Określenie dawki w leczeniu nieżytu nosa/zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek w przypadku alergii na pyłki traw (MG56)

Kryteria przyjęcia:

• Pisemna świadoma zgoda
• Pozytywny, sugestywny wywiad kliniczny z okresowym lub uporczywym umiarkowanym do ciężkiego nieżytem nosa/zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek, z astmą o umiarkowanym nasileniu lub bez, spowodowanym alergią na pyłki traw
• Pacjenci z dodatnim wynikiem testu skórnego (bąbel szósty o średnicy >6 mm) Swoista immunoglobulina E (IgE, CAP >3) na pyłki traw
• Wiek od 14 do 65 lat
• Obie płcie
• Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody
• Pacjenci zdolni do przestrzegania schematu dawkowania
• Pacjenci, którzy nie otrzymywali immunoterapii w ciągu ostatnich 5 lat
• Osoby wykazujące uczulenie na inne alergeny wziewne i/lub roztocza, koty lub psy, ale uznaje się to za klinicznie nieistotne lub za brak klinicznej interferencji z donosowym testem prowokacyjnym.

Kryteria wyłączenia:

• Przedmioty poza przedziałem wiekowym.
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 5 lat otrzymywali immunoterapię w leczeniu alergicznego nieżytu nosa/zapalenia spojówek wywołanego pyłkami traw i innymi alergenami.
• Osoby, u których immunoterapia może być bezwzględnym przeciwwskazaniem zgodnie z kryteriami Komitetu Immunoterapii Hiszpańskiego Towarzystwa Alergii i Immunologii Klinicznej oraz Europejskiego Podkomitetu Immunoterapii ds. Alergii i Immunologii Klinicznej mogą również obejmować.
• Osoby z istotnymi objawami zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek/astmy oskrzelowej, u których przeciwwskazane jest przerwanie ogólnoustrojowego leczenia przeciwhistaminowego.
• Pacjenci z uporczywą ciężką lub niekontrolowaną astmą, z natężoną objętością wydechową (FEV1) < 70 w stosunku do wartości referencyjnej, pomimo odpowiedniego leczenia farmakologicznego w momencie włączenia do badania.
• Osoby, które wymagały doustnych kortykosteroidów w ciągu 12 tygodni poprzedzających włączenie do badania.
• Pacjenci, u których wcześniej wystąpiła poważna reakcja wtórna podczas punktowego testu skórnego
• Pacjenci w trakcie leczenia beta-blokerami.
• Osoby niestabilne z klinicznego punktu widzenia (infekcja dróg oddechowych, gorączka, ostra pokrzywka itp.) w momencie włączenia do badania klinicznego
• Pacjent z przewlekłą pokrzywką w ciągu ostatnich 2 lat lub dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
• Osoby z pewnymi patologiami (nadczynność tarczycy, nadciśnienie, choroby serca itp.) są przeciwwskazane.
• Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą niezwiązaną z nieżytem nosa/zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek, ale o potencjalnym nasileniu, która może zakłócać leczenie i obserwację (padaczka, pogorszenie psychomotoryczne, cukrzyca, wady rozwojowe, wielooperacyjne choroby nerek,...).
• Osoby z chorobą autoimmunologiczną (toczeń, zapalenie tarczycy itp.), nowotworem lub z rozpoznaniem chorób niedoboru odporności.
• Podmiot, którego status uniemożliwia mu współpracę i/lub które wykazują poważne zaburzenia psychiczne.
• Osoba ze stwierdzoną alergią na inne składniki szczepionki inne niż pyłki traw.
• Pacjenci z chorobami dolnych dróg oddechowych innymi niż astma, takimi jak rozedma płuc lub rozstrzenie oskrzeli.
• Krewni bezpośredniego śledczego.
• Kobiety w ciąży lub zagrożone ciążą oraz kobiety karmiące piersią.