创伤的简短 CFT 干预的开发和评估

该项目将实施每天五分钟的自我实践 CFT 干预，并评估其对与创伤相关的心理和生理因素的影响。 它旨在提供一种新的干预措施，可以促进创伤特异性治疗的进一步获益。 如果继续自我练习，后续数据可能会证明积极效果的维持和积极效果的增加。 这将是专门针对外伤客户的自我练习 CFT 的独特用途。

研究设计 该研究将使用采用区组设计的延迟干预随机对照试验 (RCT)。延迟干预组将充当被动对照组。 在参与创伤特定的 TAU 之前，参与者将每天进行五分钟的自我练习 CFT 干预。 CFT 干预将根据文献回顾、服务使用者的参与以及与 Paul Gilbert 教授的密切合作，专门针对创伤患者进行调整。 该项目将涉及三个阶段，概述如下。

第一阶段：CFT 干预和可行性测试的发展

发展 改编后的五分钟 CFT 实践的最终版本将包括与作为五分钟 CFT 干预（未发表）的原作者的保罗吉尔伯特的咨询以及与研究主管的咨询。 它将以音频和书面形式提供。 保罗·吉尔伯特 (Paul Gilbert) 已友善地允许对其进行改编以用于该项目。

当前版本的 CFT 干预包括：说明、对同情的解释和干预的目的。 它包括几个旨在增加自我同情的练习，包括呼吸练习和专注于自己和他人的富有同情心的意象练习。

在整个适应过程中，将考虑服务用户的想法。 干预将包括明确的指示，不要关注参与者经历过的创伤事件。 这将在他们的创伤特异性治疗中得到解决。 将鼓励参与者关注较轻的困难和压力源。 改编将考虑 CFT 的当前文献并保持其基本原则，重点是建立自我同情和减少自我批评。

可行性测试的参与者抽样将是机会主义的，寻求当前获得服务的客户的自愿参与。 此阶段的样本量没有明确定义，将取决于相关方的数量。 这旨在测试干预的可行性和可接受性及其对临床人群的指导。 参与者将被要求在两周内练习干预。

第二阶段：随机对照试验设计 该研究将采用单盲区组随机化设计，结合三周干预与等候名单区组。 在初始区块结束后，形成被动等待名单组的参与者将参与主动干预，而主动组将继续留在等待名单上。 将实施常规和针对特定项目的成果措施。

招聘网站的治疗师将进行筛选评估并发布 TAU 评估。 所有其他测量将由主要研究人员完成。 作为筛选访谈的一部分，将向潜在参与者提供一份信息表，如果他们同意，研究人员将与他们联系。 如果他们希望参与，他们将有机会提问并被要求签署同意书。 将明确表示，不参与不会对他们获得心理治疗产生不利影响，参与该项目也不会影响他们获得治疗。 然后将进行初步预约并完成干预前评估。 将使用块随机化将参与者分配到 CFT 或等候名单条件。 自我报告措施将上传到以学术为重点的在线调查工具 (eSurv)，参与者将在与主要研究人员面对面预约期间进行心率变异性 (HRV) 测量。

五分钟的 CFT 自我练习干预将以书面和音频（CD 和 mp3）格式提供。 如果认为合适，参与者将每天收到一封电子邮件或短信提醒，以练习干预。 参与者将可以选择完成每日监控表或监控他们的每日在线访问以记录 CFT 实践水平。 参与者将被要求每天进行干预，持续三周，并在块后的一周内重复完成在线评估和 HRV 测量。

使用 G*Power 3.1.9 获得先验功率计算 软件（Faul、Erdfelder、Buchner 和 Lang，2009 年）。 以抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) 作为主要结果测量，短暂的 CFT 干预对 DASS 的平均效应量相当于 0.74 的大效应量 f （麦克尤恩和吉尔伯特，2013 年）。 重测信度的平均估计值为 0.77（Brown、Chorpita、Korotitsch 和 Barlow，1997）。

考虑到计划研究中的组数 (2) 和重复次数 (4)，并假设重测信度为 0.77，样本量至少需要 16 个（每组 8 个）才能提供足够的功效（80% ) 来检测类似幅度的影响 (f = .74) 在 0.05 的 alpha 水平。

患有 PTSD 的客户的平均离职率约为 20%，但最高可达 48%（Imel、Laska、Jakupcak 和 Simpson，2013 年）。 谨慎的 60%（大约） 考虑到该研究是对参与者参与 CTRG 的补充，因此考虑了流失率。 考虑到该干预措施之前没有在临床样本中进行过试验，进一步为更适度的效应量留出空间，将寻求 40 名参与者的目标样本。 考虑到 CTRG 去年收到的 150 份推荐，这是可行的。

退出参与者将被分配一个代码编号，他们的所有评估数据将存储在一个受密码保护的计算机文件中。 这将只有研究人员可以访问，并且任何数据传输都将使用加密的记忆棒完成。 用于联系参与者的任何个人数据将在项目的实验方面完成后被删除。 参与者可以随时退出，但会被告知，在干预过程的第一周之后收集的任何数据都无法删除，并且仍可用于项目分析。 将签署同意书并将其存放在研究人员家庭办公室的上锁文件柜中，并在项目完成后转移到林肯大学的存档存储中。 根据大学的数据存储政策，数据将存储七年。

影响和传播 该研究项目将有助于 CFT 和 PTSD 的理论文献。 预计它将提供有关 PTSD 自我实践干预的新发现，这可能对心理和生理产生有益的影响，并对 TAU 结果产生影响。 该项目将准备在适当的同行评审期刊上发表，并在相关会议上发表。 它也可以在 Compassion Mind Foundation 网站上传播。

如果任何参与者发现干预困难或感到痛苦，他们将能够与指定人员讨论此事，如果认为合适，他们将退出该项目。 研究表明，持续练习可能会减少对同情心的恐惧（Rockliff 等人，2008 年），并将与参与者共享此信息。 人们认为发生此类不良事件的风险很小。