokusert online undersøkelsesverktøy (eSurv), og deltakerne vil få målinger av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) under ansikt-til-ansikt avtaler med primærforskeren.

Den fem minutter lange CFT-intervensjonen vil være tilgjengelig både i skriftlig og lydformat (CD og mp3). Deltakerne vil motta en daglig e-post eller tekstpåminnelse om å praktisere intervensjonen hvis det anses hensiktsmessig. Deltakerne vil få valget mellom å fylle ut et daglig overvåkingsskjema eller få sin daglige nettilgang overvåket til rekordhøye CFT-praksis. Deltakerne vil bli bedt om å praktisere intervensjonen på daglig basis i tre uker med gjentatt gjennomføring av nettvurderingene og HRV-målingene i uken etter blokkeringen.

En a priori effektberegning ble oppnådd ved bruk av G*Power 3.1.9 programvare (Faul, Erdfelder, Buchner & Lang, 2009). Med Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) som det primære utfallsmålet, var den gjennomsnittlige effektstørrelsen av en kort CFT-intervensjon på DASS ekvivalent med en stor effektstørrelse f på 0,74 (McEwan & Gilbert, 2013). Et gjennomsnittlig estimat for test-retest reliabilitet er 0,77 (Brown, Chorpita, Korotitsch & Barlow, 1997).

Gitt antall grupper (2) og repetisjoner (4) i den planlagte studien og forutsatt en test-retest reliabilitet på 0,77, vil en prøvestørrelse på minst 16 (8 per gruppe) være nødvendig for å gi tilstrekkelig kraft (80 % ) for å oppdage en effekt av lignende størrelse (f = 0,74) på et alfanivå på 0,05.

Gjennomsnittlig avgang for klienter med PTSD er omtrent 20 %, selv om ratene varierer opptil 48 % (Imel, Laska, Jakupcak & Simpson, 2013). Forsiktige 60 % (ca.) utmattelsesrate har blitt vurdert gitt at forskningen kommer i tillegg til deltakernes engasjement ved CTRG. For ytterligere å gi rom for en mer moderat effektstørrelse, gitt at intervensjonen ikke tidligere har vært utprøvd med et klinisk utvalg, vil det søkes etter et målutvalg på 40 deltakere. Gitt de 150 henvisningene CTRG mottok i fjor er dette gjennomførbart.

Uttak Deltakere vil bli tildelt et kodenummer som alle vurderingsdataene deres vil bli lagret på en passordbeskyttet datafil. Dette vil kun være tilgjengelig for forskeren og all overføring av data vil skje ved hjelp av en kryptert minnepinne. Eventuelle personopplysninger som brukes til å kontakte deltakere vil bli slettet når de eksperimentelle aspektene av prosjektet er fullført. Deltakere kan trekke seg når som helst, men vil bli informert om at data som er samlet inn etter den første uken av intervensjonsprosessen ikke kan slettes og fortsatt kan brukes i prosjektanalysene. Samtykkeskjemaer vil bli signert og vil bli lagret i et låst arkivskap på forskerens hjemmekontor og overført til University of Lincolns arkiverte lager etter at prosjektet er fullført. Data vil bli lagret i syv år i tråd med universitetets retningslinjer for datalagring.

Implikasjoner og formidling Dette forskningsprosjektet vil bidra til teoretisk litteratur om både CFT og PTSD. Det forventes at det vil tilby nye funn angående egenpraksisintervensjoner for PTSD som kan ha gunstige psykologiske og fysiologiske implikasjoner og innvirkning på TAU-utfall. Prosjektet vil forberedes for publisering i et passende fagfellevurdert tidsskrift og presenteres på relevante konferanser. Den kan også spres på nettstedet til Compassion Mind Foundation.

I tilfelle noen deltakere synes intervensjonen er vanskelig eller opplever nød, vil de kunne diskutere dette med en identifisert person, og hvis det anses hensiktsmessig, vil de trekkes fra prosjektet. Forskning tyder på at fortsatt praksis kan redusere frykt for medfølelse (Rockliff, et al. 2008), og denne informasjonen vil bli delt med deltakerne. Det oppleves at risikoen for slike uønskede hendelser er minimal.