このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PWS 欧州血液銀行 (0 ～ 48 か月の乳児および対照者向け)

2020年11月10日 更新者：University Hospital, Toulouse

早期の摂食障害から肥満および過食症への移行を解明するための、プラダーウィリ症候群（PWS）の乳児における早期内分泌プロファイルの研究。

本プロジェクトは、PWSにおける発育不全から過度の体重増加および満腹障害を伴う過食への切り替えの根本的なメカニズムを解明することを目的としています。 主な目的は、生後 4 年間の摂食と食欲の調節に関与する循環ホルモンの進化を記述することです。 第 2 の目的は、この血液バンクを他の研究プロジェクト、特に性腺機能低下症に関与するホルモンの研究に利用できるようにすることです。

過去 10 年間で、PWS の診断年齢は大幅に低下し、現在ではほとんどの症例が生後 1 学期に診断されるため、早期に正確な臨床データと血清サンプルを収集できるようになりました。 このプロジェクトの研究者は PWS 患者のケアに携わっており、自国に専門の診療所を持ち、臨床ネットワークや患者団体を通じて組織化されたネットワークを持っています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、出生、運動機能、内分泌機能、摂食行動に関する臨床データを含む多施設データベースと連携した血液バンクの導入により、縦断的(期間30ヶ月)および横断的な前向き多施設研究を実施することを提案している。 このコホートには、参加6か国で募集されたPWSの生後3～48ヵ月の乳児200名と年齢が一致する対照200名が含まれる。 研究者らは、最初の 1 年間は 3 回の採血が必要で、その後は毎月 6 回の採血が必要であると想定しています。 摂食と食欲の調節に関与するホルモンと神経ペプチド（グレリン、インスリン、レプチン、膵臓ポリペプチド、オキシトシン、コルチゾール、メラトニン、オレキシンA、GLP-1、およびPYY）を測定するために、研究者は主に50～200μlのサンプルを必要とするマルチプレックスマイクロプレート技術を使用します。 。 各ホルモンの経時的進化を説明し、PWS グループで得られたデータと対照グループで得られたデータを比較するために、グループ内およびグループ間の比較が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

215

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、W12 0NN
        • Metabolic & Molecular Imaging Group / MRC Clinical Sciences Centre / Imperial College London / Hammersmith Hospital
  • オランダ
      • Rotterdam、オランダ、3015 GJ
        • Department of Pediatrics / Division of Endocrinology / Erasmus University Medical Center / Sophia Children's Hospital Rotterdam
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン
        • Karolinska University Hospital
  • ドイツ
      • Essen、ドイツ
        • Department of Endocrinology / University Children's Hospital
  • フランス
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31000
        • Department of Pediatrics / Division of Endocrinology
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Unité d'Endocrinologie Pédiatrique / Université Catholique de Louvain

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 (PWS 乳児コホート)

  • プラダーウィリ症候群の遺伝子診断

除外基準 (PWS 乳児コホート)

  • なし

包含基準 (対照群)

  • 奇形、整形外科、内臓外科の計画手術のために入院した小児

除外基準（対照群）

  • 内分泌障害のある子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PWSの乳児
出生、聴覚機能、内分泌機能、摂食行動に関する臨床データを含む多施設データベースと連携した銀行用の血液サンプル
他の：血液サンプル
銀行用の血液サンプル
他の：対照群
奇形、整形外科、内臓手術の計画手術のために入院した小児のバンク用血液サンプル
他の：血液サンプル
銀行用の血液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホルモンと神経ペプチドのレベル
時間枠：42ヶ月
摂食と食欲の調節に関与するホルモンと神経ペプチド（グレリン、インスリン、レプチン、膵臓ポリペプチド、オキシトシン、メラトニン、オレキシン）の測定
42ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホルモンと神経ペプチドレベルの相関関係
時間枠：42ヶ月
グレリン、インスリン、レプチン、膵臓ポリペプチド、オキシトシン、メラトニン、オレキシン間の相関関係を研究する
42ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

協力者

European Society for Paediatric Endocrinology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月10日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12 359 03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラダー・ウィリー症候群の臨床試験

血液サンプルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Burundi

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する