外傷に対する短時間の CFT 介入の開発と評価

このプロジェクトでは、毎日 5 分間の自己練習 CFT 介入を実施し、トラウマに関連する心理的および生理学的要因に対するその影響を評価します。 それは、トラウマ特異的治療からのさらなる利益を促進する可能性のある新しい介入を提供することを目的としています. フォローアップデータは、自己練習を続ければ、プラスの効果が維持され、プラスの効果が増加することを示している可能性があります。 これは、特にトラウマのクライアントのための自己実践 CFT のユニークな使用方法です。

研究デザイン この研究では、ブロックデザインを使用した遅延介入無作為化対照試験（RCT）を使用します。遅延介入グループは、受動的対照グループとして機能します。 参加者は、トラウマ固有の TAU に従事する前に、毎日 5 分間の自己練習 CFT 介入に従事します。 CFT介入は、文献レビュー、サービスユーザーの関与、およびポールギルバート教授との緊密な協力に基づいて、特にトラウマクライアントに適応されます. このプロジェクトには、以下に概説する 3 つの段階が含まれます。

ステージ 1: CFT 介入と実現可能性テストの開発

開発 適応された 5 分間の CFT プラクティスの最終版には、5 分間の CFT 介入 (未発表) の最初の著者である Paul Gilbert との協議、および研究監督者との協議が含まれます。 音声形式と書面形式の両方で提供されます。 プロジェクトで使用するためにこれを適応させるために、Paul Gilbert から親切に許可が与えられました。

CFT介入の現在のバージョンには、指示、思いやりの説明、および介入の目的が含まれています。 呼吸法や、自分と他人に焦点を当てた思いやりのあるイメージの練習など、自己への思いやりを高めるように設計されたいくつかの練習が含まれています。

適応プロセス全体を通して、サービス ユーザーのアイデアが考慮されます。 介入には、参加者が経験したトラウマ的な出来事に焦点を合わせないようにという明確な指示が含まれます。 これは、トラウマに特化した治療で対処されます。 参加者は、軽度の困難やストレッサーに集中するよう奨励されます。 適応は、CFT の現在の文献を説明し、その基本原則を維持し、自己同情を構築し、自己批判を減らすことに焦点を当てます。

実現可能性テストの参加者サンプリングは日和見的であり、現在サービスにアクセスしているクライアントからの自発的な関与を求めます。 この段階のサンプル サイズは明示的に定義されておらず、関心のある関係者の数によって異なります。 これは、介入とその指示の実現可能性と受容性を臨床集団でテストすることを目的としています。 参加者は、2 週間にわたって介入を練習するよう求められます。

ステージ 2: 無作為化比較試験 デザイン この研究では、3 週間の介入と待機リストによるブロックを組み合わせた、単盲検ブロック無作為化デザインを利用します。 最初のブロックの終了後、待機リストの受動的なグループを形成した参加者は積極的な介入に従事しますが、アクティブなグループは引き続き待機リストに残ります。 ルーチンおよびプロジェクト固有の成果測定の両方が実施されます。

募集サイトのセラピストがスクリーニング評価を実施し、TAU評価を投稿します。 他のすべての測定は、主な研究者と一緒に完了します。 参加予定者には、スクリーニング面接の一環として情報シートが提供され、同意した場合、研究者から連絡があります。 質問する機会が与えられ、参加を希望する場合は同意書に署名するよう求められます。 参加しなくても心理的治療へのアクセスに悪影響が及ばないこと、およびプロジェクトへの参加が治療へのアクセスに影響を与えないことが明確にされます。 その後、最初の予約が行われ、介入前の評価が完了します。 参加者は、ブロックされた無作為化を使用して、CFT または待機リストの条件に割り当てられます。 自己報告の測定値は、学術的に焦点を当てたオンライン調査ツール (eSurv) にアップロードされ、参加者は主任研究者との面談中に心拍変動 (HRV) 測定値を取得します。

5 分間の CFT 自習介入は、書面とオーディオ (CD および mp3) 形式の両方で利用できます。 参加者は、適切と判断された場合、介入を実践するための電子メールまたはテキスト リマインダーを毎日受け取ります。 参加者は、毎日のモニタリング シートに記入するか、毎日のオンライン アクセスをモニタリングして CFT 実践のレベルを記録するかを選択できます。 参加者は、ブロックの次の週にオンライン評価と HRV 測定を繰り返し完了して、3 週間毎日介入を練習するように求められます。

G*Power 3.1.9 を使用してアプリオリなべき乗計算が得られました。 ソフトウェア (Faul, Erdfelder, Buchner & Lang, 2009)。 うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) を主要アウトカム指標として使用すると、DASS に対する短時間の CFT 介入の平均効果サイズは、.74 という大きな効果サイズ f に相当しました。 (マキューアン & ギルバート、2013)。 テストと再テストの信頼性の平均推定値は 0.77 です (Brown、Chorpita、Korotitsch、および Barlow、1997 年)。

計画された研究のグループ数 (2) と反復回数 (4) を考慮し、テストと再テストの信頼性を 0.77 と仮定すると、十分な検出力 (80% ) 同様の大きさの効果を検出する (f = .74) .05 のアルファ レベルで。

PTSD 患者の平均離職率は約 20% ですが、最大 48% まで幅があります (Imel, Laska, Jakupcak & Simpson, 2013)。 慎重な 60% (約) 研究はCTRGでの参加者の関与に追加されるため、離職率が考慮されています。 介入が以前に臨床サンプルで試行されていないことを考えると、より中程度の効果サイズの余地をさらに考慮して、40人の参加者のターゲットサンプルが求められます. 昨年 CTRG が受け取った 150 件の照会を考えると、これは実行可能です。

退会 参加者には、すべての評価データがパスワードで保護されたコンピューター ファイルに保存されるコード番号が割り当てられます。 これは研究者のみがアクセスでき、データの転送は暗号化されたメモリースティックを使用して行われます。 参加者への連絡に使用された個人データは、プロジェクトの実験的側面の完了時に削除されます。 参加者はいつでも撤回できますが、介入プロセスの最初の 1 週間を過ぎて収集されたデータは消去できず、プロジェクトの分析に引き続き使用できることが通知されます。 同意書は署名され、研究者の本拠地にある施錠されたファイリング キャビネットに保管され、プロジェクトの完了後にリンカーン大学のアーカイブ ストレージに転送されます。 データは、大学のデータ保存ポリシーに沿って 7 年間保存されます。

影響と普及 この研究プロジェクトは、CFT と PTSD の両方に関する理論的文献に貢献します。 有益な心理的および生理学的意味を持ち、TAUの結果に影響を与える可能性のあるPTSDの自己実践介入に関する新しい発見を提供することが期待されています. プロジェクトは、適切な査読付きジャーナルに掲載する準備が整い、関連する会議で発表されます。 また、思いやりの心財団のウェブサイトで配布することもできます。

参加者が介入が困難であると感じたり、苦痛を感じたりした場合、特定された人物とこれについて話し合うことができ、適切であると判断された場合、プロジェクトから撤回されます。 研究は、継続的な練習が思いやりの恐怖を軽減する可能性があることを示唆しており (Rockliff, et al. 2008)、この情報は参加者と共有されます。 このような有害事象のリスクは最小限であると考えられています。