Lo sviluppo e la valutazione di un breve intervento CFT per il trauma

Il progetto implementerà un intervento CFT quotidiano di auto-pratica di cinque minuti e ne valuterà l'impatto sui fattori psicologici e fisiologici associati al trauma. Ha lo scopo di offrire un nuovo intervento che possa facilitare ulteriori benefici dalla terapia specifica per il trauma. I dati di follow-up possono dimostrare il mantenimento degli effetti positivi e l'aumento degli effetti positivi se si continua l'auto-pratica. Questo sarebbe un uso unico della CFT di auto-pratica specifica per i clienti traumatizzati.

Disegno dello studio Lo studio utilizzerà uno studio controllato randomizzato (RCT) con intervento ritardato utilizzando un disegno a blocchi. Un gruppo di intervento ritardato fungerà da gruppo di controllo passivo. I partecipanti si impegneranno in un intervento CFT quotidiano di auto-pratica di cinque minuti prima di impegnarsi in TAU specifico per il trauma. L'intervento CFT sarà adattato specificamente per i clienti traumatizzati sulla base della revisione della letteratura, del coinvolgimento degli utenti del servizio e della stretta collaborazione con il professor Paul Gilbert. Il progetto si articolerà in tre fasi, descritte di seguito.

Fase uno: sviluppo dell'intervento CFT e test di fattibilità

Sviluppo La versione finale della pratica CFT di cinque minuti adattata includerà la consultazione con Paul Gilbert come autore originale dell'intervento CFT di cinque minuti (non pubblicato) così come la consultazione con i supervisori della ricerca. Sarà disponibile sia in formato audio che scritto. Il permesso è stato gentilmente concesso da Paul Gilbert per adattarlo per l'uso nel progetto.

L'attuale versione dell'intervento CFT include: istruzioni, una spiegazione della compassione e obiettivi dell'intervento. Include diversi esercizi progettati per aumentare l'auto-compassione, inclusi esercizi di respirazione ed esercizi di immaginazione compassionevole focalizzati su se stessi e sugli altri.

Durante tutto il processo di adattamento, saranno prese in considerazione le idee degli utenti dei servizi. L'intervento includerà istruzioni esplicite per non concentrarsi sugli eventi traumatici vissuti dai partecipanti. Questo sarà affrontato nella loro terapia specifica per il trauma. I partecipanti saranno incoraggiati a concentrarsi su difficoltà e fattori di stress più lievi. Gli adattamenti terranno conto dell'attuale letteratura sulla CFT e manterranno i suoi principi di base, concentrandosi sulla costruzione dell'auto-compassione e sulla riduzione dell'autocritica.

Il campionamento dei partecipanti per i test di fattibilità sarà opportunistico, cercando un impegno volontario da parte dei clienti che attualmente accedono ai servizi. La dimensione del campione per questa fase non è definita in modo esplicito e dipenderà dal numero di parti interessate. Questo mira a testare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e delle sue istruzioni con una popolazione clinica. Ai partecipanti verrà chiesto di praticare l'intervento per un periodo di due settimane.

Fase due: studio controllato randomizzato Design La ricerca utilizzerà un design di randomizzazione bloccata in singolo cieco, che incorpora un intervento di tre settimane rispetto ai blocchi in lista d'attesa. Dopo la fine del blocco iniziale, i partecipanti che hanno formato il gruppo passivo in lista d'attesa si impegneranno nell'intervento attivo, mentre il gruppo attivo continuerà a rimanere in lista d'attesa. Saranno attuate sia misure di routine sia misure di risultati specifiche del progetto.

I terapisti del sito di reclutamento condurranno valutazioni di screening e valutazioni post TAU. Tutte le altre misurazioni saranno completate con il ricercatore primario. Ai potenziali partecipanti verrà fornito un foglio informativo come parte del colloquio di screening e, se acconsentono, saranno contattati dal ricercatore. Avranno la possibilità di porre domande e di firmare un modulo di consenso se desiderano partecipare. Sarà chiarito che la mancata partecipazione non avrà effetti negativi sul loro accesso al trattamento psicologico e che l'impegno nel progetto non influirà sul loro accesso al trattamento. Verrà quindi fissato un primo appuntamento e completate le valutazioni pre-intervento. I partecipanti verranno assegnati alla condizione CFT o lista d'attesa utilizzando la randomizzazione bloccata. Le misure di autovalutazione verranno caricate su uno strumento di sondaggio online incentrato sul mondo accademico (eSurv) e i partecipanti riceveranno misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante gli appuntamenti faccia a faccia con il ricercatore principale.

L'intervento di auto-pratica CFT di cinque minuti sarà disponibile sia in formato scritto che audio (CD e mp3). I partecipanti riceveranno un'e-mail giornaliera o un promemoria di testo per praticare l'intervento se ritenuto opportuno. Ai partecipanti verrà data la possibilità di completare un foglio di monitoraggio giornaliero o di monitorare il loro accesso online quotidiano per registrare livelli di pratica CFT. Ai partecipanti verrà chiesto di praticare l'intervento su base giornaliera per tre settimane con il completamento ripetuto delle valutazioni online e delle misurazioni dell'HRV nella settimana successiva al blocco.

Un calcolo di potenza a priori è stato ottenuto utilizzando G*Power 3.1.9 software (Faul, Erdfelder, Buchner & Lang, 2009). Con la Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) come misura dell'esito primario, la dimensione media dell'effetto di un breve intervento CFT sul DASS era equivalente a una dimensione dell'effetto grande f di 0,74 (McEwan e Gilbert, 2013). Una stima media dell'affidabilità test-retest è 0,77 (Brown, Chorpita, Korotitsch & Barlow, 1997).

Dato il numero di gruppi (2) e ripetizioni (4) nello studio pianificato e ipotizzando un'affidabilità test-retest di 0,77, sarà richiesta una dimensione del campione di almeno 16 (8 per gruppo) per fornire una potenza sufficiente (80% ) per rilevare un effetto di grandezza simile (f = .74) a un livello alfa di 0,05.

I tassi medi di abbandono per i clienti con PTSD sono di circa il 20%, anche se i tassi variano fino al 48% (Imel, Laska, Jakupcak & Simpson, 2013). Un cauto 60% (circa) il tasso di abbandono è stato preso in considerazione dato che la ricerca è aggiuntiva rispetto al coinvolgimento dei partecipanti al CTRG. Lasciando inoltre spazio a una dimensione dell'effetto più moderata, dato che l'intervento non è stato precedentemente sperimentato con un campione clinico, verrà cercato un campione target di 40 partecipanti. Dati i 150 rinvii ricevuti dal CTRG lo scorso anno, ciò è fattibile.

Ritiro Ai partecipanti verrà assegnato un numero di codice con il quale tutti i dati relativi alla valutazione verranno archiviati su un archivio informatico protetto da password. Questo sarà accessibile solo al ricercatore e qualsiasi trasferimento di dati verrà effettuato utilizzando una chiavetta di memoria crittografata. Eventuali dati personali utilizzati per contattare i partecipanti verranno cancellati al termine degli aspetti sperimentali del progetto. I partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento, ma saranno informati che tutti i dati raccolti oltre la prima settimana del processo di intervento non possono essere cancellati e possono ancora essere utilizzati nelle analisi del progetto. I moduli di consenso saranno firmati e archiviati in un archivio chiuso a chiave presso l'home office del ricercatore e trasferiti nell'archivio archiviato dell'Università di Lincoln dopo il completamento del progetto. I dati saranno conservati per sette anni in linea con la politica di conservazione dei dati dell'Università.

Implicazioni e diffusione Questo progetto di ricerca contribuirà alla letteratura teorica su CFT e PTSD. Si prevede che offrirà nuove scoperte sugli interventi di auto-pratica per il disturbo da stress post-traumatico che potrebbero avere implicazioni psicologiche e fisiologiche benefiche e un impatto sugli esiti della TAU. Il progetto sarà preparato per la pubblicazione in un'apposita rivista peer-reviewed e presentato a conferenze pertinenti. Può anche essere diffuso sul sito web della Compassion Mind Foundation.

Nel caso in cui i partecipanti trovino l'intervento difficile o provino disagio, potranno discuterne con una persona identificata e, se ritenuto opportuno, saranno ritirati dal progetto. La ricerca suggerisce che la pratica continua può ridurre la paura della compassione (Rockliff, et al. 2008) e queste informazioni saranno condivise con i partecipanti. Si ritiene che il rischio di tali eventi avversi sia minimo.