Dosefinning for behandling av rhinitt/rhinokonjunktivitt mot gresspollenallergi (MG56)

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig informert samtykke
• Positiv antydet klinisk historie med intermitterende eller vedvarende moderat til alvorlig rhinitt/rhinokonjunktivitt, med eller uten moderat astma, på grunn av gresspollenallergi
• Personer med positiv hudpricktest (hval seks >6 mm i diameter) Spesifikt immunglobulin E (IgE, CAP >3) mot gresspollen
• Alder mellom 14 og 65 år
• Begge kjønn
• Emner som er i stand til å gi informert samtykke
• Personer som er i stand til å overholde doseringsregimet
• Personer som ikke har fått immunterapi de siste 5 årene
• Personer som viser sensibilisering overfor andre aeroallergener og/eller midd, katter eller hunder, men som anses som klinisk ikke relevant eller ingen klinisk interferens med neseprovokasjonstesten.

Ekskluderingskriterier:

• Emner utenfor aldersgruppen.
• Forsøkspersoner som tidligere har fått immunterapi for behandling av den allergiske rhinitt/rhinokonjunktivitt på grunn av gresspollen og andre allergener de siste 5 årene.
• Emner som immunterapi kan være en absolutt kontraindikasjon i henhold til kriteriene til immunterapikomiteen i det spanske foreningen for allergi og klinisk immunologi, og av den europeiske underkomitéen for allergi og klinisk immunologi kan også inkludere.
• Personer med viktige symptomer på rhinokonjunktivitt/bronkial astma der suspensjon av systemisk antihistaminbehandling er kontraindisert.
• Personer med vedvarende alvorlig eller ukontrollert astma, med et forsert ekspirasjonsvolum (FEV) < 70 i forhold til referanseverdien til tross for passende farmakologisk behandling på tidspunktet for inkludering i studien.
• Personer som har krevd orale kortikosteroider i løpet av de 12 ukene før inkluderingen i studien.
• Forsøkspersoner som tidligere har levert en alvorlig sekundærreaksjon under hudstikkprøven
• Personer i behandling med betablokkere.
• Ustabile personer fra et klinisk synspunkt (luftveisinfeksjon, febril, akutt urticaria, etc.) på tidspunktet for inkludering i den kliniske studien
• Person med kronisk urticaria de siste 2 årene eller arvelig angioødem.
• Emner som har en viss patologi (hypertyreose, hypertensjon, hjertesykdom, etc.) er kontraindisert.
• Personer med annen sykdom som ikke er assosiert med rhinitt/rhinokonjunktivitt, men av potensiell alvorlighetsgrad og som kan forstyrre behandling og oppfølging (epilepsi, psykomotorisk forverring, diabetes, misdannelser, multiopererte, nyresykdommer,...).
• Personer med autoimmun sykdom (lupus, tyreoiditt, etc.), svulst eller med diagnose av immunsviktsykdommer.
• Subjekt hvis status hindrer ham i å yte samarbeid og eller som presenterer alvorlige psykiatriske lidelser.
• Person med kjent allergi mot andre komponenter i vaksinen som er forskjellig fra pollen fra gress.
• Personer med andre sykdommer i nedre luftveier enn astma som emfysem eller bronkiektasi.
• Direkte etterforskers pårørende.
• Gravide eller kvinner med risiko for graviditet og ammende kvinner.