Le développement et l'évaluation d'une brève intervention CFT pour les traumatismes

Le projet mettra en œuvre une intervention CFT d'auto-pratique quotidienne de cinq minutes et évaluera son impact sur les facteurs psychologiques et physiologiques associés au traumatisme. Il vise à proposer une nouvelle intervention susceptible de faciliter les avantages supplémentaires d'une thérapie spécifique aux traumatismes. Les données de suivi peuvent démontrer le maintien des effets positifs et une augmentation des effets positifs si l'auto-pratique est poursuivie. Il s'agirait d'une utilisation unique de l'auto-pratique CFT spécifiquement pour les clients traumatisés.

Conception de l'étude L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé (ECR) à intervention différée utilisant une conception en blocs. Un groupe d'intervention différée agira comme un groupe témoin passif. Les participants participeront à une intervention CFT d'auto-pratique quotidienne de cinq minutes avant de s'engager dans une TAU spécifique à un traumatisme. L'intervention CFT sera adaptée spécifiquement pour les clients traumatisés en fonction de la revue de la littérature, de l'implication des utilisateurs des services et de l'étroite collaboration avec le professeur Paul Gilbert. Le projet comportera trois étapes, décrites ci-dessous.

Première étape : développement de l'intervention CFT et tests de faisabilité

Développement La version finale de la pratique CFT adaptée de cinq minutes comprendra une consultation avec Paul Gilbert en tant qu'auteur original de l'intervention CFT de cinq minutes (non publiée) ainsi qu'une consultation avec les directeurs de recherche. Il sera disponible en format audio et écrit. La permission a été aimablement donnée par Paul Gilbert d'adapter ceci pour une utilisation dans le projet.

La version actuelle de l'intervention CFT comprend : des instructions, une explication de la compassion et des objectifs de l'intervention. Il comprend plusieurs exercices conçus pour accroître l'auto-compassion, notamment des exercices de respiration et des exercices d'imagerie compatissante axés sur soi et les autres.

Tout au long du processus d'adaptation, les idées des utilisateurs des services seront prises en compte. L'intervention comprendra des instructions explicites pour ne pas se concentrer sur les événements traumatisants que les participants ont vécus. Cela sera abordé dans leur thérapie spécifique aux traumatismes. Les participants seront encouragés à se concentrer sur des difficultés et des facteurs de stress plus légers. Les adaptations prendront en compte la littérature actuelle en CFT et maintiendront ses principes de base, en se concentrant sur le renforcement de l'auto-compassion et la réduction de l'autocritique.

L'échantillonnage des participants pour les tests de faisabilité sera opportuniste, recherchant l'engagement volontaire des clients qui accèdent actuellement aux services. La taille de l'échantillon pour cette étape n'est pas explicitement définie et dépendra du nombre de parties intéressées. Celle-ci vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et de ses consignes auprès d'une population clinique. Les participants seront invités à pratiquer l'intervention sur une période de deux semaines.

Étape 2 : Essai contrôlé randomisé Conception La recherche utilisera une conception à simple insu avec randomisation bloquée, incorporant une intervention de trois semaines par rapport à des blocs de liste d'attente. Après la fin du bloc initial, les participants qui ont formé le groupe passif sur liste d'attente s'engageront dans l'intervention active, tandis que le groupe actif continuera à rester sur la liste d'attente. Des mesures de résultats de routine et spécifiques au projet seront mises en œuvre.

Les thérapeutes du site de recrutement effectueront des évaluations de dépistage et des évaluations post-TAU. Toutes les autres mesures seront effectuées avec le chercheur principal. Les participants potentiels recevront une fiche d'information dans le cadre de l'entretien de sélection et, s'ils y consentent, seront contactés par le chercheur. Ils auront la possibilité de poser des questions et de signer un formulaire de consentement s'ils souhaitent participer. Il sera précisé que la non-participation n'aura aucun effet négatif sur leur accès au traitement psychologique et que la participation au projet n'affectera pas leur accès au traitement. Un premier rendez-vous sera alors pris et les bilans pré-intervention complétés. Les participants seront affectés à la condition CFT ou liste d'attente en utilisant la randomisation bloquée. Les mesures d'auto-évaluation seront téléchargées sur un outil d'enquête en ligne axé sur les études (eSurv) et les participants auront des mesures de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) prises lors de rendez-vous en face à face avec le chercheur principal.

L'intervention d'auto-pratique CFT de cinq minutes sera disponible en format écrit et audio (CD et mp3). Les participants recevront un rappel quotidien par e-mail ou SMS pour pratiquer l'intervention si cela est jugé approprié. Les participants auront le choix de remplir une feuille de suivi quotidienne ou de faire surveiller leur accès quotidien en ligne à des niveaux record de pratique de CFT. Les participants seront invités à pratiquer l'intervention quotidiennement pendant trois semaines avec la réalisation répétée des évaluations en ligne et des mesures de la VRC dans la semaine suivant le bloc.

Un calcul de puissance a priori a été obtenu avec G*Power 3.1.9 logiciels (Faul, Erdfelder, Buchner & Lang, 2009). Avec l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 : Lovibond et Lovibond, 1995) comme principale mesure de résultat, la taille moyenne de l'effet d'une brève intervention CFT sur le DASS était équivalente à une grande taille d'effet f de 0,74 (McEwan et Gilbert, 2013). Une estimation moyenne de la fiabilité test-retest est de 0,77 (Brown, Chorpita, Korotitsch & Barlow, 1997).

Compte tenu du nombre de groupes (2) et de répétitions (4) dans l'étude prévue et en supposant une fiabilité test-retest de 0,77, une taille d'échantillon d'au moins 16 (8 par groupe) sera nécessaire pour fournir une puissance suffisante (80 % ) pour détecter un effet d'ampleur similaire (f = 0,74) à un niveau alpha de 0,05.

Les taux d'attrition moyens pour les clients atteints de SSPT sont d'environ 20 %, bien que les taux varient jusqu'à 48 % (Imel, Laska, Jakupcak et Simpson, 2013). Un prudent 60% (environ) le taux d'attrition a été pris en compte étant donné que la recherche s'ajoute à l'implication des participants au CTRG. En laissant davantage de place à une taille d'effet plus modérée, étant donné que l'intervention n'a pas été testée auparavant avec un échantillon clinique, un échantillon cible de 40 participants sera recherché. Compte tenu des 150 références reçues par le CTRG l'an dernier, c'est faisable.

Retrait Les participants se verront attribuer un numéro de code avec lequel toutes leurs données d'évaluation seront stockées dans un fichier informatique protégé par un mot de passe. Celui-ci ne sera accessible qu'au chercheur et tout transfert de données se fera à l'aide d'une clé USB cryptée. Toutes les données personnelles utilisées pour contacter les participants seront supprimées à la fin des aspects expérimentaux du projet. Les participants peuvent se retirer à tout moment mais seront informés que toutes les données recueillies après la première semaine du processus d'intervention ne peuvent pas être effacées et peuvent toujours être utilisées dans les analyses du projet. Les formulaires de consentement seront signés et seront stockés dans un classeur verrouillé au bureau à domicile du chercheur et transférés au stockage archivé de l'Université de Lincoln après l'achèvement du projet. Les données seront stockées pendant sept ans conformément à la politique de stockage des données de l'Université.

Implications et diffusion Ce projet de recherche contribuera à la littérature théorique sur le CFT et le SSPT. Il est prévu qu'il offrira de nouvelles découvertes concernant les interventions d'auto-pratique pour le SSPT qui pourraient avoir des implications psychologiques et physiologiques bénéfiques et un impact sur les résultats de la TAU. Le projet sera préparé pour publication dans une revue appropriée à comité de lecture et présenté lors de conférences pertinentes. Il peut également être diffusé sur le site Web de Compassion Mind Foundation.

Dans le cas où un participant trouverait l'intervention difficile ou éprouverait de la détresse, il pourra en discuter avec une personne identifiée et, si jugé approprié, sera retiré du projet. La recherche suggère que la pratique continue peut réduire la peur de la compassion (Rockliff, et al. 2008) et cette information sera partagée avec les participants. On estime que le risque de tels événements indésirables est minime.