Dosisbepaling voor de behandeling van rhinitis/rhinoconjunctivitis tegen graspollenallergie (MG56)

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Positieve suggestieve klinische voorgeschiedenis van intermitterende of aanhoudende matige tot ernstige rhinitis/rhinoconjunctivitis, met of zonder matige astma, als gevolg van graspollenallergie
• Proefpersonen met een positieve huidpriktest (wheal sixe >6 mm diameter) Specifiek immunoglobuline E (IgE, CAP >3) tegen graspollen
• Leeftijd tussen 14 en 65 jaar
• Beide geslachten
• Proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Onderwerpen die in staat zijn om te voldoen aan het doseringsregime
• Proefpersonen die de afgelopen 5 jaar geen immunotherapie hebben gekregen
• Proefpersonen die overgevoelig zijn voor een andere aeroallergenen en/of mijten, katten of honden, maar die klinisch niet relevant worden geacht of geen klinische interferentie hebben met de nasale provocatietest.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen buiten de leeftijdscategorie.
• Proefpersonen die eerder immunotherapie hebben gekregen voor de behandeling van allergische rhinitis/rhinoconjunctivitis als gevolg van graspollen en andere allergenen in de afgelopen 5 jaar.
• Onderwerpen waarvoor immunotherapie een absolute contra-indicatie kan zijn volgens de criteria van de immunotherapiecommissie van de Spaanse Vereniging voor Allergie en Klinische Immunologie, en van de Europese Subcommissie Allergie en Klinische Immunologie Immunotherapie kunnen ook worden opgenomen.
• Proefpersonen met belangrijke symptomen van rhinoconjunctivitis/bronchiale astma waarbij stopzetting van de systemische antihistaminebehandeling gecontra-indiceerd is.
• Proefpersonen met aanhoudend ernstig of niet onder controle gebracht astma, met een geforceerd expiratoir volume (FEV) < 70 ten opzichte van de referentiewaarde ondanks de juiste farmacologische behandeling op het moment van opname in het onderzoek.
• Proefpersonen die orale corticosteroïden nodig hadden in de 12 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Proefpersonen die eerder een ernstige secundaire reactie hebben vertoond tijdens de huidpriktest
• Proefpersonen in behandeling met bètablokkers.
• Instabiele proefpersonen vanuit klinisch oogpunt (luchtweginfectie, koorts, acute urticaria, enz.) op het moment van opname in de klinische proef
• Proefpersoon met chronische urticaria in de afgelopen 2 jaar of erfelijk angio-oedeem.
• Onderwerpen met enige pathologie (hyperthyreoïdie, hypertensie, hartaandoeningen, enz.) Is gecontra-indiceerd.
• Proefpersonen met een andere ziekte die niet geassocieerd is met rhinitis/rhinoconjunctivitis, maar die mogelijk ernstig is en die de behandeling en follow-up zou kunnen verstoren (epilepsie, psychomotorische achteruitgang, diabetes, misvormingen, multi-operaties, nierziekten,...).
• Proefpersonen met een auto-immuunziekte (lupus, thyroïditis, enz.), tumor of met de diagnose van immunodeficiëntieziekten.
• Betrokkene wiens status hem verhindert medewerking te verlenen en/of die ernstige psychiatrische stoornissen vertonen.
• Proefpersoon met een bekende allergie voor andere componenten van het vaccin, anders dan pollen van grassen.
• Proefpersonen met andere aandoeningen van de onderste luchtwegen dan astma, zoals emfyseem of bronchiëctasie.
• Familieleden van de directe onderzoeker.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen worden en vrouwen die borstvoeding geven.