De ontwikkeling en evaluatie van een korte CFT-interventie voor trauma

Het project zal een dagelijkse zelfbeoefening van vijf minuten CFT-interventie implementeren en de impact ervan op psychologische en fysiologische factoren die verband houden met trauma evalueren. Het heeft tot doel een nieuwe interventie aan te bieden die verdere voordelen van traumaspecifieke therapie kan vergemakkelijken. Follow-upgegevens kunnen het behoud van positieve effecten en verhoogde positieve effecten aantonen als de zelfoefening wordt voortgezet. Dit zou een uniek gebruik zijn van zelfbeoefening van CFT, specifiek voor traumacliënten.

Studieopzet De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met vertraagde interventie en een blokopzet. Een groep met vertraagde interventie zal fungeren als een passieve controlegroep. Deelnemers zullen deelnemen aan een dagelijkse CFT-interventie van vijf minuten, voorafgaand aan traumaspecifieke TAU. De CFT-interventie zal specifiek worden aangepast voor traumacliënten op basis van literatuuronderzoek, betrokkenheid van gebruikers van diensten en nauwe samenwerking met professor Paul Gilbert. Het project omvat drie fasen, die hieronder worden beschreven.

Fase één: ontwikkeling van CFT-interventie en haalbaarheidstesten

Ontwikkeling De definitieve versie van de aangepaste CFT-oefening van vijf minuten omvat overleg met Paul Gilbert als oorspronkelijke auteur van de vijf minuten durende CFT-interventie (niet gepubliceerd), evenals overleg met onderzoekssupervisors. Het zal beschikbaar zijn in zowel audio- als geschreven formaat. Toestemming is vriendelijk gegeven door Paul Gilbert om dit aan te passen voor gebruik in het project.

De huidige versie van de CFT-interventie omvat: instructies, een uitleg van compassie en doelen van de interventie. Het bevat verschillende oefeningen die zijn ontworpen om zelfcompassie te vergroten, waaronder ademhalingsoefeningen en compassievolle beeldspraakoefeningen gericht op zichzelf en anderen.

Gedurende het hele aanpassingsproces zullen de ideeën van de gebruikers van de diensten in overweging worden genomen. De interventie zal expliciete instructies bevatten om niet te focussen op traumatische gebeurtenissen die deelnemers hebben meegemaakt. Dit komt aan de orde in hun traumaspecifieke therapie. Deelnemers worden aangemoedigd om zich te concentreren op mildere problemen en stressfactoren. De aanpassingen zullen rekening houden met de huidige literatuur over CFT en de basisprincipes behouden, met de nadruk op het opbouwen van zelfcompassie en het verminderen van zelfkritiek.

Bemonstering van deelnemers voor haalbaarheidstesten zal opportunistisch zijn, waarbij wordt gestreefd naar vrijwillige betrokkenheid van klanten die momenteel toegang hebben tot diensten. De steekproefomvang voor deze fase is niet expliciet gedefinieerd en zal afhangen van het aantal geïnteresseerde partijen. Dit heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie en de instructies ervan te testen bij een klinische populatie. Deelnemers wordt gevraagd om de interventie gedurende een periode van twee weken te oefenen.

Fase twee: gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet Het onderzoek zal gebruik maken van een enkelblind geblokt-randomiseringsopzet, waarbij tussenkomst van drie weken versus wachtlijstblokken worden opgenomen. Na het einde van het initiële blok gaan deelnemers die de passieve wachtlijstgroep vormden over tot de actieve interventie, terwijl de actieve groep op de wachtlijst blijft staan. Er zullen zowel routinematige als projectspecifieke uitkomstmaatregelen worden geïmplementeerd.

Therapeuten van de wervingssite voeren screeningbeoordelingen uit en posten TAU-beoordelingen. Alle andere metingen worden uitgevoerd met de primaire onderzoeker. Potentiële deelnemers ontvangen een informatieblad als onderdeel van het screeningsinterview en nemen, indien zij hiermee instemmen, contact op met de onderzoeker. Zij krijgen de gelegenheid om vragen te stellen en wordt gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen als zij willen deelnemen. Het zal duidelijk worden gemaakt dat niet-deelname geen nadelige gevolgen zal hebben voor hun toegang tot psychologische behandeling en dat deelname aan het project geen invloed zal hebben op hun toegang tot behandeling. Vervolgens wordt een eerste afspraak gemaakt en worden de pre-interventiebeoordelingen voltooid. Door middel van geblokkeerde randomisatie worden deelnemers ingedeeld in de CFT- of wachtlijstconditie. Zelfrapportagemetingen worden geüpload naar een academisch gerichte online enquêtetool (eSurv) en deelnemers zullen hartslagvariabiliteitsmetingen (HRV) laten uitvoeren tijdens persoonlijke afspraken met de primaire onderzoeker.

De vijf minuten durende CFT zelf-oefeninterventie zal beschikbaar zijn in zowel geschreven als audio (cd en mp3) formaten. Deelnemers ontvangen dagelijks een e-mail of sms-herinnering om de interventie te oefenen als dit passend wordt geacht. Deelnemers krijgen de keuze om een ​​dagelijks monitoringformulier in te vullen of hun dagelijkse online toegang te laten controleren om de niveaus van CFT-oefeningen vast te leggen. Deelnemers wordt gevraagd om de interventie drie weken lang dagelijks te oefenen met herhaalde voltooiing van de online beoordelingen en de HRV-metingen in de week na het blok.

Een a priori vermogensberekening werd verkregen met behulp van G*Power 3.1.9 software (Faul, Erdfelder, Buchner & Lang, 2009). Met de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) als primaire uitkomstmaat was de gemiddelde effectgrootte van een korte CFT-interventie op de DASS gelijk aan een grote effectgrootte f van .74 (McEwan & Gilbert, 2013). Een gemiddelde schatting van de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,77 (Brown, Chorpita, Korotitsch & Barlow, 1997).

Gezien het aantal groepen (2) en herhalingen (4) in het geplande onderzoek en uitgaande van een test-hertestbetrouwbaarheid van .77, is een steekproefomvang van ten minste 16 (8 per groep) vereist om voldoende power te leveren (80% ) om een ​​effect van vergelijkbare grootte te detecteren (f = .74) op een alfaniveau van .05.

Gemiddelde uitvalpercentages voor cliënten met PTSS zijn ongeveer 20%, hoewel percentages kunnen oplopen tot 48% (Imel, Laska, Jakupcak & Simpson, 2013). Een voorzichtige 60% (ongeveer) Er is rekening gehouden met het verloop, aangezien het onderzoek een aanvulling is op de betrokkenheid van de deelnemers bij het CTRG. Verder ruimte latend voor een meer gematigde effectgrootte, aangezien de interventie niet eerder is uitgeprobeerd met een klinische steekproef, zal worden gezocht naar een doelsteekproef van 40 deelnemers. Gezien de 150 verwijzingen die het CTRG vorig jaar ontving, is dit haalbaar.

Uittreding Deelnemers krijgen een codenummer toegewezen waarmee al hun assessmentgegevens worden opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligd computerbestand. Dit is alleen toegankelijk voor de onderzoeker en elke overdracht van gegevens zal gebeuren met behulp van een gecodeerde geheugenstick. Alle persoonlijke gegevens die worden gebruikt om contact op te nemen met deelnemers worden verwijderd na voltooiing van de experimentele aspecten van het project. Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken, maar worden geïnformeerd dat alle gegevens die na de eerste week van het interventieproces zijn verzameld, niet kunnen worden gewist en nog steeds kunnen worden gebruikt in de projectanalyses. Toestemmingsformulieren worden ondertekend en opgeslagen in een afgesloten archiefkast in het thuiskantoor van de onderzoeker en na voltooiing van het project overgebracht naar de gearchiveerde opslag van de Universiteit van Lincoln. Gegevens worden zeven jaar bewaard in lijn met het dataopslagbeleid van de universiteit.

Implicaties en verspreiding Dit onderzoeksproject zal bijdragen aan de theoretische literatuur over zowel CFT als PTSS. Verwacht wordt dat het nieuwe bevindingen zal opleveren met betrekking tot zelf-oefeninterventies voor PTSS, die gunstige psychologische en fysiologische implicaties kunnen hebben en invloed kunnen hebben op TAU-uitkomsten. Het project zal worden voorbereid voor publicatie in een passend collegiaal getoetst tijdschrift en gepresenteerd op relevante conferenties. Het kan ook worden verspreid op de website van de Compassion Mind Foundation.

In het geval dat deelnemers de interventie moeilijk vinden of angst ervaren, kunnen ze dit bespreken met een geïdentificeerde persoon en, indien nodig, worden ze teruggetrokken uit het project. Onderzoek suggereert dat voortdurende oefening de angst voor mededogen kan verminderen (Rockliff, et al. 2008) en deze informatie zal met de deelnemers worden gedeeld. Men is van mening dat het risico op dergelijke bijwerkingen minimaal is.