El Desarrollo y Evaluación de una Intervención Breve CFT para Trauma

El proyecto implementará una intervención CFT de autopráctica diaria de cinco minutos y evaluará su impacto en los factores psicológicos y fisiológicos asociados con el trauma. Su objetivo es ofrecer una intervención novedosa que pueda facilitar más beneficios de la terapia específica de trauma. Los datos de seguimiento pueden demostrar el mantenimiento de los efectos positivos y el aumento de los efectos positivos si se continúa con la práctica por cuenta propia. Este sería un uso único de CFT de auto-práctica específicamente para clientes de trauma.

Diseño del estudio El estudio utilizará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de intervención retardada con un diseño de bloque. Un grupo de intervención retardada actuará como un grupo de control pasivo. Los participantes participarán en una intervención diaria de CFT de autopráctica de cinco minutos antes de participar en TAU específico para el trauma. La intervención CFT se adaptará específicamente para clientes de trauma en función de la revisión de la literatura, la participación de los usuarios del servicio y la estrecha colaboración con el profesor Paul Gilbert. El proyecto constará de tres etapas, que se describen a continuación.

Etapa Uno: Desarrollo de la intervención CFT y pruebas de factibilidad

Desarrollo La versión final de la práctica CFT de cinco minutos adaptada incluirá una consulta con Paul Gilbert como autor original de la intervención CFT de cinco minutos (no publicada), así como una consulta con los supervisores de la investigación. Estará disponible tanto en formato de audio como escrito. Paul Gilbert ha concedido amablemente el permiso para adaptar esto para su uso en el proyecto.

La versión actual de la intervención CFT incluye: instrucciones, una explicación de la compasión y objetivos de la intervención. Incluye varios ejercicios diseñados para aumentar la autocompasión, incluidos ejercicios de respiración y ejercicios de imágenes compasivas centrados en uno mismo y en los demás.

A lo largo del proceso de adaptación se tendrán en cuenta las ideas de los usuarios de los servicios. La intervención incluirá instrucciones explícitas de no centrarse en eventos traumáticos que hayan experimentado los participantes. Esto se abordará en su terapia específica de trauma. Se animará a los participantes a centrarse en dificultades y factores estresantes más leves. Las adaptaciones tendrán en cuenta la literatura actual en CFT y mantendrán sus principios básicos, centrándose en desarrollar la autocompasión y reducir la autocrítica.

El muestreo de participantes para las pruebas de factibilidad será oportunista, buscando la participación voluntaria de los clientes que actualmente acceden a los servicios. El tamaño de la muestra para esta etapa no está definido explícitamente y dependerá del número de interesados. Esto tiene como objetivo probar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y sus instrucciones con una población clínica. Se pedirá a los participantes que practiquen la intervención durante un período de dos semanas.

Etapa dos: diseño de ensayo controlado aleatorizado La investigación utilizará un diseño de aleatorización en bloque simple ciego, que incorporará una intervención de tres semanas versus bloques en lista de espera. Una vez finalizado el bloque inicial, los participantes que formaban el grupo pasivo en lista de espera pasarán a la intervención activa, mientras que el grupo activo seguirá en lista de espera. Se implementarán medidas de resultados tanto de rutina como específicas del proyecto.

Los terapeutas del sitio de reclutamiento realizarán evaluaciones de detección y evaluaciones posteriores a TAU. Todas las demás mediciones se completarán con el investigador principal. Los posibles participantes recibirán una hoja de información como parte de la entrevista de selección y, si dan su consentimiento, el investigador se pondrá en contacto con ellos. Se les dará la oportunidad de hacer preguntas y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento si desean participar. Se aclarará que la no participación no tendrá efectos adversos en su acceso al tratamiento psicológico y que participar en el proyecto no afectará su acceso al tratamiento. Luego se hará una cita inicial y se completarán las evaluaciones previas a la intervención. Los participantes serán asignados a la condición CFT o de lista de espera mediante la aleatorización por bloques. Las medidas de autoinforme se cargarán en una herramienta de encuesta en línea con un enfoque académico (eSurv) y se tomarán medidas de la Variabilidad del Ritmo Cardíaco (HRV) de los participantes durante las citas cara a cara con el investigador principal.

La intervención de autopráctica CFT de cinco minutos estará disponible tanto en formato escrito como de audio (CD y mp3). Los participantes recibirán un recordatorio diario por correo electrónico o mensaje de texto para practicar la intervención si lo consideran apropiado. Los participantes tendrán la opción de completar una hoja de control diaria o controlar su acceso diario en línea para registrar niveles de práctica CFT. Se les pedirá a los participantes que practiquen la intervención diariamente durante tres semanas completando repetidamente las evaluaciones en línea y las mediciones de HRV en la semana siguiente al bloque.

Se obtuvo un cálculo de potencia a priori utilizando G*Power 3.1.9 software (Faul, Erdfelder, Buchner y Lang, 2009). Con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) como medida de resultado primaria, el tamaño del efecto promedio de una intervención breve de CFT en la DASS fue equivalente a un tamaño de efecto grande f de .74 (McEwan y Gilbert, 2013). Una estimación promedio de la confiabilidad test-retest es 0.77 (Brown, Chorpita, Korotitsch & Barlow, 1997).

Dada la cantidad de grupos (2) y repeticiones (4) en el estudio planificado y suponiendo una confiabilidad test-retest de .77, se requerirá un tamaño de muestra de al menos 16 (8 por grupo) para proporcionar suficiente potencia (80% ) para detectar un efecto de magnitud similar (f = .74) a un nivel alfa de .05.

Las tasas promedio de deserción de clientes con PTSD son aproximadamente del 20 %, aunque las tasas varían hasta el 48 % (Imel, Laska, Jakupcak y Simpson, 2013). Un cauteloso 60% (aprox.) Se ha considerado la tasa de deserción dado que la investigación es adicional a la participación de los participantes en el CTRG. Además de dejar espacio para un tamaño del efecto más moderado, dado que la intervención no se ha probado previamente con una muestra clínica, se buscará una muestra objetivo de 40 participantes. Dadas las 150 referencias recibidas por el CTRG el año pasado, esto es factible.

A los Participantes de Retiro se les asignará un número de código con el cual todos sus datos de evaluación se almacenarán en un archivo de computadora protegido por contraseña. Esto será accesible solo para el investigador y cualquier transferencia de datos se realizará utilizando una tarjeta de memoria cifrada. Cualquier dato personal utilizado para contactar a los participantes se eliminará una vez que se completen los aspectos experimentales del proyecto. Los participantes pueden retirarse en cualquier momento, pero se les informará que los datos recopilados después de la primera semana del proceso de intervención no se pueden borrar y aún se pueden usar en los análisis del proyecto. Los formularios de consentimiento se firmarán y se almacenarán en un archivador cerrado con llave en la oficina central del investigador y se transferirán al almacenamiento archivado de la Universidad de Lincoln después de la finalización del proyecto. Los datos se almacenarán durante siete años de acuerdo con la política de almacenamiento de datos de la Universidad.

Implicaciones y Difusión Este proyecto de investigación contribuirá a la literatura teórica sobre CFT y PTSD. Se anticipa que ofrecerá nuevos hallazgos con respecto a las intervenciones de autopráctica para el PTSD que pueden tener implicaciones psicológicas y fisiológicas beneficiosas y un impacto en los resultados de TAU. El proyecto se preparará para su publicación en una revista revisada por pares apropiada y se presentará en conferencias relevantes. También puede difundirse en el sitio web de Compassion Mind Foundation.

En caso de que algún participante encuentre difícil la intervención o experimente angustia, podrá discutirlo con una persona identificada y, si lo considera apropiado, será retirado del proyecto. La investigación sugiere que la práctica continua puede reducir el miedo a la compasión (Rockliff, et al. 2008) y esta información se compartirá con los participantes. Se considera que el riesgo de tales eventos adversos es mínimo.