Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba generycznej substytucji leków przeciwpadaczkowych

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Randomizowana, kontrolowana próba generycznej substytucji leków przeciwpadaczkowych

Tło. Anegdotyczne doniesienia i badania bez grupy kontrolnej opisywały związek między generyczną substytucją leków przeciwpadaczkowych (AED) a zdarzeniami niepożądanymi, w tym utratą kontroli nad napadami. Chociaż na wyniki te mogą mieć wpływ błędy metodologiczne, doprowadziły one do silnego sprzeciwu lekarzy i pacjentów wobec stosowania produktów generycznych w leczeniu padaczki.

Cele. Głównym celem jest ocena potencjalnego ryzyka związanego z zastąpieniem obecnie przyjmowanego LPP produktem równoważnym, wykorzystując jako punkt końcowy zmiany stężenia leku w surowicy w stanie stacjonarnym po zmianie w porównaniu z wartością wyjściową. Drugorzędnymi celami będzie ocena międzyosobniczej zmienności stężenia leku w surowicy przy niezmienionym schemacie leczenia oraz ocena potencjalnych krótkoterminowych zmian w kontroli napadów padaczkowych i odsetku zdarzeń niepożądanych.

Metody. W badaniu wykorzystany zostanie eksperymentalny, randomizowany, otwarty projekt równoważności. Populacja będzie składać się z 200 osób dorosłych ustabilizowanych na przewlekłym leczeniu karbamazepiną, kwasem walproinowym, topiramatem, okskarbazepiną, lewetiracetamem lub lamotryginą i przyjętych do szpitala w celu oceny diagnostycznej lub innych wskazań, bez spodziewanych zmian leczenia w ciągu kolejnych 5 do 6 dni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa będzie nadal otrzymywać produkty AED używane przed rejestracją (markowe lub generyczne), podczas gdy druga grupa zostanie przestawiona na alternatywny równoważny produkt. Harmonogramy dawkowania testowanych LPP oraz leków towarzyszących pozostaną niezmienione przez 6-7 dni trwania badania. Stężenia AED w surowicy (średnia z dwóch wartości uzyskanych odpowiednio wieczorem i następnego dnia rano) będą mierzone w dniu 1 (poziom wyjściowy) i 5 dni po randomizacji (6 dni w przypadku pacjentów otrzymujących leki przeciwpadaczkowe z okresem półtrwania powyżej 12 godz.). Pierwszorzędowym końcowym punktem końcowym będzie odsetek pacjentów, u których po randomizacji wykazano większą niż 25% zmianę stężenia leku w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmowały porównanie dystrybucji przybliżonych zmian stężenia w surowicy między grupami, inne parametry farmakokinetyczne, czas do pierwszego napadu, całkowitą liczbę napadów i zdarzenia niepożądane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest dostarczenie wysokiej jakości dowodów na potencjalne ryzyko związane z zastąpieniem obecnie przyjmowanego leku przeciwpadaczkowego (karbamazepina, kwas walproinowy, topiramat, okskarbazepina, lewetyracetam lub lamotrygina) produktem równoważnym, wykorzystując jako punkt końcowy zmiany stężeń leku w surowicy w stan stacjonarny po substytucji w porównaniu z wartością wyjściową. Drugorzędnymi celami będzie ocena międzyosobniczej zmienności stężenia leku w surowicy przy niezmienionym schemacie leczenia oraz ocena potencjalnych krótkoterminowych zmian w kontroli napadów padaczkowych i odsetku zdarzeń niepożądanych.

W badaniu zastosowano eksperymentalny, randomizowany schemat równoważności, a testowana hipoteza jest taka, że ​​zastąpienie obecnie przyjmowanego leku przeciwpadaczkowego innym produktem (generycznym lub markowym) będzie wiązało się ze zmianami stężenia leku w surowicy nie większymi niż te obserwowane w grupa kontrolna nie przechodząca żadnego podstawienia.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów, u których po randomizacji nastąpi zmiana stężenia leku w surowicy o ponad 25% w porównaniu z wartością wyjściową.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z eksperymentalnym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym projektem w grupach równoległych.

Badanie zostanie przeprowadzone na osobach dorosłych obojga płci, włączonych w momencie przyjęcia do szpitala (lub już hospitalizowanych).

W dniu przyjęcia lub włączenia do badania (dzień 1) wszystkie osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne i włączone do badania zostaną przydzielone w drodze randomizacji 1:1 do dwóch grup, przy użyciu scentralizowanego telefonicznego biura randomizacyjnego zlokalizowanego w ośrodku koordynującym instytucji i warstwowania, aby zapewnić, że odsetek pacjentów otrzymujących markę lub lek generyczny na początku badania jest porównywalny między grupami. W przypadku pacjentów przyjmujących jednocześnie więcej niż jeden testowany lek przeciwpadaczkowy osobne randomizacje zostaną przeprowadzone oddzielnie dla każdego leku przeciwpadaczkowego (na przykład pacjent otrzymujący kwas walproinowy i karbamazepinę zostanie losowo przydzielony do kontynuowania leczenia tą samą postacią walproiku lub do zmiany na inną postać kwasu walproinowego i w tym samym czasie oddzielnie przydzielono losowo do kontynuacji tej samej postaci karbamazepiny lub do zmiany na inną postać karbamazepiny).

W dniu 1. (dzień przyjęcia lub dzień włączenia do badania) wszyscy uczestnicy będą nadal otrzymywać dotychczasowe leczenie LPP, bez żadnych zmian w postaci (marka lub konkretny produkt generyczny), sposobie podawania i schemacie dawkowania. Zostaną pobrane dwie próbki krwi w celu określenia stężenia LPP w surowicy, jedna w dniu 1, dwie godziny po wieczornej dawce (próbka fazy absorpcyjnej, blisko spodziewanego szczytu) i jedna następnego dnia rano (dzień 2) ) tuż przed dawką poranną (próbka minimalna).

Gdy randomizowany przydział wymaga zmiany, aktualnie przyjmowane leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, kwas walproinowy, topiramat, okskarbazepina, lewetyracetam i (lub) lamotrygina) zostaną zastąpione, począwszy od dawki porannej drugiego dnia, równoważnym preparatem dostępnym w sklep. Mianowicie zamiana produktu markowego na produkt generyczny, losowo wybrany spośród dostępnych na rynku, przy zachowaniu niezmienionego schematu dawkowania i czasu podawania. Podobnie zmiana produktu generycznego na markowy lub inny generyczny, zgodnie z ustaleniami schematu randomizacji, przy zachowaniu niezmienionego schematu dawkowania i czasu podawania. W przypadku LPP, które są dostępne w handlu zarówno w postaci dawek o natychmiastowym, jak i przedłużonym uwalnianiu, produkt zastępczy (marka generyczna) będzie miał równoważne właściwości uwalniania. Nowo przydzielone terapie będą kontynuowane bez zmian przez 4 dni (dni 2,3,4 i 5) lub 5 dni (dni 2,3,4, 5 i 6) dla pacjentów otrzymujących lamotryginę lub topiramat bez induktorów enzymów lub lamotryginę w skojarzeniu z induktory enzymów plus walproinian. Żadne zmiany w leczeniu towarzyszącym nie będą dozwolone w ciągu 5/6 dni badania, chociaż dozwolone będzie dodawanie, odstawianie lub modyfikacja dawki leków, które nie wchodzą w interakcje farmakokinetyczne z lekami przyjmowanymi przez uczestnika.

Gdy randomizowana alokacja wymaga kontynuacji na tym samym produkcie (kontrola), obecnie przyjmowany produkt(y) AED będzie kontynuowany bez zmian, z tym samym schematem dawkowania i godzinami podawania. Żadne zmiany w leczeniu towarzyszącym nie będą dozwolone w ciągu 5/6 dni badania, chociaż dozwolone będzie dodawanie, odstawianie lub modyfikacja dawki leków, które nie wchodzą w interakcje farmakokinetyczne z lekami przyjmowanymi przez uczestnika.

Zarówno w przydziale testowym, jak i kontrolnym, 4 dni później zostaną ponownie pobrane dwie kolejne próbki krwi w celu określenia poziomów LPP w surowicy (5 dni później w przypadku pacjentów pozostających w leczeniu randomizowanym przez 5 dni), jedna dwie godziny po dawce wieczornej (próbka z fazy absorpcyjnej) w dniu 5 (dzień 6 w przypadku pacjentów pozostających w leczeniu randomizowanym przez 6 dni) i jeden następnego dnia rano (dzień 6 lub 7) tuż przed poranną dawką (próbka minimalna). Należy zadbać o to, aby próbki w dniach 5 i 6/7 były pobierane w tym samym czasie, nie tylko w odniesieniu do czasu dawkowania, ale również w odniesieniu do rzeczywistej pory dnia i pory posiłków. 4-dniowa przerwa w ocenie farmakokinetyki po randomizacji jest wystarczająca do osiągnięcia stanu stacjonarnego w przypadku leków przeciwpadaczkowych o spodziewanym okresie półtrwania wynoszącym około 12 godzin lub mniej (karbamazepina, lewetyracetam, kwas walproinowy, topiramat w połączeniu z induktorami enzymów, lamotrygina w połączeniu z induktorami enzymów i monohydroksypochodną (MHD) okskarbazepiny, której okskarbazepina jest prolekiem). Podobnie, 5-dniowa przerwa jest wystarczająca do osiągnięcia stanu stacjonarnego w przypadku leków przeciwpadaczkowych o spodziewanym okresie półtrwania około 24 godzin (lamotrygina i topiramat nie są łączone z induktorami enzymów, a lamotrygina jest łączona z obydwoma induktorami enzymów i kwasem walproinowym).

Wszyscy uczestnicy będą objęci obserwacją medyczną podczas badania z codziennym nieustrukturyzowanym wywiadem i wszelkimi dodatkowymi badaniami w razie potrzeby, a wszelkie istotne zmiany stanu klinicznego, w tym wszelkie zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zostaną odnotowane w CRF. Podczas 6/7-dniowego okresu obserwacji osoby badane mogą być poddawane wszelkim badaniom klinicznym i laboratoryjnym (np. badania hematologiczne i biochemiczne krwi, badania neuroobrazowe, EEG) zgodnie ze wskazaniami klinicznymi dla ich stanu.

Pacjenci opuszczą badanie odpowiednio dnia 6 lub 7, a następnie będą leczeni zgodnie ze wskazaniami lekarza prowadzącego. Może to polegać na wymianie przyjmowanego w tym czasie produktu AED zgodnie z polityką zastępowania leków generycznych wdrożoną w tym szpitalu.

Jeśli przed 5/6 dniem konieczna jest zmiana dawki badanych leków przeciwpadaczkowych lub zastosowanie jakiegokolwiek potencjalnie wchodzącego w interakcje leku, dwie próbki po randomizacji można pobrać 24 godziny wcześniej w przypadku leków przeciwpadaczkowych o okresie półtrwania około 12 godzin lub krótszym (karbamazepina, lewetyracetam, kwas walproinowy, topiramat w połączeniu z induktorami enzymów, MHD i lamotrygina w połączeniu z induktorami enzymów). Ponieważ u tych pacjentów okres półtrwania testowanego LPP pozwala na osiągnięcie stanu stacjonarnego w ciągu 72 godzin. Po zebraniu próbek porandomizacyjnych osoba opuszcza badanie. We wszystkich innych sytuacjach wymagających przedwczesnego zakończenia przydzielonego leczenia, uczestnicy opuszczą badanie i zostaną uznani za osoby, które przerwały badanie bez dających się ocenić danych farmakokinetycznych.

Podczas rejestracji (linia wyjściowa) zapisywana będzie historia medyczna i farmakologiczna pacjenta oraz wyniki badania fizykalnego. Zostaną zebrane dane historyczne dotyczące rodzajów i częstości napadów oraz ocena działań niepożądanych terapii LPP za pomocą nieustrukturyzowanego wywiadu i zastosowania 21-punktowego kwestionariusza Profilu Zdarzeń Niepożądanych (AEP), opracowanego przez Bakera i in. (1997) . Kwestionariusz AEP i badanie fizykalne zostaną powtórzone w dniu 6/7. Występowanie napadów będzie rejestrowane codziennie.

Testowane produkty AED będą obejmowały wyłącznie produkty dostępne w handlu na rynku włoskim. Zgodnie z obowiązującym rozporządzeniem (DM 17.12.2012), apteka szpitalna każdego ośrodka badawczego będzie dysponować pełnym asortymentem dostępnych markowych i generycznych produktów badanych leków, wystarczających na co najmniej 6-dniowe leczenie w średnich dawkach. Wszystkie produkty lecznicze będą przechowywane, wydawane i śledzone zgodnie z wytycznymi GCP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy
      • Bari, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinica Neurologica Amaducci, Policlinico di Bari
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angela La Neve, MD
      • Bergamo, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • U.S.C. Neurologia, Ospedali Riuniti
      • Bologna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Dipartimento di Scienze Neurologiche, Università degli Studi di Bologna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Agostino Baruzzi, MD
      • Bologna, Włochy
      • Brescia, Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Zakończony
        • Azienda Ospedaliera, Policlinico Universitario Mater Domini
      • Foggia, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti
      • Messina, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Gaetano Martino
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edoardo Spina, MD
      • Monza, Włochy
      • Novara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Neurologica, Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità
        • Kontakt:
          • Roberto Cantello, MD
        • Kontakt:
      • Perugia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • S.C. di Neurofisiopatologia, Centro di Riferimento Regionale Umbro per l'Epilessia
        • Kontakt:
      • Pisa, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UO di Neurologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Reggio Calabria, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Centro Regionale Epilessie, Reggio Calabria e Università della Magna Graecia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sara Gasparini, MD
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dipartimento di Scienze Neurologiche, III Clinica Neurologica, Università "La Sapienza"
        • Kontakt:
      • Venezia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Unità Complessa di Neurologia, Ospedale SS. Giovanni e Paolo
        • Kontakt:
          • Francesco Paladin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • obecnie leczony i w stanie stacjonarnym jakimkolwiek produktem (markowym lub generycznym) zawierającym karbamazepinę, kwas walproinowy, topiramat, okskarbazepinę, lewetyracetam i/lub lamotryginę, podawany w dwóch lub trzech dawkach podzielonych na dobę, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami;
  • rozpoznanie padaczki lub innego stanu uzasadniającego zastosowanie terapii LPP;
  • przyjęcie do szpitala (lub przebywanie już w szpitalu) w celu obserwacji/oceny diagnostycznej lub z jakiegokolwiek innego wskazania;
  • oczekuje się pozostawania na aktualnie przepisanym leczeniu farmakologicznym przez co najmniej 5 dni (lub 6 dni w przypadku pacjentów otrzymujących lamotryginę lub topiramat bez induktorów enzymów lub otrzymujących lamotryginę w skojarzeniu z induktorami enzymów i walproinianem);
  • chęć wyrażenia dobrowolnej, świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • historia znanego lub podejrzewanego słabego przestrzegania przepisów;

    • niedawne zmiany w leczeniu farmakologicznym, w tym potencjalnie interakcyjne leczenie skojarzone, które mogło uniemożliwić osiągnięcie warunków stanu stacjonarnego testowanych AED;
  • znane zaburzenia motoryki żołądka;
  • ciąża lub laktacja;
  • każdy stan, który może zmienić farmakokinetykę badanego leku (leków) w ciągu kolejnych 5/6 dni;
  • niezdolność do pełnego zrozumienia natury i implikacji badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
Obecnie przyjmowane leki przeciwpadaczkowe (CBZ, VPA, TPM, OXC, LEV, LTG) zostaną zastąpione, począwszy od dawki porannej drugiego dnia, równoważnym preparatem dostępnym na rynku. Mianowicie zamiana produktu markowego na generyczny, losowo wybrany spośród dostępnych na rynku, przy zachowaniu niezmienionego schematu dawkowania i czasu podawania. Podobnie zmiana produktu generycznego na markowy lub inny generyczny.
Lek: Eksperymentalny
Zmień markę na generyczną
Inne nazwy:
  • Lamictal
  • Topamax
  • Keppra
  • Tegretol
  • Acido Valproico
  • Tolep
Brak interwencji: Bez leczenia eksperymentalnego
Gdy randomizowana alokacja wymaga kontynuacji na tym samym produkcie (kontrola), obecnie przyjmowany produkt(y) AED będzie kontynuowany bez zmian, z tym samym schematem dawkowania i godzinami podawania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie leku w surowicy (25% zmiana stężenia leku w surowicy)
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach
Pierwszorzędowym końcowym punktem końcowym będzie odsetek pacjentów, u których po randomizacji wykazano większą niż 25% zmianę stężenia leku w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową. Porównując różnice w stężeniu w surowicy między wartościami po randomizacji i wartościami początkowymi, wykorzystana zostanie średnia z dwóch wartości (po absorpcji i minimalnej) mierzonych przy każdej okazji, ponieważ zapewnia to dokładniejsze oszacowanie względnej biodostępności.
Po sześciu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie leku w surowicy (15% zmiana średniego stężenia leku w surowicy)
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach
odsetek pacjentów, u których po randomizacji wykazano większą niż 15% zmianę średniego stężenia leku w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Po sześciu miesiącach
Stężenie leku w surowicy (50% zmiana średniego stężenia leku w surowicy)
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach
odsetek pacjentów, u których po randomizacji wystąpi zmiana o ponad 50% w średnim stężeniu leku w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Po sześciu miesiącach
Stężenie leku w surowicy (zmiana o 5, 25% i 50% w stężeniu poabsorpcyjnym lub minimalnym w surowicy)
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach
odsetek pacjentów, u których wystąpi większa niż 15, 25% i 50% zmiana stężenia leku w surowicy po absorpcji lub minimalnego w porównaniu z wartością wyjściową
Po sześciu miesiącach
Stężenie leku w surowicy (rozkład poszczególnych stężeń leku w surowicy)
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach
rozkład poszczególnych stężeń leku w surowicy po randomizacji w porównaniu z wartością wyjściową
Po sześciu miesiącach
Stężenie leku w surowicy (średnia procentowa zmiana (i %CV) stężenia leku w surowicy)
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach
średnia procentowa zmiana (i %CV) stężenia leku w surowicy po randomizacji w porównaniu z wartością wyjściową
Po sześciu miesiącach
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po trzech latach
odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Po trzech latach
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po trzech latach
wyniki zdarzeń niepożądanych (AEP).
Po trzech latach
pierwszy napad padaczkowy po randomizacji
Ramy czasowe: Po trzech latach
czas, jaki upłynął między randomizacją a pierwszym napadem
Po trzech latach
produkty (według rodzaju defibrylatora AED, konkretnego używanego produktu i typu zmiany (z marki na lek generyczny i z generycznego na generyczny)
Ramy czasowe: Po trzech latach
powyższe miary wyniku, według rodzaju AED, używanego konkretnego produktu i rodzaju zmiany (marka na lek generyczny i lek generyczny na lek generyczny).
Po trzech latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Emilio Perucca, MD, IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FARM9A8J83

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj