Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szczepienia matek Boostrix™ na zachorowalność i śmiertelność z powodu krztuśca u niemowląt w wieku ≤6 tygodnia, w Bogocie, Kolumbia.

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Badanie to przeprowadza się w celu oceny wpływu szczepień matek przeciwko krztuścowi u niemowląt w wieku ≤12 miesięcy przed i po wprowadzeniu szczepień matek przeciwko krztuścowi w Bogocie w Kolumbii w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2014 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwacyjne, retrospektywne, ekologiczne badanie baz danych, które obejmuje systematyczne przeglądanie krajowych baz danych Bogoty, w celu zbadania zachorowalności i śmiertelności związanej z krztuścem u niemowląt w wieku ≤ 12 miesięcy przed i po wprowadzeniu szczepień matek przeciwko krztuścowi w Bogocie w Kolumbii od stycznia 2005 r. do grudnia 2014.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia, 110111
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Wszystkie niemowlęta w wieku ≤12 miesięcy w Bogocie, zgłoszone jako krztusiec w krajowych bazach danych Bogoty w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2014 r.
  • Wszystkie niemowlęta w wieku ≤12 miesięcy w Bogocie, zmarłe w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2014 r. z powodu krztuśca (podstawowe rozpoznanie), na podstawie informacji z aktu zgonu.
  • Wszystkie niemowlęta w wieku ≤12 miesięcy w Bogocie, chore na ALRTI, w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2014 r.
  • Wszystkie niemowlęta w wieku ≤12 miesięcy, które otrzymały podstawowe szczepienie przeciwko krztuścowi w Bogocie w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2014 r.
  • Wszystkie kobiety w ciąży, które otrzymały szczepionkę Boostrix w ramach programu UMV w Bogocie w okresie od marca 2013 r. do grudnia 2014 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Nie dotyczy, ponieważ to retrospektywne badanie bazy danych będzie obejmować wszystkie dostępne zagregowane dane dotyczące przypadków krztuśca, hospitalizacji i zgonów związanych z krztuścem, przypadków ALRTI, zakresu podstawowego szczepienia przeciw krztuścowi i zasięgu szczepienia Boostrix.

Kryteria wyłączenia:

• Nie dotyczy, ponieważ to retrospektywne badanie bazy danych będzie obejmować wszystkie dostępne zagregowane dane dotyczące przypadków krztuśca, hospitalizacji i zgonów związanych z krztuścem, przypadków ALRTI, zakresu podstawowego szczepienia przeciw krztuścowi i zasięgu szczepienia Boostrix.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Niemowlaków
  • Wszystkie niemowlęta w wieku ≤12 miesięcy w Bogocie, zgłoszone jako krztusiec w krajowych bazach danych Bogoty w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2014 r.
  • Wszystkie niemowlęta w wieku ≤12 miesięcy w Bogocie, zmarłe w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2014 r. z powodu krztuśca (podstawowe rozpoznanie), na podstawie informacji z aktu zgonu.
  • Wszystkie niemowlęta w wieku ≤12 miesięcy w Bogocie, chore na ALRTI, w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2014 r.
  • Wszystkie niemowlęta w wieku ≤12 miesięcy, które otrzymały podstawowe szczepienie przeciwko krztuścowi w Bogocie w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2014 r.
Inny: Szczepienie matki przeciwko krztuścowi
Retrospektywna analiza trendów czasowych przed i po szczepieniu matki przeciwko krztuścowi w Bogocie w Kolumbii.
Grupa kobiet w ciąży
• Kobiety w ciąży zostaną włączone do badania w celu oceny zasięgu szczepień szczepionką Boostrix od marca 2013 r. do grudnia 2014 r.
Inny: Szczepienie matki przeciwko krztuścowi
Retrospektywna analiza trendów czasowych przed i po szczepieniu matki przeciwko krztuścowi w Bogocie w Kolumbii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zgłoszonych przypadków hospitalizacji i zgonów z powodu krztuśca u niemowląt w wieku ≤ 6 tygodnia życia w okresie po szczepieniu w porównaniu z okresem przed szczepieniem szczepionką Boostrix
Ramy czasowe: W ciągu 9 lat (styczeń 2005 – grudzień 2014)
W ciągu 9 lat (styczeń 2005 – grudzień 2014)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zgłoszonych przypadków hospitalizacji i zgonów z powodu krztuśca u niemowląt w wieku od 7 tygodni do ≤12 miesięcy w okresie po szczepieniu w porównaniu z okresem przed szczepieniem szczepionką Boostrix
Ramy czasowe: W ciągu 9 lat (styczeń 2005 – grudzień 2014)
W ciągu 9 lat (styczeń 2005 – grudzień 2014)
Występowanie ALRTI u niemowląt w wieku ≤6 tygodnia i od 7 tygodni do ≤12 miesięcy po wprowadzeniu szczepień matek przeciwko krztuścowi w Bogocie w Kolumbii
Ramy czasowe: W ciągu 9 lat (styczeń 2005 – grudzień 2014)
W ciągu 9 lat (styczeń 2005 – grudzień 2014)
Opis całkowitej liczby dawek szczepionki Boostrix podanych kobietom w ciąży po jej wprowadzeniu do programu UMV w Bogocie
Ramy czasowe: W ciągu 9 lat (styczeń 2005 – grudzień 2014)
W ciągu 9 lat (styczeń 2005 – grudzień 2014)
Opis całkowitej liczby dawek pierwotnej szczepionki przeciw krztuścowi podanych niemowlętom w wieku ≤12 miesięcy w Bogocie
Ramy czasowe: W ciągu 9 lat (styczeń 2005 – grudzień 2014)
W ciągu 9 lat (styczeń 2005 – grudzień 2014)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepienie matki przeciwko krztuścowi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj