Impacto de la restricción del sueño en las mujeres

Este proyecto está financiado por la Red de Investigación Enfocada Estratégicamente (SFRN, por sus siglas en inglés) Go Red for Women de la American Heart Association. Este SFRN incluye dos proyectos separados: Proyecto de ciencia clínica (PI, St-Onge) y Proyecto de ciencia básica (PI, Jelic). Las mujeres están inscritas en el proyecto de Ciencias Clínicas y se les da la opción de ingresar al proyecto de Ciencias Básicas. Cada proyecto (clínico y básico) tiene sus propios resultados primarios y secundarios separados. Para el proyecto Clinical Science, los resultados principales son la tolerancia a la glucosa y la presión arterial ambulatoria y en el consultorio; y los resultados secundarios son la composición corporal y los marcadores inflamatorios circulantes. Para el proyecto de Ciencias Básicas, los resultados principales son la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (FMD) y los resultados secundarios son el estrés oxidativo y la inflamación de las células endoteliales. Los resultados de estos dos proyectos se informarán en publicaciones separadas y combinadas.

Este estudio será un estudio aleatorizado, cruzado, de restricción del sueño (SR) para pacientes ambulatorios con 2 fases de 6 semanas cada una, con un período de lavado de 6 semanas entre las fases. La duración del sueño en cada fase será la hora habitual de acostarse y despertarse del participante durante la fase de sueño habitual (HS) y HS menos 1,5 horas en la fase SR. Durante la fase de HS, se les pedirá a los participantes que sigan una rutina fija a la hora de acostarse en función de su horario de sueño de detección. Durante la fase de SR, se les pedirá a los participantes que mantengan constante su tiempo habitual de vigilia pero que retrasen la hora de acostarse para lograr una reducción de 1,5 horas en el tiempo total de sueño.

El primer día de cada fase del estudio (línea de base), los participantes acudirán al centro de investigación por la mañana después de un ayuno de 12 horas durante la noche. A los participantes se les tomarán medidas antropométricas y luego serán llevados al departamento de Radiología para someterse a una resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar la composición corporal. La dilatación mediada por flujo se realizará en el Laboratorio de Ultrasonido Cardiovascular seguida de la recolección de células endoteliales (proyecto de Ciencias Básicas). Se tomará una muestra de células que recubren el vaso sanguíneo (vena del antebrazo) para evaluar la función endotelial. Las mujeres se someterán a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (proyecto de Ciencias Clínicas). Se tomarán muestras de sangre para mediciones hormonales (insulina, cortisol). Los participantes comenzarán la rutina fija de la hora de acostarse esa noche. Estas mediciones iniciales se repetirán al final, 6 semanas después. El peso corporal y la circunferencia de la cintura se medirán semanalmente y se tomarán muestras de sangre en ayunas en las semanas 3 y 4 durante las visitas de control de adherencia.

Para verificar que los participantes cumplan con el protocolo de sueño, se les pedirá que lleven un diario de sueño y usen un monitor de actividad las 24 horas del día. Los participantes llevarán un actígrafo GT3X+ en la muñeca, que servirá para realizar un seguimiento de la duración del sueño, el tiempo de sueño y la actividad física. Dos semanas antes de la aleatorización y durante el período de lavado, los participantes también usarán el reloj actígrafo y llevarán un diario de sueño para verificar la duración del sueño y el horario de sueño y vigilia. Además de lograr un sueño promedio de 7 a 9 horas/noche, mediante actigrafía de muñeca, los participantes solo serán inscritos si logran dormir 7 horas durante al menos 10 de las 14 noches de detección y tienen <4 noches con <6 horas de dormir. En el momento de la aleatorización, se realizará una prueba de embarazo en orina y un examen de detección de drogas. Se les pedirá a los participantes que se abstengan de tomar cafeína y alcohol durante las 24 horas previas al inicio. Entre las fases del estudio, si los participantes no han vuelto a los patrones de sueño de referencia dentro del período de lavado de 6 semanas, se proporcionará un período de lavado adicional de 2 a 4 semanas. Esta duración del lavado garantizará que las mujeres se encuentren en la misma fase de su ciclo menstrual al comienzo de cada fase experimental.