Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PWS Europejski Bank Krwi dla niemowląt i dzieci w wieku od 0 do 48 miesięcy

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Badanie wczesnego profilu endokrynologicznego u niemowląt z zespołem Pradera-Williego (PWS) w celu odkrycia przejścia od wczesnych trudności z karmieniem do otyłości i hiperfagii.

Obecny projekt ma na celu określenie mechanizmów leżących u podstaw przejścia od braku rozwoju do nadmiernego przyrostu masy ciała i hiperfagii z zaburzeniami sytości w PWS. Głównym celem jest opisanie ewolucji krążących hormonów zaangażowanych w regulację karmienia i apetytu w ciągu pierwszych 4 lat życia. Drugorzędnym celem jest udostępnienie tego banku krwi dla innych projektów badawczych, a zwłaszcza badania hormonów związanych z hipogonadyzmem.

W ciągu ostatnich dziesięciu lat wiek rozpoznania zespołu PWS znacznie się obniżył, a obecnie większość przypadków jest diagnozowana w pierwszym trymestrze życia, co daje możliwość zebrania dokładnych danych klinicznych i próbek surowicy we wczesnych stadiach. Badacze projektu są zaangażowani w opiekę nad pacjentami z PWS i mają oddaną klinikę oraz zorganizowaną sieć w swoim kraju poprzez sieci kliniczne lub stowarzyszenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego badania wieloośrodkowego, zarówno podłużnego (czas trwania 30 miesięcy), jak i przekrojowego, z wdrożeniem banku krwi w powiązaniu z wieloośrodkową bazą danych zawierającą dane kliniczne dotyczące porodu, auksologii, funkcji endokrynologicznych i zachowań żywieniowych. Kohorta będzie obejmować 200 niemowląt w wieku od 3 do 48 miesięcy z PWS i 200 osób kontrolnych dobranych pod względem wieku rekrutowanych w 6 uczestniczących krajach. Badacze zakładają, że w ciągu pierwszego roku konieczne będzie pobranie 3 próbek krwi, a następnie co 6 miesięcy. Do pomiaru hormonów i neuropeptydów (greliny, insuliny, leptyny, polipeptydu trzustkowego, oksytocyny, kortyzolu, melatoniny, oreksyny A, GLP-1 i PYY) biorących udział w żywieniu i regulacji apetytu, badacze wykorzystają przede wszystkim technikę multipleksowych mikropłytek wymagających 50-200 µl próbki . Przeprowadzone zostaną porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe w celu opisania ewolucji każdego hormonu w czasie oraz porównania danych uzyskanych w grupie PWS z danymi uzyskanymi w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Unité d'Endocrinologie Pédiatrique / Université Catholique de Louvain
  • Francja
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31000
        • Department of Pediatrics / Division of Endocrinology
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GJ
        • Department of Pediatrics / Division of Endocrinology / Erasmus University Medical Center / Sophia Children's Hospital Rotterdam
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy
        • Department of Endocrinology / University Children's Hospital
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska University Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
        • Metabolic & Molecular Imaging Group / MRC Clinical Sciences Centre / Imperial College London / Hammersmith Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (kohorta niemowląt PWS)

  • Diagnostyka genetyczna zespołu Pradera-Williego

Kryteria wykluczenia (kohorta niemowląt PWS)

  • nic

Kryteria włączenia (grupa kontrolna)

  • dzieci hospitalizowanych z powodu planowanej operacji wady rozwojowej, ortopedycznej lub wisceralnej

Kryteria wykluczenia (grupa kontrolna)

  • dzieci z zaburzeniami endokrynologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niemowlęta z PWS
Próbki krwi dla banku w powiązaniu z wieloośrodkową bazą danych zawierającą dane kliniczne dotyczące porodu, auksologii, funkcji endokrynologicznych i zachowań żywieniowych
Inny: próbki krwi
próbki krwi dla banku
Inny: Grupa kontrolna
Próbki krwi dla banku u dzieci hospitalizowanych z powodu planowanej operacji wady rozwojowej, ortopedycznej lub wisceralnej
Inny: próbki krwi
próbki krwi dla banku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hormonów i neuropeptydów
Ramy czasowe: 42 miesiące
Pomiar hormonów i neuropeptydów (greliny, insuliny, leptyny, polipeptydu trzustkowego, oksytocyny, melatoniny, oreksyn) zaangażowanych w żywienie i regulację apetytu
42 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami hormonów i neuropeptydów
Ramy czasowe: 42 miesiące
badanie korelacji pomiędzy greliną, insuliną, leptyną, polipeptydem trzustkowym, oksytocyną, melatoniną, oreksynami
42 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

European Society for Paediatric Endocrinology

Śledczy

  • Główny śledczy: Maithe TAUBER, MD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12 359 03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Pradera-Williego

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj