Analiza adenozyny w przewodnictwie w zatoce i węźle przedsionkowo-komorowym w przeszczepionym sercu u dzieci

Przeszczepy serca ratują życie prawie 500 dzieci z niewydolnością serca rocznie. Columbia jest jednym z największych ośrodków transplantacji serca u dzieci na świecie, przeprowadzającym średnio 25 przeszczepów rocznie i zapewniającym stałą opiekę prawie 250 dzieciom z przeszczepionymi sercami. Po przeszczepie u dzieci występuje zwiększone ryzyko nagłego wystąpienia nienormalnie szybkiego rytmu serca. Ten projekt badawczy będzie dotyczył adenozyny, leku rutynowo stosowanego w celu spowolnienia szybkiego tętna u dzieci bez przeszczepu (tj. zdrowych serc) i jego wpływ na przeszczepione serce. Adenozyny często nie stosuje się u pacjentów z przeszczepionym sercem, ponieważ na podstawie wcześniejszych ograniczonych badań przeprowadzonych na dorosłych pacjentach standardowa dawka dla dorosłych może mieć dłuższe działanie lecznicze, powodując spowolnienie akcji serca przez niepożądany okres czasu. Jednak obecne alternatywy dla leczenia adenozyną są albo nieodpowiednie dla pediatrycznego przedziału wiekowego, albo mają zwiększone ryzyko niepożądanych skutków ubocznych. Ten projekt badawczy odpowie na dwa pytania: czy adenozyna jest bezpieczna do podania dziecku po przeszczepie serca i czy będzie skuteczna w leczeniu szybkiego bicia serca?

Wszyscy pediatryczni pacjenci po przeszczepie serca przechodzą regularne badania serca, znane jako cewnikowanie serca, raz lub kilka razy w roku. Trzy dni przed badaniem uczestnicy zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania regularnego leku, dipirydamolu, ponieważ spowalnia on rozkład adenozyny w organizmie i może nasilać jego działanie. (Warto zauważyć, że wszyscy pacjenci przyjmujący dipirydamol przyjmują również aspirynę, która zapewnia drugą linię ochrony serca i nie zostanie zatrzymana). Po regularnym cewnikowaniu serca wszyscy pacjenci będą mieli już dostęp dożylny (IV) w celu podania leków. To ustawienie daje również możliwość posiadania zapasowego cewnika stymulującego w sercu, co gwarantuje, że działanie leku nie będzie dłuższe niż oczekiwane. Adenozyna będzie podawana zgodnie z protokołem z niską dawką, aż do zaobserwowania efektu leku lub osiągnięcia dawki maksymalnej. Nie będzie różnicy w czasie rekonwalescencji po zabiegu, a po zakończeniu badania pacjenci wrócą do regularnych domowych leków. Ponieważ Columbia jest jednym z największych pediatrycznych ośrodków przeszczepiania serca na świecie, badanie wpływu adenozyny w niskich dawkach przyniesie ogromne korzyści populacji badaczy, albo w znalezieniu nowej zalecanej dawki leku, albo w dostarczeniu dowodów, że ten lek jest naprawdę niewskazany dla dzieci. pacjentów badaczy.

Wstępne badanie zostało zakończone z udziałem wszystkich 80 pacjentów, którzy zostali włączeni i przebadani. Obecnie prowadzone są kolejne badania na pacjentach, u których przerwano stosowanie dipirydamolu przed pierwszym badaniem z powtórzeniem badania bez przerywania stosowania dipirydamolu. Przewidujemy ponowne przetestowanie około 30 z 80 pacjentów.