- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02835261
Wpływ ograniczenia snu u kobiet
Wpływ ograniczenia snu na czynniki ryzyka kardiometabolicznego u kobiet przed i po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten jest finansowany przez American Heart Association Go Red for Women Strategically Focused Research Network (SFRN). Ten SFRN obejmuje dwa oddzielne projekty: Clinical Science Project (PI, St-Onge) i Basic Science Project (PI, Jelic). Kobiety są zapisywane do projektu Clinical Science i mają możliwość przystąpienia do projektu Basic Science. Każdy projekt (kliniczny i podstawowy) ma swoje odrębne wyniki pierwotne i drugorzędne. W przypadku projektu Clinical Science głównymi wynikami są tolerancja glukozy oraz ambulatoryjne i biurowe ciśnienie krwi; a drugorzędnymi wynikami są skład ciała i krążące markery stanu zapalnego. W przypadku projektu Basic Science głównymi wynikami są zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej (FMD), a drugorzędnymi wynikami są stres oksydacyjny i stan zapalny komórek śródbłonka. Wyniki tych dwóch projektów zostaną przedstawione w oddzielnych i połączonych publikacjach.
To badanie będzie randomizowanym, skrzyżowanym, ambulatoryjnym badaniem ograniczania snu (SR) z 2 fazami po 6 tygodni każda, z 6-tygodniowym okresem wypłukiwania między fazami. Czas trwania snu w każdej fazie będzie równy regularnym godzinom chodzenia i budzenia się uczestnika podczas fazy zwykłego snu (HS) i HS minus 1,5 godziny w fazie SR. Podczas fazy HS uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie ustalonej pory snu w oparciu o ich harmonogram snu. Podczas fazy SR uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie stałego czasu budzenia, ale opóźnią porę snu, aby osiągnąć skrócenie całkowitego czasu snu o 1,5 godziny.
Pierwszego dnia każdej fazy badania (linia bazowa) uczestnicy przyjdą do ośrodka badawczego rano po całonocnym 12-godzinnym poście. Uczestnicy zostaną poddani pomiarom antropometrycznym, a następnie zostaną przewiezieni na oddział radiologii w celu wykonania rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny składu ciała. Dylatacja za pośrednictwem przepływu zostanie przeprowadzona w Laboratorium USG układu sercowo-naczyniowego, a następnie pobrane zostaną komórki śródbłonka (projekt Basic Science). Próbka komórek wyściełających naczynie krwionośne (żyła przedramienia) zostanie pobrana w celu oceny funkcji śródbłonka. Kobiety zostaną poddane doustnemu testowi obciążenia glukozą (projekt Clinical Science). Zostaną pobrane próbki krwi do pomiarów hormonów (insulina, kortyzol). Tej nocy uczestnicy rozpoczną stałą rutynę snu. Te podstawowe pomiary zostaną powtórzone w punkcie końcowym, 6 tygodni później. Masa ciała i obwód talii będą mierzone co tydzień, a próbki krwi na czczo będą pobierane w 3. i 4. tygodniu podczas wizyt kontrolnych przestrzegania zaleceń.
Aby zweryfikować, czy uczestnicy przestrzegają protokołu snu, zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika snu i noszenie monitora aktywności 24 godziny na dobę. Uczestnicy będą nosić na nadgarstku aktygraf GT3X+, który będzie służył do śledzenia długości i czasu snu oraz aktywności fizycznej. Dwa tygodnie przed randomizacją i podczas okresu wypłukiwania uczestnicy będą również nosić zegarek aktygrafowy i prowadzić dziennik snu, aby zweryfikować czas trwania snu i harmonogram snu i czuwania. Oprócz osiągnięcia średniego snu 7-9 godzin/noc, na podstawie aktygrafii nadgarstka, uczestnicy zostaną zarejestrowani tylko wtedy, gdy osiągną 7 godzin snu przez co najmniej 10 z 14 nocy badań przesiewowych i będą mieć <4 noce z <6 godzinami snu. W czasie randomizacji zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu i badanie przesiewowe leków. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od spożywania kofeiny i alkoholu przez 24 godziny przed startem. Pomiędzy fazami badania, jeśli uczestnicy nie powrócą do wzorców snu w ciągu 6-tygodniowego okresu wymywania, zapewniony zostanie dodatkowy 2-4-tygodniowy okres wymywania. Ta długość wypłukiwania zapewni, że kobiety będą w tej samej fazie cyklu miesiączkowego na początku każdej fazy eksperymentu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York Obesity Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-75 lat
- Wszystkie grupy rasowe/etniczne
- Wskaźnik masy ciała 18,5-34,9 kg/m2
- Śpij 7-9 godzin w łóżku/noc bez drzemki w ciągu dnia
- Normalne wyniki na:
Pittsburgh Kwestionariusz Jakości Snu Epworth Skala Senności, Kwestionariusz Berliński, Kwestionariusz Inwentaryzacji Zaburzeń Snu, Inwentarz Depresji Becka, Złożona Skala Poranka/Wieczoru, Kwestionariusz Trzyczynnikowy Odżywiania
Kryteria wyłączenia:
- Palacze (dowolne papierosy lub były palacz <3 lat)
- Zaburzenia neurologiczne, medyczne lub psychiatryczne
- Diabetycy
- Regularne stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów
- Zaburzenia odżywiania i/lub snu
- Przeciwwskazania do badania MRI
- Podróżuj przez strefy czasowe w ciągu 4 tygodni
- Historia nadużywania narkotyków i alkoholu
- Pracownik zmianowy (lub rotacyjny pracownik zmianowy)
- Spożycie kofeiny >300 mg/d
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej
- Operatorzy sprzętu ciężkiego
- Komercyjni kierowcy dalekobieżni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nawykowy sen (HS)
Podczas fazy HS uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie ustalonej pory snu w oparciu o ich harmonogram snu.
|
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie snu (SR)
Podczas fazy SR uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie stałego czasu budzenia, ale opóźnią porę snu, aby osiągnąć skrócenie całkowitego czasu snu o 1,5 godziny.
Wybrano opóźnienie pory snu zamiast przyspieszenia czasu budzenia, ponieważ najlepiej odzwierciedla różnice w zachowaniu czasu snu między osobami śpiącymi krótko i normalnie.
|
Łagodne ograniczenie snu (-1,5 h/noc) przez okres 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tolerancji glukozy
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
|
Doustny test tolerancji glukozy
|
linii podstawowej do 6 tygodni
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi; tygodniowe ciśnienie krwi w biurze
|
linii podstawowej do 6 tygodni
|
|
Dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
|
FMD punktu końcowego
|
linii podstawowej do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana otyłości
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
|
Skład ciała mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego
|
linii podstawowej do 6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
|
Czas w różnych zachowaniach: siedzący tryb życia, lekka, umiarkowana, umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna
|
linii podstawowej do 6 tygodni
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 3, 4 i 6
|
Markery stanu zapalnego
|
Tygodnie 0, 3, 4 i 6
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 3, 4 i 6
|
Markery stanu zapalnego
|
Tygodnie 0, 3, 4 i 6
|
|
Czynnik martwicy nowotworu
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 3, 4 i 6
|
Markery stanu zapalnego
|
Tygodnie 0, 3, 4 i 6
|
|
Reaktywność limfocytów T na obciążenia wirusowe
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 6
|
Markery odpornościowe
|
Tygodnie 0 i 6
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 6
|
Lipoproteiny całkowite, o małej i dużej gęstości
|
Tygodnie 0 i 6
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 6
|
Lipidemia
|
Tygodnie 0 i 6
|
|
Stres oksydacyjny komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
czuła na redoks intensywność fluorescencji sondy fluorogenicznej
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Zapalenie śródbłonka
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
|
Obszar fluorescencji jądrowej NF-κB
|
linii podstawowej do 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox® do oceny funkcji neurologicznych i behawioralnych (NIH Toolbox)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 6
|
Oceny neurobehawioralne: poznanie, motoryka, surowe wyniki czucia
|
Tygodnie 0 i 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University-New York Obesity Nutrition Research Center
- Główny śledczy: Sanja Jelic, MD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Meier-Ewert HK, Ridker PM, Rifai N, Regan MM, Price NJ, Dinges DF, Mullington JM. Effect of sleep loss on C-reactive protein, an inflammatory marker of cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):678-83. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.050.
- Bosy-Westphal A, Hinrichs S, Jauch-Chara K, Hitze B, Later W, Wilms B, Settler U, Peters A, Kiosz D, Muller MJ. Influence of partial sleep deprivation on energy balance and insulin sensitivity in healthy women. Obes Facts. 2008;1(5):266-73. doi: 10.1159/000158874. Epub 2008 Oct 23.
- Buxton OM, Pavlova M, Reid EW, Wang W, Simonson DC, Adler GK. Sleep restriction for 1 week reduces insulin sensitivity in healthy men. Diabetes. 2010 Sep;59(9):2126-33. doi: 10.2337/db09-0699. Epub 2010 Jun 28.
- Markwald RR, Melanson EL, Smith MR, Higgins J, Perreault L, Eckel RH, Wright KP Jr. Impact of insufficient sleep on total daily energy expenditure, food intake, and weight gain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 2;110(14):5695-700. doi: 10.1073/pnas.1216951110. Epub 2013 Mar 11.
- Shechter A, Rising R, Albu JB, St-Onge MP. Experimental sleep curtailment causes wake-dependent increases in 24-h energy expenditure as measured by whole-room indirect calorimetry. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1433-9. doi: 10.3945/ajcn.113.069427. Epub 2013 Oct 2.
- Spiegel K, Leproult R, Van Cauter E. Impact of sleep debt on metabolic and endocrine function. Lancet. 1999 Oct 23;354(9188):1435-9. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01376-8.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- Jackowska M, Steptoe A. Sleep and future cardiovascular risk: prospective analysis from the English Longitudinal Study of Ageing. Sleep Med. 2015 Jun;16(6):768-74. doi: 10.1016/j.sleep.2015.02.530. Epub 2015 Mar 9.
- Wu MC, Yang YC, Wu JS, Wang RH, Lu FH, Chang CJ. Short sleep duration associated with a higher prevalence of metabolic syndrome in an apparently healthy population. Prev Med. 2012 Oct;55(4):305-309. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.013. Epub 2012 Jul 27.
- Ohkuma T, Fujii H, Iwase M, Ogata-Kaizu S, Ide H, Kikuchi Y, Idewaki Y, Jodai T, Hirakawa Y, Nakamura U, Kitazono T. U-shaped association of sleep duration with metabolic syndrome and insulin resistance in patients with type 2 diabetes: the Fukuoka Diabetes Registry. Metabolism. 2014 Apr;63(4):484-91. doi: 10.1016/j.metabol.2013.12.001. Epub 2013 Dec 7.
- Hall MH, Muldoon MF, Jennings JR, Buysse DJ, Flory JD, Manuck SB. Self-reported sleep duration is associated with the metabolic syndrome in midlife adults. Sleep. 2008 May;31(5):635-43. doi: 10.1093/sleep/31.5.635.
- Chaput JP, McNeil J, Despres JP, Bouchard C, Tremblay A. Short sleep duration as a risk factor for the development of the metabolic syndrome in adults. Prev Med. 2013 Dec;57(6):872-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.09.022. Epub 2013 Oct 5.
- Cappuccio FP, Taggart FM, Kandala NB, Currie A, Peile E, Stranges S, Miller MA. Meta-analysis of short sleep duration and obesity in children and adults. Sleep. 2008 May;31(5):619-26. doi: 10.1093/sleep/31.5.619.
- Redline S, Foody J. Sleep disturbances: time to join the top 10 potentially modifiable cardiovascular risk factors? Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2049-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.062190. No abstract available.
- Robertson MD, Russell-Jones D, Umpleby AM, Dijk DJ. Effects of three weeks of mild sleep restriction implemented in the home environment on multiple metabolic and endocrine markers in healthy young men. Metabolism. 2013 Feb;62(2):204-11. doi: 10.1016/j.metabol.2012.07.016. Epub 2012 Sep 15.
- Hoevenaar-Blom MP, Spijkerman AM, Kromhout D, Verschuren WM. Sufficient sleep duration contributes to lower cardiovascular disease risk in addition to four traditional lifestyle factors: the MORGEN study. Eur J Prev Cardiol. 2014 Nov;21(11):1367-75. doi: 10.1177/2047487313493057. Epub 2013 Jul 3.
- Ford ES. Habitual sleep duration and predicted 10-year cardiovascular risk using the pooled cohort risk equations among US adults. J Am Heart Assoc. 2014 Dec 2;3(6):e001454. doi: 10.1161/JAHA.114.001454.
- Canivet C, Nilsson PM, Lindeberg SI, Karasek R, Ostergren PO. Insomnia increases risk for cardiovascular events in women and in men with low socioeconomic status: a longitudinal, register-based study. J Psychosom Res. 2014 Apr;76(4):292-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.001. Epub 2014 Feb 11.
- Sands-Lincoln M, Loucks EB, Lu B, Carskadon MA, Sharkey K, Stefanick ML, Ockene J, Shah N, Hairston KG, Robinson JG, Limacher M, Hale L, Eaton CB. Sleep duration, insomnia, and coronary heart disease among postmenopausal women in the Women's Health Initiative. J Womens Health (Larchmt). 2013 Jun;22(6):477-86. doi: 10.1089/jwh.2012.3918. Epub 2013 May 7.
- Cappuccio FP, Cooper D, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration predicts cardiovascular outcomes: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2011 Jun;32(12):1484-92. doi: 10.1093/eurheartj/ehr007. Epub 2011 Feb 7.
- Stranges S, Dorn JM, Cappuccio FP, Donahue RP, Rafalson LB, Hovey KM, Freudenheim JL, Kandala NB, Miller MA, Trevisan M. A population-based study of reduced sleep duration and hypertension: the strongest association may be in premenopausal women. J Hypertens. 2010 May;28(5):896-902. doi: 10.1097/HJH.0b013e328335d076.
- Gangwisch JE, Feskanich D, Malaspina D, Shen S, Forman JP. Sleep duration and risk for hypertension in women: results from the nurses' health study. Am J Hypertens. 2013 Jul;26(7):903-11. doi: 10.1093/ajh/hpt044. Epub 2013 Apr 4.
- Choi JK, Kim MY, Kim JK, Park JK, Oh SS, Koh SB, Eom A. Association between short sleep duration and high incidence of metabolic syndrome in midlife women. Tohoku J Exp Med. 2011 Nov;225(3):187-93. doi: 10.1620/tjem.225.187.
- Miller MA, Kandala NB, Kivimaki M, Kumari M, Brunner EJ, Lowe GD, Marmot MG, Cappuccio FP. Gender differences in the cross-sectional relationships between sleep duration and markers of inflammation: Whitehall II study. Sleep. 2009 Jul;32(7):857-64.
- Matthews KA, Zheng H, Kravitz HM, Sowers M, Bromberger JT, Buysse DJ, Owens JF, Sanders M, Hall M. Are inflammatory and coagulation biomarkers related to sleep characteristics in mid-life women?: Study of Women's Health across the Nation sleep study. Sleep. 2010 Dec;33(12):1649-55. doi: 10.1093/sleep/33.12.1649.
- St-Onge MP, Perumean-Chaney S, Desmond R, Lewis CE, Yan LL, Person SD, Allison DB. Gender Differences in the Association between Sleep Duration and Body Composition: The Cardia Study. Int J Endocrinol. 2010;2010:726071. doi: 10.1155/2010/726071. Epub 2009 Nov 12.
- Mezick EJ, Wing RR, McCaffery JM. Associations of self-reported and actigraphy-assessed sleep characteristics with body mass index and waist circumference in adults: moderation by gender. Sleep Med. 2014 Jan;15(1):64-70. doi: 10.1016/j.sleep.2013.08.784. Epub 2013 Oct 14.
- Spaeth AM, Dinges DF, Goel N. Effects of Experimental Sleep Restriction on Weight Gain, Caloric Intake, and Meal Timing in Healthy Adults. Sleep. 2013 Jul 1;36(7):981-990. doi: 10.5665/sleep.2792.
- Nedeltcheva AV, Kilkus JM, Imperial J, Kasza K, Schoeller DA, Penev PD. Sleep curtailment is accompanied by increased intake of calories from snacks. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):126-33. doi: 10.3945/ajcn.2008.26574. Epub 2008 Dec 3.
- Haack M, Sanchez E, Mullington JM. Elevated inflammatory markers in response to prolonged sleep restriction are associated with increased pain experience in healthy volunteers. Sleep. 2007 Sep;30(9):1145-52. doi: 10.1093/sleep/30.9.1145.
- van Leeuwen WM, Lehto M, Karisola P, Lindholm H, Luukkonen R, Sallinen M, Harma M, Porkka-Heiskanen T, Alenius H. Sleep restriction increases the risk of developing cardiovascular diseases by augmenting proinflammatory responses through IL-17 and CRP. PLoS One. 2009;4(2):e4589. doi: 10.1371/journal.pone.0004589. Epub 2009 Feb 25.
- Frey DJ, Fleshner M, Wright KP Jr. The effects of 40 hours of total sleep deprivation on inflammatory markers in healthy young adults. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1050-7. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.003. Epub 2007 May 23.
- Kerkhofs M, Boudjeltia KZ, Stenuit P, Brohee D, Cauchie P, Vanhaeverbeek M. Sleep restriction increases blood neutrophils, total cholesterol and low density lipoprotein cholesterol in postmenopausal women: A preliminary study. Maturitas. 2007 Feb 20;56(2):212-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2006.07.007. Epub 2006 Sep 1.
- O'Keeffe M, Roberts AL, Kelleman M, Roychoudhury A, St-Onge MP. No effects of short-term sleep restriction, in a controlled feeding setting, on lipid profiles in normal-weight adults. J Sleep Res. 2013 Dec;22(6):717-20. doi: 10.1111/jsr.12060. Epub 2013 May 20.
- Spiegel K, Knutson K, Leproult R, Tasali E, Van Cauter E. Sleep loss: a novel risk factor for insulin resistance and Type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2005 Nov;99(5):2008-19. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2005.
- Van Cauter E, Spiegel K, Tasali E, Leproult R. Metabolic consequences of sleep and sleep loss. Sleep Med. 2008 Sep;9 Suppl 1(0 1):S23-8. doi: 10.1016/S1389-9457(08)70013-3.
- Donga E, van Dijk M, van Dijk JG, Biermasz NR, Lammers GJ, van Kralingen KW, Corssmit EP, Romijn JA. A single night of partial sleep deprivation induces insulin resistance in multiple metabolic pathways in healthy subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jun;95(6):2963-8. doi: 10.1210/jc.2009-2430. Epub 2010 Apr 6.
- Schmid SM, Hallschmid M, Jauch-Chara K, Wilms B, Lehnert H, Born J, Schultes B. Disturbed glucoregulatory response to food intake after moderate sleep restriction. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):371-7. doi: 10.1093/sleep/34.3.371.
- Nedeltcheva AV, Kessler L, Imperial J, Penev PD. Exposure to recurrent sleep restriction in the setting of high caloric intake and physical inactivity results in increased insulin resistance and reduced glucose tolerance. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3242-50. doi: 10.1210/jc.2009-0483. Epub 2009 Jun 30.
- Mosca M, Aggarwal B. Sleep duration, snoring habits, and cardiovascular disease risk factors in an ethnically diverse population. J Cardiovasc Nurs. 2012 May-Jun;27(3):263-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e31821e7ad1.
- Prather AA, Epel ES, Cohen BE, Neylan TC, Whooley MA. Gender differences in the prospective associations of self-reported sleep quality with biomarkers of systemic inflammation and coagulation: findings from the Heart and Soul Study. J Psychiatr Res. 2013 Sep;47(9):1228-35. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.05.004. Epub 2013 Jun 5.
- Shechter A, Rising R, Wolfe S, Albu JB, St-Onge MP. Postprandial thermogenesis and substrate oxidation are unaffected by sleep restriction. Int J Obes (Lond). 2014 Sep;38(9):1153-8. doi: 10.1038/ijo.2013.239. Epub 2013 Dec 19.
- St-Onge MP, Shechter A, Shlisky J, Tam CS, Gao S, Ravussin E, Butler AA. Fasting plasma adropin concentrations correlate with fat consumption in human females. Obesity (Silver Spring). 2014 Apr;22(4):1056-63. doi: 10.1002/oby.20631. Epub 2013 Oct 17.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- Shechter A, O'Keeffe M, Roberts AL, Zammit GK, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Alterations in sleep architecture in response to experimental sleep curtailment are associated with signs of positive energy balance. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2012 Nov 1;303(9):R883-9. doi: 10.1152/ajpregu.00222.2012. Epub 2012 Sep 12.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- St-Onge MP. The role of sleep duration in the regulation of energy balance: effects on energy intakes and expenditure. J Clin Sleep Med. 2013 Jan 15;9(1):73-80. doi: 10.5664/jcsm.2348.
- Shechter A, Grandner MA, St-Onge MP. The Role of Sleep in the Control of Food Intake. Am J Lifestyle Med. 2014 Nov 1;8(6):371-374. doi: 10.1177/1559827614545315. Epub 2014 Aug 6.
- St-Onge MP, Shechter A. Sleep disturbances, body fat distribution, food intake and/or energy expenditure: pathophysiological aspects. Horm Mol Biol Clin Investig. 2014 Jan;17(1):29-37. doi: 10.1515/hmbci-2013-0066.
- Douglass AB, Bornstein R, Nino-Murcia G, Keenan S, Miles L, Zarcone VP Jr, Guilleminault C, Dement WC. The Sleep Disorders Questionnaire. I: Creation and multivariate structure of SDQ. Sleep. 1994 Mar;17(2):160-7. doi: 10.1093/sleep/17.2.160.
- Arnau RC, Meagher MW, Norris MP, Bramson R. Psychometric evaluation of the Beck Depression Inventory-II with primary care medical patients. Health Psychol. 2001 Mar;20(2):112-9. doi: 10.1037//0278-6133.20.2.112.
- Smith CS, Reilly C, Midkiff K. Evaluation of three circadian rhythm questionnaires with suggestions for an improved measure of morningness. J Appl Psychol. 1989 Oct;74(5):728-38. doi: 10.1037/0021-9010.74.5.728.
- Silva GE, Goodwin JL, Sherrill DL, Arnold JL, Bootzin RR, Smith T, Walsleben JA, Baldwin CM, Quan SF. Relationship between reported and measured sleep times: the sleep heart health study (SHHS). J Clin Sleep Med. 2007 Oct 15;3(6):622-30.
- Basner M, Dinges DF. Dubious bargain: trading sleep for Leno and Letterman. Sleep. 2009 Jun;32(6):747-52. doi: 10.1093/sleep/32.6.747.
- Asarnow LD, McGlinchey E, Harvey AG. The effects of bedtime and sleep duration on academic and emotional outcomes in a nationally representative sample of adolescents. J Adolesc Health. 2014 Mar;54(3):350-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.09.004. Epub 2013 Nov 10.
- Reid KJ, Santostasi G, Baron KG, Wilson J, Kang J, Zee PC. Timing and intensity of light correlate with body weight in adults. PLoS One. 2014 Apr 2;9(4):e92251. doi: 10.1371/journal.pone.0092251. eCollection 2014.
- Spaeth AM, Dinges DF, Goel N. Sex and race differences in caloric intake during sleep restriction in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):559-66. doi: 10.3945/ajcn.114.086579. Epub 2014 Jun 25.
- Shen W, Chen J, Kwak S, Punyanitya M, Heymsfield SB. Between-slice intervals in quantification of adipose tissue and muscle in children. Int J Pediatr Obes. 2011 Apr;6(2):149-56. doi: 10.3109/17477166.2010.486833. Epub 2010 Jun 7.
- Gallagher D, Kuznia P, Heshka S, Albu J, Heymsfield SB, Goodpaster B, Visser M, Harris TB. Adipose tissue in muscle: a novel depot similar in size to visceral adipose tissue. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):903-10. doi: 10.1093/ajcn/81.4.903.
- St-Onge MP, Bourque C, Jones PJ, Ross R, Parsons WE. Medium- versus long-chain triglycerides for 27 days increases fat oxidation and energy expenditure without resulting in changes in body composition in overweight women. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Jan;27(1):95-102. doi: 10.1038/sj.ijo.0802169.
- St-Onge MP, Ross R, Parsons WD, Jones PJ. Medium-chain triglycerides increase energy expenditure and decrease adiposity in overweight men. Obes Res. 2003 Mar;11(3):395-402. doi: 10.1038/oby.2003.53.
- Shen W, Chen J, Gantz M, Velasquez G, Punyanitya M, Heymsfield SB. A single MRI slice does not accurately predict visceral and subcutaneous adipose tissue changes during weight loss. Obesity (Silver Spring). 2012 Dec;20(12):2458-63. doi: 10.1038/oby.2012.168. Epub 2012 Jun 25.
- Dhurandhar NV, Schoeller D, Brown AW, Heymsfield SB, Thomas D, Sorensen TI, Speakman JR, Jeansonne M, Allison DB; Energy Balance Measurement Working Group. Energy balance measurement: when something is not better than nothing. Int J Obes (Lond). 2015 Jul;39(7):1109-13. doi: 10.1038/ijo.2014.199. Epub 2014 Nov 13.
- Berk ES, Kovera AJ, Boozer CN, Pi-Sunyer FX, Albu JB. Metabolic inflexibility in substrate use is present in African-American but not Caucasian healthy, premenopausal, nondiabetic women. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Oct;91(10):4099-106. doi: 10.1210/jc.2005-2411. Epub 2006 Jul 25.
- St-Onge MP, Campbell A, Aggarwal B, Taylor JL, Spruill TM, RoyChoudhury A. Mild sleep restriction increases 24-hour ambulatory blood pressure in premenopausal women with no indication of mediation by psychological effects. Am Heart J. 2020 May;223:12-22. doi: 10.1016/j.ahj.2020.02.006. Epub 2020 Feb 8.
- St-Onge MP, Campbell A, Salazar I, Pizinger T, Liao M, Aggarwal B. Information on Bedtimes and Wake Times Improves the Relation Between Self-Reported and Objective Assessments of Sleep in Adults. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):1031-1036. doi: 10.5664/jcsm.7888.
- St-Onge MP, Campbell A, Zuraikat F, Cheng B, Shah R, Berger JS, Sampogna RV, Jelic S. Impact of change in bedtime variability on body composition and inflammation: secondary findings from the Go Red for Women Strategically Focused Research Network. Int J Obes (Lond). 2020 Aug;44(8):1803-1806. doi: 10.1038/s41366-020-0555-1. Epub 2020 Mar 5.
- Aggarwal B, Makarem N, Shah R, Emin M, Wei Y, St-Onge MP, Jelic S. Effects of Inadequate Sleep on Blood Pressure and Endothelial Inflammation in Women: Findings From the American Heart Association Go Red for Women Strategically Focused Research Network. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 9;7(12):e008590. doi: 10.1161/JAHA.118.008590.
- Makarem N, Zuraikat FM, Scaccia SE, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sustained Mild Sleep Restriction Increases Blood Pressure in Women: An Update From the American Heart Association Go Red for Women Strategically Focused Research Network. Hypertension. 2021 May 5;77(5):e50-e52. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16370. Epub 2021 Mar 29. No abstract available.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, Scaccia S, Cochran J, Li S, Cheng B, St-Onge MP. Actigraphy-Derived Sleep Is Associated with Eating Behavior Characteristics. Nutrients. 2021 Mar 5;13(3):852. doi: 10.3390/nu13030852.
- St-Onge MP, Aggarwal B, Allison MA, Berger JS, Castaneda SF, Catov J, Hochman JS, Hubel CA, Jelic S, Kass DA, Makarem N, Michos ED, Mosca L, Ouyang P, Park C, Post WS, Powers RW, Reynolds HR, Sears DD, Shah SJ, Sharma K, Spruill T, Talavera GA, Vaidya D. Go Red for Women Strategically Focused Research Network: Summary of Findings and Network Outcomes. J Am Heart Assoc. 2021 Feb;10(5):e019519. doi: 10.1161/JAHA.120.019519. Epub 2021 Feb 23.
- Chaput JP, McNeil J, Despres JP, Bouchard C, Tremblay A. Seven to eight hours of sleep a night is associated with a lower prevalence of the metabolic syndrome and reduced overall cardiometabolic risk in adults. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72832. doi: 10.1371/journal.pone.0072832. eCollection 2013.
- Cappuccio FP, Stranges S, Kandala NB, Miller MA, Taggart FM, Kumari M, Ferrie JE, Shipley MJ, Brunner EJ, Marmot MG. Gender-specific associations of short sleep duration with prevalent and incident hypertension: the Whitehall II Study. Hypertension. 2007 Oct;50(4):693-700. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.095471. Epub 2007 Sep 4.
- Petrov ME, Zuraikat FM, Cheng B, Aggarwal B, Jelic S, Laferrere B, St-Onge MP. Impact of sleep restriction on biomarkers of thyroid function: Two pooled randomized trials. Sleep Med. 2024 Dec;124:606-612. doi: 10.1016/j.sleep.2024.10.035. Epub 2024 Oct 30.
- Zimmerman ME, Benasi G, Hale C, Yeung LK, Cochran J, Brickman AM, St-Onge MP. The effects of insufficient sleep and adequate sleep on cognitive function in healthy adults. Sleep Health. 2024 Apr;10(2):229-236. doi: 10.1016/j.sleh.2023.11.011. Epub 2024 Jan 16.
- Barragan R, Zuraikat FM, Cheng B, Scaccia SE, Cochran J, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Paradoxical Effects of Prolonged Insufficient Sleep on Lipid Profile: A Pooled Analysis of 2 Randomized Trials. J Am Heart Assoc. 2023 Oct 17;12(20):e032078. doi: 10.1161/JAHA.123.032078. Epub 2023 Oct 10.
- Shah R, Shah VK, Emin M, Gao S, Sampogna RV, Aggarwal B, Chang A, St-Onge MP, Malik V, Wang J, Wei Y, Jelic S. Mild sleep restriction increases endothelial oxidative stress in female persons. Sci Rep. 2023 Sep 16;13(1):15360. doi: 10.1038/s41598-023-42758-y.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Changes in eating patterns in response to chronic insufficient sleep and their associations with diet quality: a randomized trial. J Clin Sleep Med. 2023 Nov 1;19(11):1867-1875. doi: 10.5664/jcsm.10696.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAQ7638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie snu
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone