Utvecklingen och utvärderingen av en kort CFT-intervention för trauma

Projektet kommer att implementera en fem minuters daglig CFT-intervention som självpraktiserar och utvärdera dess inverkan på psykologiska och fysiologiska faktorer associerade med trauma. Det syftar till att erbjuda en ny intervention som kan underlätta ytterligare fördelar med traumaspecifik terapi. Uppföljningsdata kan visa upprätthållande av positiva effekter och ökade positiva effekter om självövningen fortsätter. Detta skulle vara en unik användning av självutövande CFT specifikt för traumaklienter.

Studiedesign Studien kommer att använda en fördröjd intervention Randomized Controlled Trial (RCT) med en blockdesign. En fördröjd interventionsgrupp kommer att fungera som en passiv kontrollgrupp. Deltagarna kommer att engagera sig i en daglig fem minuters självövning av CFT-intervention innan de engagerar sig i traumaspecifik TAU. CFT-interventionen kommer att anpassas specifikt för traumaklienter baserat på litteraturgenomgången, involvering av tjänsteanvändare och nära samarbete med professor Paul Gilbert. Projektet kommer att omfatta tre steg, som beskrivs nedan.

Steg ett: Utveckling av CFT-intervention och genomförbarhetstestning

Utveckling Den slutliga versionen av den anpassade femminuters CFT-övningen kommer att inkludera samråd med Paul Gilbert som ursprunglig författare till den fem minuter långa CFT-interventionen (opublicerad) samt samråd med forskningshandledare. Den kommer att finnas tillgänglig i både ljud- och skrivformat. Tillstånd har vänligen getts av Paul Gilbert att anpassa detta för användning i projektet.

Den nuvarande versionen av CFT-interventionen inkluderar: instruktioner, en förklaring av medkänsla och syftet med interventionen. Den innehåller flera övningar utformade för att öka självmedkänsla, inklusive andningsövningar och medkännande bildövningar fokuserade på sig själv och andra.

Under hela anpassningsprocessen kommer tjänsteanvändarnas idéer att beaktas. Interventionen kommer att innehålla tydliga instruktioner om att inte fokusera på traumatiska händelser som deltagarna har upplevt. Detta kommer att tas upp i deras traumaspecifika terapi. Deltagarna kommer att uppmuntras att fokusera på lättare svårigheter och stressfaktorer. Anpassningarna kommer att ta hänsyn till den aktuella litteraturen inom CFT och behålla dess grundläggande principer, med fokus på att bygga självmedkänsla och minska självkritik.

Provtagning av deltagare för genomförbarhetstestning kommer att vara opportunistisk och söka frivilligt engagemang från kunder som för närvarande har tillgång till tjänster. Urvalsstorleken för detta skede är inte uttryckligen definierad och kommer att bero på antalet berörda parter. Detta syftar till att testa genomförbarheten och acceptansen av interventionen och dess instruktioner med en klinisk population. Deltagarna kommer att uppmanas att öva interventionen under en tvåveckorsperiod.

Steg två: Randomiserad kontrollerad studiedesign Forskningen kommer att använda en enkelblind blockerad randomiseringsdesign, som inkluderar tre veckors intervention kontra väntelistblock. Efter slutet av det inledande blocket kommer deltagare som bildade den passiva väntelistagruppen att engagera sig i den aktiva interventionen, medan den aktiva gruppen kommer att fortsätta att stå kvar på väntelistan. Både rutinmässiga och projektspecifika resultatmått kommer att genomföras.

Terapeuter från rekryteringsplatsen kommer att göra screeningbedömningar och lägga upp TAU-bedömningar. Alla andra mätningar kommer att genomföras med primärforskaren. Potentiella deltagare kommer att förses med ett informationsblad som en del av screeningintervjun och kommer, om de samtycker, att kontaktas av forskaren. De kommer att ges möjlighet att ställa frågor och ombeds skriva på ett samtyckesformulär om de vill delta. Det kommer att klargöras att utebliven deltagande inte kommer att ha några negativa effekter på deras tillgång till psykologisk behandling och att engagemang i projektet inte kommer att påverka deras tillgång till behandling. En första tid kommer sedan att göras och bedömningarna före interventionen slutföras. Deltagare kommer att tilldelas CFT eller väntelista med blockerad randomisering. Självrapporteringsåtgärder kommer att laddas upp till ett akademiskt fokuserat online-enkätverktyg (eSurv) och deltagarna kommer att få mätningar av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under möten ansikte mot ansikte med den primära forskaren.

Den fem minuter långa CFT-självövningsinterventionen kommer att finnas tillgänglig både i skrivet och ljudformat (CD och mp3). Deltagarna kommer att få en daglig påminnelse via e-post eller sms om att öva på interventionen om det anses lämpligt. Deltagarna kommer att få välja att fylla i ett dagligt övervakningsblad eller få sin dagliga online-åtkomst övervakad till rekordnivåer av CFT-övningar. Deltagarna kommer att uppmanas att öva interventionen dagligen i tre veckor med upprepade slutförande av onlinebedömningarna och HRV-mätningarna under veckan efter blockeringen.

En a priori effektberäkning erhölls med G*Power 3.1.9 programvara (Faul, Erdfelder, Buchner & Lang, 2009). Med Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) som primärt resultatmått, var den genomsnittliga effektstorleken av en kort CFT-intervention på DASS ekvivalent med en stor effektstorlek f på 0,74 (McEwan & Gilbert, 2013). En genomsnittlig uppskattning av test-retest reliabilitet är 0,77 (Brown, Chorpita, Korotitsch & Barlow, 1997).

Med tanke på antalet grupper (2) och upprepningar (4) i den planerade studien och under antagande av en test-omtesttillförlitlighet på 0,77, kommer en provstorlek på minst 16 (8 per grupp) att krävas för att ge tillräcklig kraft (80 % ) för att upptäcka en effekt av liknande storlek (f = 0,74) på en alfanivå på 0,05.

Den genomsnittliga avgångsfrekvensen för klienter med PTSD är cirka 20 %, även om frekvensen varierar upp till 48 % (Imel, Laska, Jakupcak & Simpson, 2013). Försiktiga 60 % (ca) Attrition rate har ansetts eftersom forskningen är ett komplement till deltagarnas engagemang vid CTRG. För att ytterligare ge utrymme för en mer måttlig effektstorlek, givet att interventionen inte tidigare har prövats med ett kliniskt urval, kommer ett målurval på 40 deltagare att sökas. Med tanke på de 150 remisser som CTRG tog emot förra året är detta genomförbart.

Uttag Deltagare kommer att tilldelas ett kodnummer med vilket all deras bedömningsdata kommer att lagras i en lösenordsskyddad datorfil. Detta kommer endast att vara tillgängligt för forskaren och all överföring av data kommer att göras med hjälp av ett krypterat minne. Alla personuppgifter som används för att kontakta deltagare kommer att raderas när de experimentella aspekterna av projektet har slutförts. Deltagare kan dra sig ur när som helst men kommer att informeras om att all data som samlats in efter den första veckan av interventionsprocessen inte kan raderas och fortfarande kan användas i projektanalyserna. Samtyckesformulär kommer att undertecknas och förvaras i ett låst arkivskåp på forskarens hemmakontor och överförs till University of Lincolns arkiverade förvaring efter avslutat projekt. Data kommer att lagras i sju år i enlighet med universitetets datalagringspolicy.

Implikationer och spridning Detta forskningsprojekt kommer att bidra till den teoretiska litteraturen om både CFT och PTSD. Det förväntas att det kommer att erbjuda nya rön om självövningsinterventioner för PTSD som kan ha fördelaktiga psykologiska och fysiologiska implikationer och inverkan på TAU-resultat. Projektet kommer att förberedas för publicering i en lämplig peer-reviewad tidskrift och presenteras vid relevanta konferenser. Den kan också spridas på Compassion Mind Foundations webbplats.

I händelse av att någon deltagare tycker att interventionen är svår eller upplever nöd, kommer de att kunna diskutera detta med en identifierad person och om det anses lämpligt, kommer de att dras ur projektet. Forskning tyder på att fortsatt praktik kan minska rädslan för medkänsla (Rockliff, et al. 2008) och denna information kommer att delas med deltagarna. Man anser att risken för sådana biverkningar är minimal.